- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04907630
Edukacja przedporodowa oparta na poprawie kompetencji zdrowotnych
Wpływ edukacji przedporodowej opartej na poprawie wiedzy zdrowotnej na adaptację ciąży, ogólne poczucie własnej skuteczności, lęk przed porodem i wiedzę zdrowotną u pierworodnych kobiet w ciąży: randomizowane badanie kontrolne
Cel: Celem pracy była ocena wpływu edukacji prenatalnej opartej na poprawie świadomości zdrowotnej na adaptację ciąży, ogólne poczucie własnej skuteczności, lęk przed porodem oraz świadomość zdrowotną pierwiastek.
Projekt: To była randomizowana, kontrolowana próba. Metoda: Badania przeprowadzono w mieście położonym w regionie Marmara w Turcji w okresie od lipca 2018 do kwietnia 2019 roku. Przeprowadzono go z trzema grupami, w tym jedną kontrolną (n=73) i dwiema grupami interwencyjnymi (n=109). Jednej z grup interwencyjnych zapewniono edukację przedporodową opartą na poprawie świadomości zdrowotnej (n=53), a drugiej tylko edukację przedporodową (n=56). Do zbierania danych wykorzystano formularz informacji o ciąży, kwestionariusz samooceny prenatalnej, skalę lęku związanego z ciążą, ogólną skalę poczucia własnej skuteczności oraz skalę Health Literacy-TR32.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Kobiety w ciąży przygotowują się do porodu, macierzyństwa i rodzicielstwa poprzez edukację przedporodową. Szkolenia te ułatwiają dostosowanie się do procesów, w których kobiety w ciąży doświadczają zmian. Stanowią również ważną okazję do wspierania i utrzymywania kompetencji i motywacji do zarządzania odpowiedzialnością za zdrowie.
Cel: Ocena wpływu interwencji edukacji przedporodowej opartej na poprawie świadomości zdrowotnej kobiet w ciąży pierworodnej; zaakceptować ciążę i przyjąć rolę macierzyństwa; podnieść poziom ogólnego poczucia własnej skuteczności i świadomości zdrowotnej; zmniejszyć lęk przed porodem; i wspierają poziom laktacji.
Projekt: Jest to eksperymentalna i randomizowana próba kontrolna. Metoda: Badania przeprowadzono w miejscowości położonej w regionie Marmara w Turcji w okresie od kwietnia 2019 do lipca 2018 roku. Przeprowadzono go z trzema grupami, w tym jedną kontrolną (73) i dwiema grupami treningowymi (109). Jednej z grup szkoleniowych zapewniono edukację przedporodową opartą na doskonaleniu umiejętności zdrowotnych (HL-AE) (53), a drugiej tylko edukację przedporodową (AE) (56). Do zbierania danych wykorzystano formularz identyfikacji ciąży, kwestionariusz samooceny prenatalnej, skalę lęku związanego z ciążą, skalę ogólnego poczucia własnej skuteczności, skalę kompetencji zdrowotnych w Turcji -32 oraz formularz zbierania danych poporodowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Balıkesir, Indyk, 10100
- Balikesir University, Faculty of Health Sciences, Department of Midwifery Çağış Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolontariat pierworodnych kobiet w ciąży
- 18 lat i więcej,
- Nie ma żadnej choroby
- W drugim trymestrze
Kryteria wyłączenia:
- Nieuczestniczenie w pięciotygodniowej edukacji,
- Wszelkie komplikacje rozwinęły się w okresie edukacji
- Dobrowolne odejście.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna – edukacja przedporodowa w zakresie umiejętności zdrowotnych (HL-AE)
Jest to grupa, która objęta jest edukacją przedporodową opartą na doskonaleniu umiejętności zdrowotnych (HL-AE).
|
interwencja edukacyjna
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna-Edukacja przedporodowa (AE)
Jest to grupa, która prowadzi edukację przedporodową (AE)
|
interwencja edukacyjna
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Brak interwencji
|
interwencja edukacyjna
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz samooceny prenatalnej (PSEQ)
Ramy czasowe: pięć tygodni
|
Skala została opracowana przez Ledermana i in. w 1979 r. w celu oceny przystosowania kobiet do ciąży i porodu w okresie prenatalnym (Lederman i Weis, 2009).
Skala jest czteropunktową skalą typu Likerta składającą się z siedmiu podskal i 79 pozycji.
Najwyższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 316, a najniższy 79.
Tureckiej trafności i rzetelności skali dokonali Beydağ i Mete (alfa Cronbacha = 0,83)
(Beydağ i Mete, 2008). Do badań wykorzystano dwie podskale: „akceptacja ciąży” oraz „określenie roli macierzyństwa”.
Wartości, które można przyjąć jako akceptację ciąży mieszczą się w przedziale 14-56.
Wartości, które można przyjąć jako akceptację roli macierzyństwa to 15-60.
Niski wynik wskazuje, że adaptacja matki jest lepsza.
|
pięć tygodni
|
|
Lęk przed porodem i skala okresu poporodowego
Ramy czasowe: pięć tygodni
|
Skala została opracowana przez Kitapçıoğlu i wsp. w 2008 roku w celu oceny obaw związanych z porodem i okresem poporodowym.
Jest to pięciostopniowa skala typu Likerta.
Skala obejmuje 61 pytań, które są punktowane w przedziale 0-10 (alfa Cronbacha = 0,95).
Spadek średniego wyniku skali pokazuje, że obawy związane z porodem maleją (Kitapçıoğlu i in., 2008).
|
pięć tygodni
|
|
Ogólna Skala Poczucia Własnej Skuteczności
Ramy czasowe: pięć tygodni
|
Oryginalny 23-itemowy formularz został opracowany przez Sherera i in. (Sherer i in., 1982).
Za ważność i rzetelność wersji tureckiej odpowiadali Yıldırım i İlhan oraz stworzono skalę 17 pytań.
Całkowity wynik skali mieści się w przedziale od 17 do 85 (alfa Cronbacha = 0,80).
Wzrost wyniku świadczy o wzroście wiary we własną skuteczność (Yildirim i Ilhan, 2010).
|
pięć tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indyjska Skala Wiedzy o Zdrowiu-32
Ramy czasowe: pięć tygodni
|
Jest to skala samoopisowa opracowana w celu oceny kompetencji zdrowotnych osób dorosłych.
Skala opiera się na ramach koncepcyjnych opracowanych przez Europejskie Konsorcjum Badań nad Literaturą Zdrowotną.
Został opracowany przez Abacigila i in. (alfa Cronbacha = 0,95).
Każdy element ma 4 stopnie, aby wskazać 1=bardzo łatwe, 2=łatwe, 3=trudne, 4=bardzo trudne.
Kody zostały odwrócone podczas obliczania wyniku.
Pod względem łatwości obliczania łączny wynik został ustandaryzowany za pomocą następującego wzoru, aby przyjąć wartość z przedziału 0-50 (Abacigil i in., 2019).
|
pięć tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0000-0002-040
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .