Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​bronkodilatatorforstøver via High Flow næsekanyle

2. april 2018 opdateret af: Jie Li, Rush University Medical Center
Højfugtighed næsekanyle (HFNC) har vist sig at være effektiv til at forbedre iltning og undgå intubation i flere randomiserede kontrolforsøg, den er også velegnet og gennemførlig til langtidsbrug. Aerosollevering via HFNC vil minimere afbrydelser og forbedre patientcompliance, bænkundersøgelse og radionuklid-billeddannelsesundersøgelse udført i raske frivillige demonstrerede, at aerosol effektivt kan tilføres ved hjælp af HFNC. Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​bronkodilatator leveret via HFNC hos patienter med kronisk lungeobstruktiv sygdom eller astma.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom eller astma, der har positiv respons i bronkodilatatortesten, vil blive godkendt og tilmeldt, patienterne kommer tilbage til den anden bronkodilatatorvurdering inden for en til tre dage efter den første bronkodilatatortest. Albuterol med forskellig koncentration vil blive givet til patienterne via HFNC, patienter vil blive vurderet ved spirometri efter hver koncentration, indtil bronkodilatatorresponsen er positiv og ikke forbedres efter næste dosis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kina, 830001
        • People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticere med KOL eller astma
  • Bronkodilatatortesten er positiv (Ifølge ATS-retningslinjer, FEV1-ændring fra indledende mere end 12% og FEV1 absolut ændring mere end 200 ml);
  • Alder > 18 år og < 90 år

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig pulmonal eksacerbation
  • Psykisk sygdom
  • Usamarbejdsvillig
  • Modvillige til at deltage
  • Patienter, der ikke er i stand til at komme tilbage for at få den anden spirometri inden for tre dage

  • Kontraindiceret til Albuterol (Ventolin, GSK)

    • Hvile HR > 100 slag/min
    • Serum K+ < 2,8 mmol/L

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Albuterol via High flow næsekanyle
Tilmeldte patienter inhalerer bronkodilatator (Albuterolsulfat) med forskellig koncentration via High flow næsekanyle, forberedte albuterolkoncentrationer er 0,5 mg, 1,0 mg, 2,0 mg og 4,0 mg, patienter vil blive vurderet ved spirometri efter hver koncentration, indtil bronkodilatatorrespons er positivt og ikke forbedres efter næste dosis.
Enhed: Høj flow næsekanyle
High flow næsekanyle er en blød og fleksibel næsestift med justerbar hovedrem, der passer over patientens ører, den leverer en bred vifte af gasstrømme direkte ind i næsen uden gasudsprøjtning.
Andre navne:
  • Optiflow, Fisher Paykel
Medicin: Albuterolsulfat
Albuterol er en korttidsvirkende inhaleret bronkodilatator
Andre navne:
  • Ventolin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FEV1 ændring fra initial
Tidsramme: 30-60 min
FEV1 abs Δ: post FEV 1 - pre FEV1 og FEV1 %Δinit: (post FEV1 - pre FEV1)/pre FEV1 × 100
30-60 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ånde lyd
Tidsramme: 30-60 min
Hvæsen
30-60 min
Hjerterytme
Tidsramme: 30-60 min
Antallet af hjerteslag i minuttet
30-60 min
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: 30-60 min

Omkring 4.630.000 resultater (0,68 sekunder)

Søgeresultater

Antallet af vejrtrækninger pr. minut
30-60 min
Bivirkninger
Tidsramme: 30-60 min
Rysten
30-60 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rush University Medical Center

Samarbejdspartnere

People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Minghua Zhao, MD, People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BDTHFNC01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med High Flow næsekanyle

Kliniske forsøg med Høj flow næsekanyle

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner