- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04907630
Svangerskapsundervisning basert på forbedring av helsekompetanse
Effekten av svangerskapsundervisning basert på forbedring av helsekompetanse på tilpasning av svangerskap, generell selveffektivitet, frykt for fødsel og helsekompetanse hos førstegangsgravide kvinner: En randomisert kontrollstudie
Mål: Denne studien var rettet mot å evaluere effekten av prenatal opplæring basert på forbedring av helsekunnskaper på tilpasning av svangerskapet, generell selveffektivitet, frykt for fødsel og helsekunnskap hos førstegangsgravide kvinner.
Design: Det var en randomisert kontrollert studie. Metode: Forskningen ble utført i en by i Marmara-regionen i Tyrkia mellom juli 2018 og april 2019. Det ble utført med tre grupper, inkludert en kontroll (n=73) og to intervensjonsgrupper (n=109). Den ene i intervensjonsgruppen ble gitt svangerskapsundervisning basert på å forbedre helsekompetanse (n=53), og den andre ble kun gitt svangerskapsundervisning (n=56). Graviditetsinformasjonsskjema, prenatal selvevalueringsspørreskjema, graviditetsrelatert angstskala, generell egeneffektivitetsskala og Health Literacy-TR32-skala ble brukt til datainnsamling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Gravide gjør seg klar til å føde, barsel og foreldre gjennom svangerskapsundervisning. Disse treningene gjør det lettere å tilpasse seg prosessene der gravide opplever endring. De gir også en viktig mulighet til å støtte og opprettholde kompetansen og motivasjonen til å håndtere helseansvar.
Mål: Å evaluere virkningen av intervensjon i svangerskapsundervisning basert på å forbedre helsekunnskaper for at førstegangsgravide kvinner skal; akseptere graviditeten og ta rollen som barsel; øke nivået av generell selveffektivitet og helsekompetanse; redusere frykten for fødsel; og støtte nivået av amming.
Design: Det er en eksperimentell og randomisert kontrollert studie. Metode: Forskningen ble utført i en by i Marmara-regionen i Tyrkia mellom april 2019 og juli 2018. Det ble gjennomført med tre grupper, inkludert en kontroll (73) og to treningsgrupper (109). Den ene i treningsgruppen fikk svangerskapsundervisning basert på forbedring av helsekompetanse (HL-AE) (53), og den andre fikk kun prenatal utdanning (AE) (56). Graviditetsidentifikasjonsskjema, prenatal selvevalueringsspørreskjema, graviditetsrelatert angstskala, generell egeneffektivitetsskala, Tyrkia helsekunnskap -32 skala og postpartum datainnsamlingsskjema ble brukt til datainnsamling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Balıkesir, Tyrkia, 10100
- Balikesir University, Faculty of Health Sciences, Department of Midwifery Çağış Campus
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillige førstegangsgravide kvinner
- 18 år og over,
- Har ingen sykdom
- I andre trimester
Ekskluderingskriterier:
- Ikke deltar i fem ukers utdanning,
- Eventuelle komplikasjoner utviklet i løpet av utdanningsperioden
- Frivillig avreise.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe-prenatal opplæring av helsekompetanse (HL-AE)
Det er gruppen som gis prenatal opplæring basert på forbedring av helsekompetanse (HL-AE).
|
pedagogisk intervensjon
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe - prenatal utdanning (AE)
Det er gruppen som gir svangerskapsundervisning (AE)
|
pedagogisk intervensjon
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Ingen inngrep
|
pedagogisk intervensjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prenatal Self-Evaluation Questionnaire (PSEQ)
Tidsramme: fem uker
|
Skalaen ble utviklet av Lederman et al. i 1979 for å evaluere kvinners tilpasning til graviditet og fødsel i prenatale perioden (Lederman & Weis, 2009).
Skalaen er en firepunkts Likert-type som består av syv underskalaer og 79 elementer.
Den høyeste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 316 og den laveste er 79.
Den tyrkiske gyldigheten og påliteligheten til skalaen ble laget av Beydağ og Mete (Cronbachs alpha=.83)
(Beydağ & Mete, 2008). To underskalaer for "aksept av graviditet" og "definering av fødselsrollen" ble brukt for forskningen.
Verdier som kan tas som en aksept for graviditet er mellom 14-56.
Verdier som kan tas som aksept for rollen som barsel er 15-60.
En lav skåre indikerer at mors tilpasning er bedre.
|
fem uker
|
|
Frykt for fødsel og postpartum periodeskalaen
Tidsramme: fem uker
|
Skalaen ble utviklet av Kitapçıoğlu et al i 2008 for å evaluere bekymringene rundt fødsel og postpartum.
Det er en fempunkts Likert-skala.
Skalaen inkluderer 61 spørsmålselementer, og de scores mellom 0-10 (Cronbachs alfa=.95).
Nedgang i skalaens gjennomsnittsskår viser at bekymringene for fødsel er avtagende (Kitapçıoğlu et al., 2008).
|
fem uker
|
|
Generell egeneffektivitetsskala
Tidsramme: fem uker
|
Et originalt skjema med 23 elementer ble utviklet av Sherer et al (Sherer et al., 1982).
Gyldigheten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen ble laget av Yıldırım og İlhan, og en skala på 17 spørsmål ble laget.
Skalaens totale poengsum varierer fra 17 til 85 (Cronbach alpha=.80).
Økningen i skåren viser at troen på self-efficacy har økt (Yildirim & Ilhan, 2010).
|
fem uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tyrkia Health Literacy Scale-32
Tidsramme: fem uker
|
Det er en selvrapporteringsskala utviklet for å evaluere helsekompetanse hos voksne individer.
Skalaen er basert på det konseptuelle rammeverket utviklet av European Health Literacy Research Consortium.
Den ble utviklet av Abacigil et al. (Cronbach alfa=.95).
Hvert element er 4 grader for å indikere 1=Veldig lett, 2=Enkelt, 3=Vanskelig, 4=Veldig vanskelig.
Koder ble reversert ved beregning av poengsum.
Når det gjelder enkel beregning, er totalskåren standardisert ved hjelp av følgende formel til å ta en verdi mellom 0-50 (Abacigil et al., 2019).
|
fem uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0000-0002-040
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .