- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04334486
Effekterne af videospilsopvarmning på EyeSi Surgical Simulator Ydeevne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et populært crossover-kampvideospil udgivet i 2001 til Nintendo Gamecube, der lægger vægt på reflekser og fingerfærdighed til at udføre specifikke manøvrer, vil blive brugt i denne undersøgelse som en potentiel fingerfærdighedstræner.
Eyesi er en træningsenhed, der bruges i mange oftalmologiske opholdstræningsprogrammer for at forbedre intraokulære operative færdigheder. EyeSi er et valideret træningsværktøj, der bruger avanceret virtual reality, der kan udstyres med instrumentering til grå stær eller vitreoretinal kirurgi. Selve enheden består af okularer, der replikerer et kirurgisk skop, et mannequinhoved, hvor håndstykkeprober kan indsættes og positionsspores for praktisk talt at genskabe et kirurgisk miljø. Simulatoren har også en monitor, der kan bruges til at se det kirurgiske simulatormiljø. Som en del af softwaren er adskillige træningsopgaver og øvelser tilgængelige programmeret ind i enheden. Disse øvelser bruger adskillige målinger såsom tilbagelagt afstand, vævsbehandling, effektivitet, instrumentaflevering og andre for at give brugeren en rå score ud af 100 for hver opgave.
Forsøgspersonerne vil derefter blive bedt om at udfylde et manuel behændighedsspørgeskema, herunder historik over brug af videospil samt opgaver, der demonstrerer manuel behændighed, såsom evnen til at spille et musikinstrument. Deltagerne vil derefter blive randomiseret til interventionsgruppen eller kontrolgruppen.
Interventionsgruppen vil blive bedt om at spille 10 minutter af Gamecube-spillet "Super Smash Brothers Melee" som deres "opvarmning" før de udfører EyeSi kirurgiske opgaver som navigation, pincet og bimanual med deres score indsamlet og gennemsnittet for alle opgaver .
Kontrolgruppen vil fuldføre EyeSi kirurgiske opgaver som navigation, pincet og bimanuel med deres scores indsamlet og gennemsnittet, men vil ikke udføre en "opvarmnings"-opgave.
Planlagt statistisk analyse vil omfatte et gennemsnit af samlede score på tværs af navigation, pincet og bimanuelle opgaver. Chi square-analyse vil derefter blive brugt til at bestemme statistisk signifikans mellem interventions- og kontrolgrupper. Simulatorresultater vil også blive forbundet med spørgeskemabesvarelser, og simpel lineær regression vil blive brugt til analyse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555-1106
- University of Texas Medical Branch, Ophthalmology Clinical Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- UTMB Medicinske studerende frivillige, der svarer på e-mail invitation til at deltage
- 18-40 år inklusive
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere erfaring med EyeSi kirurgisk simulator
- Ikke en UTMB Medical Student
- Ikke mellem 18-40 år inklusive
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Videospil trænet
Forsøgspersonerne vil deltage i videospil i 10 minutter før Eyesi simulatortest af kirurgiske færdigheder.
|
10 minutters deltagelse i Super Smash Brothers Melee forud for Eyesi Surgical Simulator evaluering af færdigheder.
|
|
Ingen indgriben: Ingen videospiltræning
Der vil ikke forekomme videospil til opvarmning til Eyesi-simulatortest af kirurgiske færdigheder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Videospiltræningseffekt på Eyesi Surgical Simulator Scores
Tidsramme: 30 minutter
|
Planlagt statistisk analyse vil omfatte et gennemsnit af samlede score på tværs af navigation, pincet og bimanuelle opgaver.
Chi square-analyse vil derefter blive brugt til at bestemme statistisk signifikans mellem interventions- og kontrolgrupper.
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træningseffekt af manuelle fingerfærdighedsaktiviteter på Eyesi Surgical Simulator Scores som rapporteret i spørgeskemaet.
Tidsramme: 30 minutter
|
Forsøgspersonerne vil derefter blive bedt om at udfylde et manuel behændighedsspørgeskema, herunder historik over brug af videospil samt opgaver, der demonstrerer manuel behændighed, såsom evnen til at spille et musikinstrument.
Simulatorresultater vil blive forbundet med spørgeskemabesvarelser, og simpel lineær regression vil blive brugt til analyse.
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Praveena Gupta, M.D., University of Texas
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Seymour NE, Gallagher AG, Roman SA, O'Brien MK, Bansal VK, Andersen DK, Satava RM. Virtual reality training improves operating room performance: results of a randomized, double-blinded study. Ann Surg. 2002 Oct;236(4):458-63; discussion 463-4. doi: 10.1097/00000658-200210000-00008.
- McCannel CA, Reed DC, Goldman DR. Ophthalmic surgery simulator training improves resident performance of capsulorhexis in the operating room. Ophthalmology. 2013 Dec;120(12):2456-2461. doi: 10.1016/j.ophtha.2013.05.003. Epub 2013 Jun 21.
- Solverson DJ, Mazzoli RA, Raymond WR, Nelson ML, Hansen EA, Torres MF, Bhandari A, Hartranft CD. Virtual reality simulation in acquiring and differentiating basic ophthalmic microsurgical skills. Simul Healthc. 2009 Summer;4(2):98-103. doi: 10.1097/SIH.0b013e318195419e.
- Bergqvist J, Person A, Vestergaard A, Grauslund J. Establishment of a validated training programme on the Eyesi cataract simulator. A prospective randomized study. Acta Ophthalmol. 2014 Nov;92(7):629-34. doi: 10.1111/aos.12383. Epub 2014 Mar 11.
- Thomsen AS, Kiilgaard JF, Kjaerbo H, la Cour M, Konge L. Simulation-based certification for cataract surgery. Acta Ophthalmol. 2015 Aug;93(5):416-21. doi: 10.1111/aos.12691. Epub 2015 Feb 26.
- Crochet P, Aggarwal R, Dubb SS, Ziprin P, Rajaretnam N, Grantcharov T, Ericsson KA, Darzi A. Deliberate practice on a virtual reality laparoscopic simulator enhances the quality of surgical technical skills. Ann Surg. 2011 Jun;253(6):1216-22. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182197016.
- Pokroy R, Du E, Alzaga A, Khodadadeh S, Steen D, Bachynski B, Edwards P. Impact of simulator training on resident cataract surgery. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2013 Mar;251(3):777-81. doi: 10.1007/s00417-012-2160-z. Epub 2012 Sep 25.
- Thomsen AS, Bach-Holm D, Kjaerbo H, Hojgaard-Olsen K, Subhi Y, Saleh GM, Park YS, la Cour M, Konge L. Operating Room Performance Improves after Proficiency-Based Virtual Reality Cataract Surgery Training. Ophthalmology. 2017 Apr;124(4):524-531. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.11.015. Epub 2016 Dec 22.
- Daly MK, Gonzalez E, Siracuse-Lee D, Legutko PA. Efficacy of surgical simulator training versus traditional wet-lab training on operating room performance of ophthalmology residents during the capsulorhexis in cataract surgery. J Cataract Refract Surg. 2013 Nov;39(11):1734-41. doi: 10.1016/j.jcrs.2013.05.044.
- Adams BJ, Margaron F, Kaplan BJ. Comparing video games and laparoscopic simulators in the development of laparoscopic skills in surgical residents. J Surg Educ. 2012 Nov-Dec;69(6):714-7. doi: 10.1016/j.jsurg.2012.06.006.
- Middleton KK, Hamilton T, Tsai PC, Middleton DB, Falcone JL, Hamad G. Improved nondominant hand performance on a laparoscopic virtual reality simulator after playing the Nintendo Wii. Surg Endosc. 2013 Nov;27(11):4224-31. doi: 10.1007/s00464-013-3027-z. Epub 2013 Jun 13.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-0110
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med High Fidelity Simuleringstræning
-
King Saud Medical CityAktiv, ikke rekrutterendeHigh Fidelity Simuleringstræning | OperationsstuerSaudi Arabien
-
The University of Hong KongRekrutteringHigh Fidelity SimuleringstræningHong Kong
-
Medical University of SilesiaAfsluttetStress, Fysiologisk | High Fidelity SimuleringstræningPolen
-
LiquidGoldConceptUniversity of MichiganAfsluttetAmning | Patientsimulering | High Fidelity SimuleringstræningForenede Stater
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Godkendt til markedsføringSammenligning af visuel virkelighed med high-fidelity mannequin-stimulering
-
University Grenoble AlpsAfsluttetAnæstesiologi | Klinisk ydeevne | Positiv kommunikation | High Fidelity-simuleringFrankrig
-
Chimei Medical CenterAfsluttetVirtual reality | High Fidelity SimuleringstræningTaiwan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetKardiotokografi | High Fidelity Simuleringstræning | Elektronisk fosterovervågningTyrkiet (Türkiye)
-
Groupe Hospitalier de Bretagne SudAfsluttetPatientsimulering | High Fidelity Simuleringstræning | Instruktions virtuelle virkeligheder | Vægtløshedssimulering | RumsimuleringFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconALOUANE MaelUkendtSimuleringstræning | High Fidelity SimuleringstræningFrankrig