- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04907630
Předporodní vzdělávání založené na zlepšování zdravotní gramotnosti
Vliv předporodní výchovy založené na zlepšování zdravotní gramotnosti na adaptaci těhotenství, obecnou vlastní účinnost, strach z porodu a zdravotní gramotnost u prvorodiček: Randomizovaná kontrolní studie
Cíl: Tato studie byla zaměřena na zhodnocení vlivu předporodní výchovy založené na zlepšení zdravotní gramotnosti na adaptaci těhotenství, celkovou vlastní účinnost, strach z porodu a zdravotní gramotnost u prvorodiček.
Design: Jednalo se o randomizovanou kontrolovanou studii. Metoda: Výzkum byl proveden ve městě ležícím v oblasti Marmara v Turecku mezi červencem 2018 a dubnem 2019. Bylo provedeno se třemi skupinami, včetně jedné kontrolní (n=73) a dvou intervenčních skupin (n=109). Jedné z intervenčních skupin bylo poskytnuto předporodní vzdělávání založené na zlepšení zdravotní gramotnosti (n=53) a druhé pouze předporodní vzdělávání (n=56). Pro sběr dat byl použit formulář s informacemi o těhotenství, prenatální dotazník sebehodnocení, škála úzkosti související s těhotenstvím, škála obecné sebeúčinnosti a škála zdravotní gramotnosti-TR32.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Východiska: Těhotné ženy se připravují na porod, mateřství a rodičovství prostřednictvím předporodní výchovy. Tato školení usnadňují adaptaci na procesy, ve kterých těhotné ženy zažívají změny. Poskytují také důležitou příležitost k podpoře a udržení kompetence a motivace ke zvládání zdravotní odpovědnosti.
Cíl: Zhodnotit dopad intervence předporodní výchovy založené na zlepšení zdravotní gramotnosti na prvorodičky těhotné; přijmout těhotenství a přijmout roli mateřství; zvýšit úroveň obecné sebeúčinnosti a zdravotní gramotnosti; snížit strach z porodu; a podporovat úroveň kojení.
Design: Jedná se o experimentální a randomizovanou kontrolovanou studii. Metoda: Výzkum byl proveden ve městě ležícím v oblasti Marmara v Turecku mezi dubnem 2019 a červencem 2018. Bylo provedeno se třemi skupinami, včetně jedné kontrolní (73) a dvou tréninkových skupin (109). Jedné ze školicích skupin bylo poskytnuto předporodní vzdělávání založené na zlepšení zdravotní gramotnosti (HL-AE) (53) a druhé pouze předporodní vzdělávání (AE) (56). Pro sběr dat byl použit formulář pro identifikaci těhotenství, prenatální sebeevaluační dotazník, škála úzkosti související s těhotenstvím, všeobecná škála sebeúčinnosti, škála zdravotní gramotnosti Turecka -32 a formulář pro sběr dat po porodu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Balıkesir, Krocan, 10100
- Balikesir University, Faculty of Health Sciences, Department of Midwifery Çağış Campus
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolně těhotné prvorodičky
- 18 let a více,
- Nemít žádnou nemoc
- Ve druhém trimestru
Kritéria vyloučení:
- Neúčastnit se pětitýdenního vzdělávání,
- Jakékoli komplikace se objevily během období vzdělávání
- Dobrovolný odchod.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: intervenční skupina-předporodní vzdělávání zdravotní gramotnosti (HL-AE)
Je to skupina, které se poskytuje předporodní vzdělávání založené na zlepšování zdravotní gramotnosti (HL-AE).
|
výchovná intervence
Ostatní jména:
|
Experimentální: intervenční skupina-předporodní vzdělávání (AE)
Je to skupina, která poskytuje předporodní vzdělávání (AE)
|
výchovná intervence
Ostatní jména:
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Žádný zásah
|
výchovná intervence
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Prenatální sebehodnotící dotazník (PSEQ)
Časové okno: pět týdnů
|
Stupnici vyvinul Lederman et al. v roce 1979 zhodnotit adaptaci žen na těhotenství a porod v prenatálním období (Lederman & Weis, 2009).
Škála je čtyřbodového Likertova typu sestávající ze sedmi subškál a 79 položek.
Nejvyšší skóre, které lze ze škály získat, je 316 a nejnižší je 79.
Tureckou platnost a spolehlivost stupnice provedli Beydağ a Mete (Cronbachova alfa=0,83)
(Beydağ & Mete, 2008). Pro výzkum byly použity dvě subškály „akceptace těhotenství“ a „definování role mateřství“.
Hodnoty, které lze brát jako přijetí těhotenství, jsou mezi 14-56.
Hodnoty, které lze brát jako přijetí role mateřství, jsou 15-60.
Nízké skóre naznačuje, že adaptace matky je lepší.
|
pět týdnů
|
Strach z porodu a měřítko poporodního období
Časové okno: pět týdnů
|
Škálu vyvinuli Kitapçıoğlu et al v roce 2008, aby vyhodnotili obavy z porodu a poporodního období.
Jedná se o pětibodovou stupnici Likertova typu.
Stupnice obsahuje 61 položek otázek a jsou hodnoceny mezi 0-10 (Cronbachovo alfa=0,95).
Pokles průměrného skóre škály ukazuje, že obavy z porodu klesají (Kitapçıoğlu et al., 2008).
|
pět týdnů
|
Obecná stupnice vlastní účinnosti
Časové okno: pět týdnů
|
Sherer et al. (Sherer et al., 1982) vyvinul originální formu o 23 položkách.
Platnost a spolehlivost turecké verze provedli Yıldırım a İlhan a byla vytvořena škála 17 otázek.
Celkové skóre škály se pohybuje od 17 do 85 (Cronbach alfa = 0,80).
Nárůst skóre ukazuje, že se zvýšila víra v vlastní účinnost (Yildirim & Ilhan, 2010).
|
pět týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stupnice zdravotní gramotnosti Turecka-32
Časové okno: pět týdnů
|
Je to self-reportová škála vyvinutá pro hodnocení zdravotní gramotnosti u dospělých jedinců.
Stupnice je založena na koncepčním rámci vyvinutém Evropským konsorciem pro výzkum zdravotní gramotnosti.
Byl vyvinut Abacigilem a kol. (Cronbach alfa = 0,95).
Každá položka má 4 stupně, což znamená 1=velmi snadné, 2=snadné, 3=těžké, 4=velmi těžké.
Při výpočtu skóre byly kódy obráceny.
Pokud jde o snadnost výpočtu, celkové skóre bylo standardizováno pomocí následujícího vzorce tak, aby získalo hodnotu mezi 0–50 (Abacigil et al., 2019).
|
pět týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 0000-0002-040
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Předporodní výchova
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoChronická bolest dolní části zad | Manuální terapie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
Klinické studie na Předporodní výchova
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Selcuk UniversityDokončenoPraxe založená na důkazechKrocan
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); San... a další spolupracovníciDokončenoCukrovka typu 2Spojené státy
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalDokončenoDiabetičtí pacienti, gamifikace, diabetická výchovaSingapur
-
University of NottinghamDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Zdravotní chováníJordán
-
Medical College of WisconsinAktivní, ne náborCukrovka typu 2Spojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Grand Valley State UniversityMichigan State UniversityDokončenoDemence | Alzheimerova nemoc | Alzheimerova demence | Poruchy paměti související s věkemSpojené státy