- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04907630
Prenataal onderwijs gebaseerd op het verbeteren van gezondheidsvaardigheden
Het effect van prenatale educatie op basis van verbetering van gezondheidsvaardigheden op aanpassing van de zwangerschap, algemene zelfredzaamheid, angst voor de bevalling en gezondheidsvaardigheden bij primiparae zwangere vrouwen: een gerandomiseerde controlestudie
Doel: Deze studie was gericht op het evalueren van het effect van prenatale voorlichting op basis van het verbeteren van gezondheidsvaardigheden op de aanpassing aan zwangerschap, algemene zelfredzaamheid, angst voor de bevalling en gezondheidsvaardigheden bij primiparae zwangere vrouwen.
Opzet: Het was een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Methode: Het onderzoek werd tussen juli 2018 en april 2019 uitgevoerd in een stad in de Marmara-regio van Turkije. Het werd uitgevoerd met drie groepen, waaronder één controlegroep (n=73) en twee interventiegroepen (n=109). Een van de interventiegroepen kreeg prenatale voorlichting op basis van het verbeteren van gezondheidsvaardigheden (n=53), en de andere kreeg alleen prenatale voorlichting (n=56). Zwangerschapsinformatieformulier, prenatale zelfevaluatievragenlijst, zwangerschapsgerelateerde angstschaal, algemene zelfeffectiviteitsschaal en gezondheidsgeletterdheid-TR32-schaal werden gebruikt voor het verzamelen van gegevens.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Zwangere vrouwen bereiden zich voor op de bevalling, het moederschap en het ouderschap door prenataal onderwijs. Deze trainingen maken het gemakkelijker om je aan te passen aan de processen waarin zwangere vrouwen verandering ervaren. Ze bieden ook een belangrijke kans om de competentie en motivatie om gezondheidsverantwoordelijkheid te beheren, te ondersteunen en te behouden.
Doel: de impact evalueren van prenatale onderwijsinterventie op basis van het verbeteren van de gezondheidsgeletterdheid, zodat primiparae zwangere vrouwen; accepteer de zwangerschap en neem de rol van moederschap aan; het niveau van algemene zelfredzaamheid en gezondheidsvaardigheden verhogen; de angst voor de bevalling verminderen; en ondersteunt het niveau van borstvoeding.
Opzet: Het is een experimentele en gerandomiseerde gecontroleerde trial. Methode: Het onderzoek werd tussen april 2019 en juli 2018 uitgevoerd in een stad in de Marmara-regio van Turkije. Het werd uitgevoerd met drie groepen, waaronder één controlegroep (73) en twee trainingsgroepen (109). Een van de trainingsgroepen kreeg prenatale voorlichting gebaseerd op het verbeteren van gezondheidsvaardigheden (HL-AE) (53), en de andere kreeg alleen prenatale voorlichting (AE) (56). Zwangerschapsidentificatieformulier, prenatale zelfevaluatievragenlijst, zwangerschapsgerelateerde angstschaal, algemene zelfeffectiviteitsschaal, Turkije gezondheidsgeletterdheid -32 schaal en postpartum gegevensverzamelingsformulier werden gebruikt voor gegevensverzameling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Balıkesir, Kalkoen, 10100
- Balikesir University, Faculty of Health Sciences, Department of Midwifery Çağış Campus
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilliger primiparous zwangere vrouwen
- 18 jaar en ouder,
- Geen enkele ziekte hebben
- In het tweede trimester
Uitsluitingscriteria:
- Niet deelnemen aan onderwijs van vijf weken,
- Eventuele complicaties die tijdens de onderwijsperiode zijn ontstaan
- Vrijwillig vertrekken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventiegroep prenatale educatie van gezondheidsvaardigheden (HL-AE)
Het is de groep die prenataal onderwijs krijgt op basis van het verbeteren van gezondheidsvaardigheden (HL-AE).
|
educatieve interventie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: interventiegroep-Antenatal Education (LR)
Het is de groep die prenataal onderwijs (AE) geeft
|
educatieve interventie
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Controlegroep
Geen tussenkomst
|
educatieve interventie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst voor prenatale zelfevaluatie (PSEQ)
Tijdsspanne: vijf weken
|
De schaal is ontwikkeld door Lederman et al. in 1979 om de aanpassing van vrouwen aan zwangerschap en geboorte in de prenatale periode te evalueren (Lederman & Weis, 2009).
De schaal is een vierpunts Likert-schaal bestaande uit zeven subschalen en 79 items.
De hoogste score die op de schaal kan worden behaald is 316 en de laagste is 79.
De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal is gemaakt door Beydağ en Mete (Cronbach's alpha=.83)
(Beydağ & Mete, 2008). Twee subschalen van "acceptatie van zwangerschap" en "de rol van moederschap definiëren" werden gebruikt voor het onderzoek.
Waarden die kunnen worden opgevat als acceptatie van zwangerschap liggen tussen 14-56.
Waarden die kunnen worden beschouwd als acceptatie van de rol van moederschap zijn 15-60.
Een lage score geeft aan dat de aanpassing van de moeder beter is.
|
vijf weken
|
|
Angst voor de bevalling en de schaal na de bevalling
Tijdsspanne: vijf weken
|
De schaal is in 2008 ontwikkeld door Kitapçıoğlu et al om de zorgen over de bevalling en de postpartumperiode te evalueren.
Het is een vijfpunts Likertschaal.
De schaal bevat 61 vraagitems en ze worden gescoord tussen 0-10 (Cronbach's alpha=.95).
Een afname van de gemiddelde score op de schaal laat zien dat de zorgen over de bevalling afnemen (Kitapçıoğlu et al., 2008).
|
vijf weken
|
|
Algemene zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: vijf weken
|
Een origineel formulier met 23 items is ontwikkeld door Sherer et al (Sherer et al., 1982).
De validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie is gemaakt door Yıldırım en İlhan, en er is een schaal van 17 vragen gemaakt.
De totaalscore van de schaal varieert van 17 tot 85 (Cronbach alpha=.80).
De stijging van de score laat zien dat het geloof in zelfredzaamheid is toegenomen (Yildirim & Ilhan, 2010).
|
vijf weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Turkije Gezondheidsgeletterdheid Schaal-32
Tijdsspanne: vijf weken
|
Het is een zelfrapportageschaal die is ontwikkeld om gezondheidsvaardigheden bij volwassenen te evalueren.
De schaal is gebaseerd op het conceptuele kader ontwikkeld door het European Health Literacy Research Consortium.
Het werd ontwikkeld door Abacigil et al. (Cronbach-alfa=.95).
Elk item is 4 graden om aan te geven 1=Zeer gemakkelijk, 2=Gemakkelijk, 3=Moeilijk, 4=Zeer moeilijk.
Codes werden omgedraaid bij het berekenen van de score.
In termen van rekengemak is de totaalscore gestandaardiseerd met behulp van de volgende formule om een waarde tussen 0-50 aan te nemen (Abacigil et al., 2019).
|
vijf weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 0000-0002-040
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .