- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04907630
Educación prenatal basada en la mejora de la alfabetización en salud
El efecto de la educación prenatal basada en la mejora de la alfabetización en salud sobre la adaptación del embarazo, la autoeficacia general, el miedo al parto y la alfabetización en salud en mujeres embarazadas primíparas: un estudio de control aleatorizado
Objetivo: Este estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto de la educación prenatal basada en la mejora de la alfabetización en salud sobre la adaptación del embarazo, la autoeficacia general, el miedo al parto y la alfabetización en salud en mujeres embarazadas primíparas.
Diseño: Fue un ensayo controlado aleatorizado. Método: La investigación se llevó a cabo en una ciudad ubicada en la región de Mármara de Turquía entre julio de 2018 y abril de 2019. Se realizó con tres grupos, incluido un control (n=73) y dos grupos de intervención (n=109). Uno del grupo de intervención recibió educación prenatal basada en la mejora de la alfabetización en salud (n=53), y el otro solo recibió educación prenatal (n=56). Para la recolección de datos se utilizaron el Formulario de Información sobre el Embarazo, el Cuestionario de Autoevaluación Prenatal, la Escala de Ansiedad Relacionada con el Embarazo, la Escala de Autoeficacia General y la Escala de Alfabetización en Salud-TR32.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Las mujeres embarazadas se preparan para el parto, la maternidad y la crianza a través de la educación prenatal. Estas capacitaciones facilitan la adaptación a los procesos en los que las mujeres embarazadas experimentan cambios. También brindan una importante oportunidad para apoyar y mantener la competencia y la motivación para gestionar la responsabilidad en materia de salud.
Objetivo: Evaluar el impacto de la intervención de educación prenatal basada en mejorar la alfabetización en salud para que las mujeres embarazadas primíparas; aceptar el embarazo y adoptar el rol de la maternidad; aumentar el nivel de autoeficacia general y alfabetización en salud; reducir el miedo al parto; y apoyar el nivel de lactancia materna.
Diseño: Es un ensayo controlado experimental y aleatorizado. Método: La investigación se llevó a cabo en un pueblo ubicado en la región de Mármara de Turquía entre abril de 2019 y julio de 2018. Se realizó con tres grupos, incluido un control (73) y dos grupos de entrenamiento (109). Uno del grupo de capacitación recibió educación prenatal basada en la mejora de la alfabetización en salud (HL-AE) (53), y el otro solo recibió educación prenatal (AE) (56). Para la recopilación de datos se utilizaron el formulario de identificación del embarazo, el cuestionario de autoevaluación prenatal, la escala de ansiedad relacionada con el embarazo, la escala de autoeficacia general, la escala de alfabetización en salud de Turquía -32 y el formulario de recopilación de datos posparto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Balıkesir, Pavo, 10100
- Balikesir University, Faculty of Health Sciences, Department of Midwifery Çağış Campus
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazadas primíparas voluntarias
- 18 años y más,
- No tener ninguna enfermedad
- En el segundo trimestre
Criterio de exclusión:
- No participar en la educación de cinco semanas,
- Cualquier complicación desarrollada durante el período de educación.
- Salida voluntaria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de intervención-educación prenatal de alfabetización en salud (HL-AE)
Es el grupo que recibe educación prenatal basada en la mejora de la alfabetización en salud (HL-AE).
|
intervención educativa
Otros nombres:
|
|
Experimental: grupo de intervención-Educación Prenatal (AE)
Es el grupo que da educación prenatal (AE)
|
intervención educativa
Otros nombres:
|
|
Experimental: Grupo de control
Sin intervención
|
intervención educativa
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de Autoevaluación Prenatal (PSEQ)
Periodo de tiempo: cinco semanas
|
La escala fue desarrollada por Lederman et al. en 1979 para evaluar la adaptación de la mujer al embarazo y al parto en el período prenatal (Lederman & Weis, 2009).
La escala es tipo Likert de cuatro puntos que consta de siete subescalas y 79 ítems.
La puntuación más alta que se puede obtener de la escala es 316 y la más baja 79.
La validez y confiabilidad turca de la escala fue realizada por Beydağ y Mete (alfa de Cronbach=.83)
(Beydağ & Mete, 2008). Para la investigación se utilizaron dos subescalas de "aceptación del embarazo" y "definición del papel de la maternidad".
Los valores que se pueden tomar como aceptación de embarazo están entre 14-56.
Los valores que se pueden tomar como la aceptación del rol de maternidad son 15-60.
Una puntuación baja indica que la adaptación de la madre es mejor.
|
cinco semanas
|
|
El miedo al parto y la escala del período posparto
Periodo de tiempo: cinco semanas
|
La escala fue desarrollada por Kitapçıoğlu et al en 2008 para evaluar las preocupaciones sobre el parto y el posparto.
Es una escala tipo Likert de cinco puntos.
La escala incluye 61 preguntas y se puntúan entre 0 y 10 (alfa de Cronbach = 0,95).
La disminución en la puntuación media de la escala muestra que las preocupaciones sobre el parto están disminuyendo (Kitapçıoğlu et al., 2008).
|
cinco semanas
|
|
Escala General de Autoeficacia
Periodo de tiempo: cinco semanas
|
Sherer et al. (Sherer et al., 1982) desarrollaron un formulario original de 23 ítems.
La validez y confiabilidad de la versión turca fue realizada por Yıldırım e İlhan, y se creó una escala de 17 preguntas.
La puntuación total de la escala oscila entre 17 y 85 (alfa de Cronbach = 0,80).
El aumento de la puntuación muestra que la creencia en la autoeficacia ha aumentado (Yildirim & Ilhan, 2010).
|
cinco semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de alfabetización en salud de Turquía-32
Periodo de tiempo: cinco semanas
|
Es una escala de autoinforme desarrollada para evaluar la alfabetización en salud en individuos adultos.
La escala se basa en el marco conceptual desarrollado por el European Health Literacy Research Consortium.
Fue desarrollado por Abacigil et al. (Alfa de Cronbach=.95).
Cada ítem tiene 4 grados para indicar 1=Muy fácil, 2=Fácil, 3=Difícil, 4=Muy difícil.
Los códigos se invirtieron al calcular la puntuación.
En términos de facilidad de cálculo, la puntuación total se ha estandarizado con la ayuda de la siguiente fórmula para tomar un valor entre 0-50 (Abacigil et al., 2019).
|
cinco semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0000-0002-040
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .