Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af high-flow næsekanyle iltterapi gennem LUS under fravænning

11. februar 2018 opdateret af: lu xiao

Evaluering af high-flow næsekanyle iltterapi gennem lunge-ultralydsscore

Åndedrætsbesvær efter ekstubation er forbundet med øget morbiditet og dødelighed. Dens multifaktorielle patofysiologi forårsager tab af lungeluftning under fravænningsprocessen, idet den kliniske oversættelse er forringet gasudveksling og forekomsten af ​​åndedrætsbesvær. Lungeultralyd kan nøjagtigt kvantificere tabet af lungeluftning før, efter afslutning under fravænningsforsøget ved at beregne Lung Ultrasound Score (LUS). Forskere har for nylig påvist i et prospektivt to-center-studie af 100 patienter, at intensiteten af ​​lungeluftningstabet, der opstod under fravænningsforsøget, var prædiktiv for udviklingen af ​​posttextubation åndedrætsbesvær inden for 48 timer efter ekstubation. En LUS ≥ 14 kunne identificere patienter med høj risiko for at udvikle åndedrætsbesvær efter posttextubation. En anden undersøgelse, som efterforskerne netop har afsluttet i 80 patienter, der er vænnet fra mekanisk ventilation, viser en 30 % reduktion af åndedrætsbesvær i post-ekstubation High Flow Nasal Cannula oxygengruppe sammenlignet med en standard O2-gruppe.

Etableringen af ​​en målrettet terapeutisk strategi foreslået i en gruppe højrisikopatienter, defineret som havende en ≥ 14 LUS ved afslutningen af ​​fravænningsforsøget, kunne reducere forekomsten af ​​ekstubationssvigt og tilhørende morbiditet og dødelighed.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter over 18, mekanisk ventileret ved tracheal intubation i mere end 48 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) med moderat til svær (3 og 4) stadie defineret ved et forceret ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV) <50 % af teoretisk værdi
  • Patienter med tidligere kronisk luftvejssygdom
  • Paraplegi med niveau> T8,
  • Svær ICU-erhvervet neuromyopati
  • Patienter med trakeostomi uanset årsag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Konventionel iltbehandling
oxygen med en standard næsekanyle eller nonrebreather maske
Enhed: Konventionel iltbehandling
oxygen med en standard næsekanyle eller nonrebreather maske
ACTIVE_COMPARATOR: High-flow næsekanyle iltterapi
Enhed: ilt med høj flow i næsekanylen
ilt med høj flow i næsekanylen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at mindske forekomsten af ​​ekstubationsfejl inden for 48 timer efter et vellykket spontant åndedrætsforsøg hos ICU-patienter.
Tidsramme: 48 timer
For at mindske forekomsten af ​​ekstubationsfejl inden for 48 timer efter et vellykket spontant åndedrætsforsøg hos ICU-patienter.
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal ventilationsfrie dage på intensivafdeling efter den planlagte ekstubation efter randomisering. - Længde af liggetid på intensivafdeling og hospital efter randomisering. - Dødelighed på intensivafdeling og ved tre måneder.
Tidsramme: behandling på intensivafdeling og efter tre måneder.
Antal ventilationsfrie dage og dødelighed på intensivafdeling og ved tre måneder.
behandling på intensivafdeling og efter tre måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

lu xiao

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

15. juni 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2017

Først opslået (FAKTISKE)

27. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 214856056

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med High-flow næsekanyle ilt

Kliniske forsøg med Konventionel iltbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner