- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04907630
Synnytyksen koulutus perustuu terveyslukutaidon parantamiseen
Terveyslukutaidon parantamiseen perustuvan synnytystä edeltävän koulutuksen vaikutus raskauteen sopeutumiseen, yleiseen itsetehokkuuteen, synnytyksen pelkoon ja terveyslukutaitoon alkusynnyttäneillä raskaana olevilla naisilla: satunnaistettu kontrollitutkimus
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida terveyslukutaidon parantamiseen perustuvan synnytystä edeltävän koulutuksen vaikutusta raskauteen sopeutumiseen, yleiseen itsetehokkuuteen, synnytyksen pelkoon ja terveyslukutaitoon alkusynnyttäneillä raskaana olevilla naisilla.
Suunnittelu: Se oli satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Menetelmä: Tutkimus suoritettiin kaupungissa, joka sijaitsee Marmaran alueella Turkissa heinäkuun 2018 ja huhtikuun 2019 välisenä aikana. Se suoritettiin kolmella ryhmällä, joista yksi kontrolli (n = 73) ja kaksi interventioryhmää (n = 109). Toiselle interventioryhmästä annettiin synnytyskoulutusta terveyslukutaidon parantamiseen (n=53) ja toiselle vain synnytystä edeltävä koulutus (n=56). Tiedonkeruussa käytettiin raskaustietolomaketta, synnytystä edeltävää itsearviointikyselyä, raskauteen liittyvää ahdistuneisuusasteikkoa, yleistä itsetehokkuusasteikkoa ja Health Literacy-TR32 -asteikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Raskaana olevat naiset valmistautuvat synnytykseen, äitiyteen ja vanhemmuuteen synnytystä edeltävän koulutuksen kautta. Nämä koulutukset helpottavat sopeutumista prosesseihin, joissa raskaana olevat naiset kokevat muutoksia. Ne tarjoavat myös tärkeän mahdollisuuden tukea ja ylläpitää osaamista ja motivaatiota terveysvastuun johtamiseen.
Tavoite: Arvioida terveyslukutaidon parantamiseen perustuvan synnytystä edeltävän koulutuksen vaikutusta raskauden alkuvaiheessa oleville naisille; hyväksyä raskaus ja omaksua äitiyden roolin; nostaa yleisen itsetehokkuuden ja terveyslukutaidon tasoa; vähentää synnytyksen pelkoa; ja tukea imetyksen tasoa.
Suunnittelu: Se on kokeellinen ja satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Menetelmä: Tutkimus tehtiin kaupungissa, joka sijaitsee Marmaran alueella Turkissa huhtikuun 2019 ja heinäkuun 2018 välisenä aikana. Se suoritettiin kolmella ryhmällä, joista yksi kontrolliryhmä (73) ja kaksi koulutusryhmää (109). Toiselle koulutusryhmälle annettiin synnytyskoulutusta terveyslukutaidon parantamiseen (HL-AE) (53) ja toiselle vain synnytystä (56). Tiedonkeruussa käytettiin raskaudentunnistuslomaketta, synnytystä edeltävää itsearviointilomaketta, raskauteen liittyvää ahdistuneisuusasteikkoa, yleistä itsetehokkuusasteikkoa, Turkin terveyslukutaito -32 -asteikkoa ja synnytyksen jälkeistä tiedonkeruulomaketta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Balıkesir, Turkki, 10100
- Balikesir University, Faculty of Health Sciences, Department of Midwifery Çağış Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoiset ensisyntyneet raskaana olevat naiset
- 18 vuotta ja vanhemmat,
- Ei ole mitään sairautta
- Toisella kolmanneksella
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osallistu viiden viikon koulutukseen,
- Mahdolliset komplikaatiot kehittyivät koulutusjakson aikana
- Vapaaehtoisesti lähteminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä – synnytystä edeltävä terveyslukutaidon koulutus (HL-AE)
Se on ryhmä, jolle annetaan synnytyskoulutusta terveyslukutaidon parantamiseen (HL-AE).
|
koulutuksellinen interventio
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: interventioryhmä-Antenatal Education (AE)
Se on ryhmä, joka antaa synnytyskoulutusta (AE)
|
koulutuksellinen interventio
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Ei väliintuloa
|
koulutuksellinen interventio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prenatal Self-Evaluation Questionnaire (PSEQ)
Aikaikkuna: viisi viikkoa
|
Asteikon ovat kehittäneet Lederman et ai. vuonna 1979 arvioidakseen naisten sopeutumista raskauteen ja synnytykseen ennen syntymää (Lederman & Weis, 2009).
Asteikko on nelipisteinen Likert-tyyppi, joka koostuu seitsemästä ala-asteikosta ja 79 kohdasta.
Asteikolta saatava korkein pistemäärä on 316 ja matalin 79.
Asteikon turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden tekivät Beydağ ja Mete (Cronbachin alfa=.83)
(Beydağ & Mete, 2008). Tutkimuksessa käytettiin kahta alaasteikkoa "raskauden hyväksyminen" ja "äitiyden roolin määritteleminen".
Arvot, joita voidaan pitää raskauden hyväksymisenä, ovat välillä 14-56.
Arvot, joita voidaan pitää äitiyden roolin hyväksymisenä, ovat 15-60.
Matala pistemäärä osoittaa, että äidin sopeutuminen on parempi.
|
viisi viikkoa
|
|
Synnytyksen pelko ja synnytyksen jälkeinen ajanjakso
Aikaikkuna: viisi viikkoa
|
Kitapçıoğlu ym. kehittivät asteikon vuonna 2008 arvioidakseen huolta synnytyksestä ja synnytyksen jälkeisestä ajasta.
Se on viiden pisteen Likert-tyyppinen asteikko.
Asteikko sisältää 61 kysymyskohtaa, ja ne pisteytetään välillä 0-10 (Cronbachin alfa=.95).
Asteikon keskiarvopisteiden lasku osoittaa, että huoli synnytyksestä on vähenemässä (Kitapçıoğlu et al., 2008).
|
viisi viikkoa
|
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: viisi viikkoa
|
Alkuperäisen 23 kappaleen lomakkeen ovat kehittäneet Sherer et ai. (Sherer et ai., 1982).
Turkinkielisen version validiteetin ja luotettavuuden tekivät Yıldırım ja İlhan, ja luotiin 17 kysymyksen asteikko.
Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 17-85 (Cronbach alfa = 0,80).
Pisteiden nousu osoittaa, että usko itsetehokkuuteen on lisääntynyt (Yildirim & Ilhan, 2010).
|
viisi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turkin terveyslukutaidon asteikko 32
Aikaikkuna: viisi viikkoa
|
Se on itsearviointiasteikko, joka on kehitetty arvioimaan aikuisten ihmisten terveyslukutaitoa.
Asteikko perustuu European Health Literacy Research Consortiumin kehittämään käsitekehykseen.
Sen ovat kehittäneet Abacigil et ai. (Cronbach alfa = 0,95).
Jokainen kohta on 4 astetta osoittaen 1 = erittäin helppoa, 2 = helppoa, 3 = kovaa, 4 = erittäin vaikeaa.
Koodit käännettiin pisteitä laskettaessa.
Laskennan helppouden kannalta kokonaispistemäärä on standardoitu seuraavan kaavan avulla arvoksi 0-50 (Abacigil et al., 2019).
|
viisi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0000-0002-040
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .