- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04907630
Дородовое образование на основе повышения грамотности в вопросах здоровья
Влияние антенатального образования, основанного на повышении грамотности в вопросах здоровья, на адаптацию к беременности, общую самоэффективность, страх перед родами и грамотность в вопросах здоровья у первородящих беременных женщин: рандомизированное контрольное исследование
Цель: данное исследование было направлено на оценку влияния антенатального образования, основанного на повышении грамотности в вопросах здоровья, на адаптацию к беременности, общую самоэффективность, боязнь родов и грамотность в вопросах здоровья у первородящих женщин.
Дизайн: Это было рандомизированное контролируемое исследование. Метод: исследование проводилось в городе, расположенном в регионе Мраморного моря в Турции, в период с июля 2018 года по апрель 2019 года. Было проведено три группы, в том числе одна контрольная (n=73) и две группы вмешательства (n=109). Одной группе вмешательства было предоставлено дородовое обучение на основе повышения грамотности в вопросах здоровья (n=53), а другой — только дородовое обучение (n=56). Для сбора данных использовались форма информации о беременности, опросник для пренатальной самооценки, шкала беспокойства, связанного с беременностью, общая шкала самоэффективности и шкала грамотности в отношении здоровья-TR32.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Справочная информация: Беременные женщины готовятся к родам, материнству и воспитанию детей посредством дородового обучения. Эти тренинги облегчают адаптацию к процессам, в которых беременные женщины испытывают изменения. Они также предоставляют важную возможность поддерживать и поддерживать компетентность и мотивацию для управления ответственностью за здоровье.
Цель: оценить влияние дородового образовательного вмешательства, основанного на повышении грамотности в вопросах здоровья для первородящих беременных женщин; принять беременность и взять на себя роль материнства; повысить уровень общей самоэффективности и грамотности в вопросах здоровья; уменьшить страх перед родами; и поддерживать уровень грудного вскармливания.
Дизайн: Это экспериментальное и рандомизированное контролируемое исследование. Метод: исследование проводилось в городе, расположенном в регионе Мраморного моря в Турции, в период с апреля 2019 года по июль 2018 года. Было проведено три группы, в том числе одна контрольная (73) и две обучающие группы (109). Одной из обучающих групп было предоставлено дородовое обучение на основе повышения грамотности в вопросах здоровья (HL-AE) (53), а другой — только дородовое обучение (AE) (56). Для сбора данных использовались форма идентификации беременности, опросник для пренатальной самооценки, шкала беспокойства, связанного с беременностью, шкала общей самоэффективности, шкала медицинской грамотности Турции -32 и форма сбора данных после родов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Balıkesir, Турция, 10100
- Balikesir University, Faculty of Health Sciences, Department of Midwifery Çağış Campus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Волонтерские первородящие беременные женщины
- 18 лет и старше,
- Нет никаких заболеваний
- Во втором триместре
Критерий исключения:
- Не участвуя в пятинедельном обучении,
- Любые осложнения, развившиеся в период обучения
- Добровольно уходит.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа вмешательства - дородовое обучение грамотности в вопросах здоровья (HL-AE)
Это группа, которая получает дородовое обучение на основе повышения грамотности в вопросах здоровья (HL-AE).
|
образовательное вмешательство
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: группа вмешательства - дородовое обучение (AE)
Это группа, которая дает дородовое обучение (AE)
|
образовательное вмешательство
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Без вмешательства
|
образовательное вмешательство
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета пренатальной самооценки (PSEQ)
Временное ограничение: пять недель
|
Шкала была разработана Lederman et al. в 1979 г. для оценки адаптации женщин к беременности и родам во внутриутробном периоде (Lederman & Weis, 2009).
Шкала представляет собой четырехбалльную шкалу типа Лайкерта, состоящую из семи подшкал и 79 пунктов.
Максимальный балл, который можно получить по шкале, — 316, а самый низкий — 79.
Турецкая достоверность и надежность шкалы была сделана Бейдагом и Мете (альфа Кронбаха = 0,83).
(Beydağ & Mete, 2008). В исследовании использовались две подшкалы «принятие беременности» и «определение роли материнства».
Значения, которые можно принять за принятие беременности, находятся в пределах 14-56.
Значения, которые можно принять за принятие роли материнства, составляют 15-60.
Низкий балл указывает на лучшую адаптацию матери.
|
пять недель
|
|
Страх перед родами и шкала послеродового периода
Временное ограничение: пять недель
|
Шкала была разработана Kitapçıoğlu et al в 2008 году для оценки опасений, связанных с родами и послеродовым периодом.
Это пятибалльная шкала типа Лайкерта.
Шкала включает 61 пункт вопроса, и они оцениваются в диапазоне от 0 до 10 (альфа Кронбаха = 0,95).
Снижение среднего балла по шкале показывает, что опасения по поводу родов уменьшаются (Kitapçıoğlu et al., 2008).
|
пять недель
|
|
Общая шкала самоэффективности
Временное ограничение: пять недель
|
Оригинальная форма из 23 пунктов была разработана Шерером и др. (Sherer et al., 1982).
Валидность и надежность турецкой версии были сделаны Йылдырымом и Ильханом, и была создана шкала из 17 вопросов.
Общий балл по шкале колеблется от 17 до 85 (альфа Кронбаха = 0,80).
Увеличение балла показывает, что вера в собственную эффективность возросла (Yildirim & Ilhan, 2010).
|
пять недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала медицинской грамотности Турции-32
Временное ограничение: пять недель
|
Это шкала самоотчетов, разработанная для оценки грамотности взрослых людей в вопросах здоровья.
Шкала основана на концептуальной основе, разработанной Европейским консорциумом исследований грамотности в вопросах здоровья.
Он был разработан Abacigil et al. (альфа Кронбаха = 0,95).
Каждый элемент имеет 4 степени, обозначающие 1=Очень легко, 2=Легко, 3=Сложно, 4=Очень сложно.
Коды были изменены при подсчете очков.
С точки зрения простоты расчета, общий балл был стандартизирован с помощью следующей формулы, чтобы принять значение от 0 до 50 (Abacigil et al., 2019).
|
пять недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0000-0002-040
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .