- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04907630
Educazione prenatale basata sul miglioramento dell'alfabetizzazione sanitaria
L'effetto dell'educazione prenatale basata sul miglioramento dell'alfabetizzazione sanitaria sull'adattamento alla gravidanza, l'autoefficacia generale, la paura del parto e l'alfabetizzazione sanitaria nelle donne incinte primipare: uno studio di controllo randomizzato
Obiettivo: Questo studio aveva lo scopo di valutare l'effetto dell'educazione prenatale basata sul miglioramento dell'alfabetizzazione sanitaria sull'adattamento alla gravidanza, l'autoefficacia generale, la paura del parto e l'alfabetizzazione sanitaria nelle donne primipare in gravidanza.
Design: era uno studio controllato randomizzato. Metodo: la ricerca è stata condotta in una città situata nella regione di Marmara in Turchia tra luglio 2018 e aprile 2019. È stato condotto con tre gruppi, incluso un gruppo di controllo (n=73) e due gruppi di intervento (n=109). A uno del gruppo di intervento è stata fornita un'educazione prenatale basata sul miglioramento dell'alfabetizzazione sanitaria (n=53) e all'altro è stata fornita solo un'educazione prenatale (n=56). Per la raccolta dei dati sono stati utilizzati il modulo informativo sulla gravidanza, il questionario di autovalutazione prenatale, la scala di ansia correlata alla gravidanza, la scala generale di autoefficacia e la scala Health Literacy-TR32.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto: le donne incinte si preparano al parto, alla maternità e alla genitorialità attraverso l'educazione prenatale. Questi corsi di formazione facilitano l'adattamento ai processi in cui le donne in gravidanza sperimentano il cambiamento. Offrono anche un'importante opportunità per sostenere e mantenere la competenza e la motivazione per gestire la responsabilità sanitaria.
Obiettivo: Valutare l'impatto dell'intervento di educazione prenatale basato sul miglioramento dell'alfabetizzazione sanitaria affinché le donne primipare in gravidanza possano farlo; accettare la gravidanza e assumere il ruolo della maternità; aumentare il livello di autoefficacia generale e di health literacy; ridurre la paura del parto; e sostenere il livello di allattamento al seno.
Design: è uno studio controllato sperimentale e randomizzato. Metodo: La ricerca è stata condotta in una città situata nella regione di Marmara in Turchia tra aprile 2019 e luglio 2018. È stato condotto con tre gruppi, di cui uno di controllo (73) e due gruppi di addestramento (109). A uno dei gruppi di formazione è stata impartita un'educazione prenatale basata sul miglioramento dell'alfabetizzazione sanitaria (HL-AE) (53), mentre all'altro è stata fornita solo un'educazione prenatale (AE) (56). Per la raccolta dei dati sono stati utilizzati il modulo di identificazione della gravidanza, il questionario di autovalutazione prenatale, la scala dell'ansia correlata alla gravidanza, la scala generale di autoefficacia, la scala di alfabetizzazione sanitaria della Turchia -32 e il modulo di raccolta dei dati postpartum.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Balıkesir, Tacchino, 10100
- Balikesir University, Faculty of Health Sciences, Department of Midwifery Çağış Campus
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne incinte primipare volontarie
- 18 anni e oltre,
- Non avere alcuna malattia
- Nel secondo trimestre
Criteri di esclusione:
- Non partecipare all'istruzione di cinque settimane,
- Eventuali complicazioni sviluppate durante il periodo di istruzione
- Partire volontariamente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di intervento-educazione prenatale di alfabetizzazione sanitaria (HL-AE)
È il gruppo che riceve un'istruzione prenatale basata sul miglioramento dell'alfabetizzazione sanitaria (HL-AE).
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intervento educativo
Altri nomi:
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Sperimentale: gruppo di intervento-educazione prenatale (AE)
È il gruppo che offre educazione prenatale (AE)
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intervento educativo
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo di controllo
Nessun intervento
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intervento educativo
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario di autovalutazione prenatale (PSEQ)
Lasso di tempo: cinque settimane
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La scala è stata sviluppata da Lederman et al. nel 1979 per valutare l'adattamento delle donne alla gravidanza e al parto nel periodo prenatale (Lederman & Weis, 2009).
La scala è di tipo Likert a quattro punti composta da sette sottoscale e 79 item.
Il punteggio più alto ottenibile dalla scala è 316 e quello più basso è 79.
La validità e l'affidabilità turca della scala è stata fatta da Beydağ e Mete (Cronbach's alpha=.83)
(Beydağ & Mete, 2008). Per la ricerca sono state utilizzate due sottoscale di "accettazione della gravidanza" e "definizione del ruolo della maternità".
I valori che possono essere presi come accettazione della gravidanza sono compresi tra 14 e 56.
I valori che possono essere assunti come accettazione del ruolo di maternità sono 15-60.
Un punteggio basso indica che l'adattamento della madre è migliore.
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cinque settimane
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La paura del parto e la scala del periodo postpartum
Lasso di tempo: cinque settimane
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La scala è stata sviluppata da Kitapçıoğlu et al nel 2008 per valutare le preoccupazioni relative al parto e al periodo postpartum.
È una scala di tipo Likert a cinque punti.
La scala include 61 elementi di domanda e hanno un punteggio compreso tra 0 e 10 (alfa di Cronbach = 0,95).
La diminuzione del punteggio medio della scala mostra che le preoccupazioni sul parto stanno diminuendo (Kitapçıoğlu et al., 2008).
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cinque settimane
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Scala generale di autoefficacia
Lasso di tempo: cinque settimane
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Una forma originale di 23 item è stata sviluppata da Sherer et al (Sherer et al., 1982).
La validità e l'affidabilità della versione turca è stata stabilita da Yıldırım e İlhan ed è stata creata una scala di 17 domande.
Il punteggio totale della scala va da 17 a 85 (Cronbach alpha=.80).
L'aumento del punteggio mostra che la fiducia nell'autoefficacia è aumentata (Yildirim & Ilhan, 2010).
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cinque settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di alfabetizzazione sanitaria della Turchia-32
Lasso di tempo: cinque settimane
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È una scala di autovalutazione sviluppata per valutare l'alfabetizzazione sanitaria negli individui adulti.
La scala si basa sul quadro concettuale sviluppato dall'European Health Literacy Research Consortium.
È stato sviluppato da Abacigil et al. (Cronbach alfa=.95).
Ogni elemento è di 4 gradi per indicare 1=Molto facile, 2=Facile, 3=Difficile, 4=Molto difficile.
I codici sono stati invertiti durante il calcolo del punteggio.
In termini di facilità di calcolo, il punteggio totale è stato standardizzato con l'aiuto della seguente formula per assumere un valore compreso tra 0 e 50 (Abacigil et al., 2019).
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cinque settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
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