Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af videospilsopvarmning på EyeSi Surgical Simulator Ydeevne

Denne undersøgelse vil undersøge historien om videospilbrug og manuel fingerfærdighed med de scorede færdigheder, der blev brugt i Eyesi kirurgiske simulator. Forsøgspersoner vil blive bedt om at deltage i videospil eller ingen videospil forud for test af færdigheder i Eyesi for at undersøge træningseffekter af videospildeltagelse og ændringer i manuel fingerfærdighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Et populært crossover-kampvideospil udgivet i 2001 til Nintendo Gamecube, der lægger vægt på reflekser og fingerfærdighed til at udføre specifikke manøvrer, vil blive brugt i denne undersøgelse som en potentiel fingerfærdighedstræner.

Eyesi er en træningsenhed, der bruges i mange oftalmologiske opholdstræningsprogrammer for at forbedre intraokulære operative færdigheder. EyeSi er et valideret træningsværktøj, der bruger avanceret virtual reality, der kan udstyres med instrumentering til grå stær eller vitreoretinal kirurgi. Selve enheden består af okularer, der replikerer et kirurgisk skop, et mannequinhoved, hvor håndstykkeprober kan indsættes og positionsspores for praktisk talt at genskabe et kirurgisk miljø. Simulatoren har også en monitor, der kan bruges til at se det kirurgiske simulatormiljø. Som en del af softwaren er adskillige træningsopgaver og øvelser tilgængelige programmeret ind i enheden. Disse øvelser bruger adskillige målinger såsom tilbagelagt afstand, vævsbehandling, effektivitet, instrumentaflevering og andre for at give brugeren en rå score ud af 100 for hver opgave.

Forsøgspersonerne vil derefter blive bedt om at udfylde et manuel behændighedsspørgeskema, herunder historik over brug af videospil samt opgaver, der demonstrerer manuel behændighed, såsom evnen til at spille et musikinstrument. Deltagerne vil derefter blive randomiseret til interventionsgruppen eller kontrolgruppen.

Interventionsgruppen vil blive bedt om at spille 10 minutter af Gamecube-spillet "Super Smash Brothers Melee" som deres "opvarmning" før de udfører EyeSi kirurgiske opgaver som navigation, pincet og bimanual med deres score indsamlet og gennemsnittet for alle opgaver .

Kontrolgruppen vil fuldføre EyeSi kirurgiske opgaver som navigation, pincet og bimanuel med deres scores indsamlet og gennemsnittet, men vil ikke udføre en "opvarmnings"-opgave.

Planlagt statistisk analyse vil omfatte et gennemsnit af samlede score på tværs af navigation, pincet og bimanuelle opgaver. Chi square-analyse vil derefter blive brugt til at bestemme statistisk signifikans mellem interventions- og kontrolgrupper. Simulatorresultater vil også blive forbundet med spørgeskemabesvarelser, og simpel lineær regression vil blive brugt til analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555-1106
        • University of Texas Medical Branch, Ophthalmology Clinical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • UTMB Medicinske studerende frivillige, der svarer på e-mail invitation til at deltage
  • 18-40 år inklusive

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere erfaring med EyeSi kirurgisk simulator
  • Ikke en UTMB Medical Student
  • Ikke mellem 18-40 år inklusive

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Videospil trænet
Forsøgspersonerne vil deltage i videospil i 10 minutter før Eyesi simulatortest af kirurgiske færdigheder.
10 minutters deltagelse i Super Smash Brothers Melee forud for Eyesi Surgical Simulator evaluering af færdigheder.
Ingen indgriben: Ingen videospiltræning
Der vil ikke forekomme videospil til opvarmning til Eyesi-simulatortest af kirurgiske færdigheder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Videospiltræningseffekt på Eyesi Surgical Simulator Scores
Tidsramme: 30 minutter
Planlagt statistisk analyse vil omfatte et gennemsnit af samlede score på tværs af navigation, pincet og bimanuelle opgaver. Chi square-analyse vil derefter blive brugt til at bestemme statistisk signifikans mellem interventions- og kontrolgrupper.
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træningseffekt af manuelle fingerfærdighedsaktiviteter på Eyesi Surgical Simulator Scores som rapporteret i spørgeskemaet.
Tidsramme: 30 minutter
Forsøgspersonerne vil derefter blive bedt om at udfylde et manuel behændighedsspørgeskema, herunder historik over brug af videospil samt opgaver, der demonstrerer manuel behændighed, såsom evnen til at spille et musikinstrument. Simulatorresultater vil blive forbundet med spørgeskemabesvarelser, og simpel lineær regression vil blive brugt til analyse.
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Praveena Gupta, M.D., University of Texas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2020

Først opslået (Faktiske)

6. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-0110

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive tildelt et unikt deltageridentifikationsnummer, og ingen personlige oplysninger vil blive indsamlet som en del af datasættet. Oplysninger fra spørgeskemaet og undersøgelsesopgaver vil være knyttet til dit emne-identifikationsnummer, ikke nogen personlige identifikatorer. Din deltagelse eller manglende deltagelse vil ikke blive gjort kendt for nogen personer uden for studiepersonalet, som du kommunikerer med, og vil også være utilgængelig for noget fakultet inden for UTMB Ophthalmology-programmet for at sikre, at der ikke er nogen risiko ved deltagelse, der påvirker fremtidige afdelingsforhold, vurderinger eller overvejelser.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med High Fidelity Simuleringstræning

Abonner