- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06722248
High Fidelity Simulation-baseret læringstilgang i mødre- og spædbørnspleje
Udforskning af sygeplejestuderendes erfaringer og holdninger til High Fidelity-simuleringsbaseret læringstilgang i mødre- og spædbørnspleje: En blandet metodeundersøgelse
Undersøgelsestype: klinisk forsøg - randomiseret kontrolforsøg Primært formål: at udforske effektiviteten af high-fidelity simulation (HFS) interventioner, specifikt scenariebaseret træning med præ-briefing og de-briefing om (1) viden og selveffektivitet (2 ) problemløsningsevner, (3) læringserfaringen blandt sygeplejestuderende inden for babypleje og amning sammenlignet med traditionel træning.
Primært resultat: Amning selveffektivitetsscorer og viden i interventionen sammenlignet med kontrolgruppen Sekundært resultat: Simulation Design Scale and Education Practices Questionnaire
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund og begrundelse for undersøgelsen:
Sygeplejestuderende rapporterede almindeligvis, at de følte sig uforberedte i barsels- og spædbørnsplejen eller manglede kompetencer. Derudover er sygeplejersker bekymrede over de kliniske ræsonnement færdigheder hos nyuddannede, hvilket kan føre til dårlig kvalitet af spædbørn eller moderens resultater. På trods af denne betydning er det vanskeligt at give flere kliniske muligheder, især under COVID-pandemier. High-fidelity simulation-based learning (HFS) kan bidrage til at bygge bro mellem teori og praksis, hvor dukken citerer lighederne med praksis i en 'rigtig' situation. Ved at inkorporere forskellige scenarier, prebriefing og debriefing i HFS kan eleverne forbedre deres læringsoplevelse. Der mangler dog undersøgelser, der specifikt undersøger brugen af HFS i babypleje og amning blandt sygeplejestuderende. Virkningen af HFS på læringsresultater, herunder viden og færdigheder, problemløsningsevner og læringserfaring er uklar.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Wai Ming CHUNG
- Telefonnummer: 69796719
- E-mail: h0394197@connect.hku.hk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yuet Wan Lok, Dr
- Telefonnummer: 31976690
- E-mail: krislok@hku.hk
Studiesteder
-
-
Hksar
-
Hong Kong, Hksar, Hong Kong
- Rekruttering
- Hong Kong Metropolitan University
-
Kontakt:
- Wai Ming Chung, MNur
- Telefonnummer: +852-69796719
- E-mail: rwmchung@hkmu.edu.hk
-
Ledende efterforsker:
- Wai Ming CHUNG, MNur
-
Underforsker:
- Po Man Lee, DNur
-
Underforsker:
- Hoi Ki Yeung, MNur
-
Underforsker:
- Kit Wah Wong, MNur
-
Underforsker:
- Yuet Wan Lok, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undergraduate sygeplejestuderende vil blive rekrutteret til dette studie. Inklusionskriterierne for deltagerne er som følger: (1) sygeplejestuderende, der er tilmeldt obstetrisk kursus (2) sygeplejestuderende, der giver samtykke til simulering fortroligt (3) studerende, der ikke har tidligere klinisk erfaring eller uddannelse i obstetriske enheder.
Ekskluderingskriterier:
- Nul
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe med HFS baby
For interventionsgruppen vil high fidelity-simuleringssessionen blive arrangeret tidligere. . |
Interventionen er en to-timers high-fidelity simulationstræningssession med fokus på nyfødtvurdering, plejepraksis, hud-mod-hud-kontakt og amning. Den bruger SimBaby mannequiner og ammemodeller til at efterligne hospitalsmiljøet. Scenarier er skræddersyet til sygeplejestuderendes læringsniveau og gennemgået af erfarne jordemødre. Uddannelsen omfatter: Forbriefing: Introduktion af læringsmål, scenariebaggrund, simuleringsbekendtgørelse, fortrolighedsdiskussioner og grundregler. Intervention: Scenariebaseret træning om babypleje og amning. Debriefing: Plus-delta debriefing model gennemgået af simuleringsundervisere. Uddannelsen vil blive gennemført i sygeplejesimuleringslaboratoriet.
Konventionel træning omfatter forelæsninger, tutorial og grundlæggende laboratorium med lavtro mannequiner.
|
|
Andet: Kontrolgruppe med konventionel
For kontrolgruppe vil de gennemgå konventionstræning.
En identisk simuleringssession vil blive leveret til kontrolgruppen efter afslutningen af undersøgelsen
|
Konventionel træning omfatter forelæsninger, tutorial og grundlæggende laboratorium med lavtro mannequiner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selveffektivitet på grundlæggende ammeviden og færdigheder med et selvvurderet ammeevneværktøj
Tidsramme: 5 min
|
37-elements modificeret version blev designet til at estimere selveffektivitet til at udføre opgaver af forskellig kompleksitet, relateret til ammestøtte
For hvert spørgsmål: minimumværdi = 1 og maksimumværdi = 4. De højere score betyder et dårligst resultat (lavere selveffektivitet). |
5 min
|
|
Niveau af viden og færdighed i pleje af nyfødt baby og amning
Tidsramme: 4 min
|
20 genstande
For hvert spørgsmål: minimumværdi = -5 og maksimumværdi = 5 De højere score betyder et bedre resultat (bedre viden). |
4 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Simulation Design Scale (SDS)
Tidsramme: 3 min
|
20 elementer og bruges til at evaluere simulationstræningsdesign fra elevernes perspektiv. Skalaen vurderer forskellige aspekter såsom målsætning, information, støtte, problemløsning, feedback og simuleringstrohed. Brug følgende klassificeringssystem, når du vurderer simuleringsdesignelementerne:
For hvert spørgsmål: minimumværdi = 1 og maksimumværdi = 5 De højere score betyder et bedre resultat (bedre design). Bedøm hver vare baseret på, hvor vigtig den vare er for dig.
For hvert spørgsmål: minimumværdi = 1 og maksimumværdi = 5 De højere score betyder et bedre resultat (vigtigere). |
3 min
|
|
Education Practices Questionnaire (EPS)
Tidsramme: 3 min
|
16 punkter og bruges til at få adgang til opfattelser af bedste praksiss tilstedeværelse og betydning for undervisning i simulationstræning Brug følgende klassificeringssystem, når du vurderer simuleringsdesignelementerne:
For hvert spørgsmål: minimumværdi = 1 og maksimumværdi = 5 De højere score betyder et bedre resultat (bedre læringsoplevelse). Bedøm hver vare baseret på, hvor vigtig den vare er for dig.
For hvert spørgsmål: minimumværdi = 1 og maksimumværdi = 5 De højere score betyder et bedre resultat (vigtigere). |
3 min
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografisk spørgeskema
Tidsramme: 2 min
|
sociodemografisk baseline
|
2 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wai Ming CHUNG, HKU
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dennis CL. The breastfeeding self-efficacy scale: psychometric assessment of the short form. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2003 Nov-Dec;32(6):734-44. doi: 10.1177/0884217503258459.
- Graneheim UH, Lundman B. Qualitative content analysis in nursing research: concepts, procedures and measures to achieve trustworthiness. Nurse Educ Today. 2004 Feb;24(2):105-12. doi: 10.1016/j.nedt.2003.10.001.
- Gozali A, Gibson S, Lipton LR, Pressman AW, Hammond BS, Dumitriu D. Assessing the effectiveness of a pediatrician-led newborn parenting class on maternal newborn-care knowledge, confidence and anxiety: A quasi-randomized controlled trial. Early Hum Dev. 2020 Aug;147:105082. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2020.105082. Epub 2020 May 23.
- Eppich W, Cheng A. Promoting Excellence and Reflective Learning in Simulation (PEARLS): development and rationale for a blended approach to health care simulation debriefing. Simul Healthc. 2015 Apr;10(2):106-15. doi: 10.1097/SIH.0000000000000072.
- Fanning RM, Gaba DM. The role of debriefing in simulation-based learning. Simul Healthc. 2007 Summer;2(2):115-25. doi: 10.1097/SIH.0b013e3180315539. No abstract available.
- Franklin AE, Burns P, Lee CS. Psychometric testing on the NLN Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning, Simulation Design Scale, and Educational Practices Questionnaire using a sample of pre-licensure novice nurses. Nurse Educ Today. 2014 Oct;34(10):1298-304. doi: 10.1016/j.nedt.2014.06.011. Epub 2014 Jul 9.
- Unver V, Basak T, Watts P, Gaioso V, Moss J, Tastan S, Iyigun E, Tosun N. The reliability and validity of three questionnaires: The Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning Scale, Simulation Design Scale, and Educational Practices Questionnaire. Contemp Nurse. 2017 Feb;53(1):60-74. doi: 10.1080/10376178.2017.1282319. Epub 2017 Feb 10.
- Akalin A, Sahin S. The impact of high-fidelity simulation on knowledge, critical thinking, and clinical decision-making for the management of pre-eclampsia. Int J Gynaecol Obstet. 2020 Sep;150(3):354-360. doi: 10.1002/ijgo.13243. Epub 2020 Jun 21.
- Anderson OS, Weirauch K, Roper R, Phillips J, McCabe C, Chuisano SA, Sadovnikova A. The Efficacy of Hybrid Telesimulation with Standardized Patients in Teaching Medical Students Clinical Lactation Skills: A Pilot Study. Breastfeed Med. 2021 Apr;16(4):332-337. doi: 10.1089/bfm.2020.0253. Epub 2021 Jan 25.
- Alshehri FD, Jones S, Harrison D. The effectiveness of high-fidelity simulation on undergraduate nursing students' clinical reasoning-related skills: A systematic review. Nurse Educ Today. 2023 Feb;121:105679. doi: 10.1016/j.nedt.2022.105679. Epub 2022 Dec 5.
- Au ML, Tong LK, Li YY, Ng WI, Wang SC. Impact of scenario validity and group size on learning outcomes in high-fidelity simulation: A systematics review and meta-analysis. Nurse Educ Today. 2023 Feb;121:105705. doi: 10.1016/j.nedt.2022.105705. Epub 2022 Dec 30.
- Blackman I, Sweet L, Byrne J. Using Rasch analysis to identify midwifery students' learning about providing breastfeeding support. Women Birth. 2015 Sep;28(3):228-35. doi: 10.1016/j.wombi.2015.02.001. Epub 2015 Mar 6.
- Cheng A, Grant V, Dieckmann P, Arora S, Robinson T, Eppich W. Faculty Development for Simulation Programs: Five Issues for the Future of Debriefing Training. Simul Healthc. 2015 Aug;10(4):217-22. doi: 10.1097/SIH.0000000000000090.
- Cobbett S, Snelgrove-Clarke E. Virtual versus face-to-face clinical simulation in relation to student knowledge, anxiety, and self-confidence in maternal-newborn nursing: A randomized controlled trial. Nurse Educ Today. 2016 Oct;45:179-84. doi: 10.1016/j.nedt.2016.08.004. Epub 2016 Aug 9.
- Eppich WJ, Hunt EA, Duval-Arnould JM, Siddall VJ, Cheng A. Structuring feedback and debriefing to achieve mastery learning goals. Acad Med. 2015 Nov;90(11):1501-8. doi: 10.1097/ACM.0000000000000934.
- Fan HSL, Fong DYT, Lok KYW, Tarrant M. The Association Between Breastfeeding Self-Efficacy and Mode of Infant Feeding. Breastfeed Med. 2022 Aug;17(8):687-697. doi: 10.1089/bfm.2022.0059. Epub 2022 Jun 28.
- Grabowski A, Chuisano SA, Strock K, Zielinski R, Anderson OS, Sadovnikova A. A pilot study to evaluate the effect of classroom-based high-fidelity simulation on midwifery students' self-efficacy in clinical lactation and perceived translation of skills to the care of the breastfeeding mother-infant dyad. Midwifery. 2021 Nov;102:103078. doi: 10.1016/j.midw.2021.103078. Epub 2021 Jun 30.
- Gregory A, Penrose K, Morrison C, Dennis CL, MacArthur C. Psychometric properties of the Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form in an ethnically diverse U.K. sample. Public Health Nurs. 2008 May-Jun;25(3):278-84. doi: 10.1111/j.1525-1446.2008.00705.x.
- Al Khasawneh E, Arulappan J, Natarajan JR, Raman S, Isac C. Efficacy of Simulation Using NLN/Jeffries Nursing Education Simulation Framework on Satisfaction and Self-Confidence of Undergraduate Nursing Students in a Middle-Eastern Country. SAGE Open Nurs. 2021 Apr 20;7:23779608211011316. doi: 10.1177/23779608211011316. eCollection 2021 Jan-Dec.
- MacKinnon K, Marcellus L, Rivers J, Gordon C, Ryan M, Butcher D. Student and educator experiences of maternal-child simulation-based learning: a systematic review of qualitative evidence protocol. JBI Database System Rev Implement Rep. 2015 Jan;13(1):14-26. doi: 10.11124/jbisrir-2015-1694.
- Scholz C, Mann C, Kopp V, Kost B, Kainer F, Fischer MR. High-fidelity simulation increases obstetric self-assurance and skills in undergraduate medical students. J Perinat Med. 2012 Nov;40(6):607-13. doi: 10.1515/jpm-2012-0052.
- Melchionda MM, Aletti G, Mauri PA. Validation of a self-efficacy survey for Italian midwifery students with regard to breastfeeding support. Nurse Educ Pract. 2019 May;37:9-14. doi: 10.1016/j.nepr.2019.04.012. Epub 2019 Apr 17.
- Mulyadi M, Tonapa SI, Rompas SSJ, Wang RH, Lee BO. Effects of simulation technology-based learning on nursing students' learning outcomes: A systematic review and meta-analysis of experimental studies. Nurse Educ Today. 2021 Dec;107:105127. doi: 10.1016/j.nedt.2021.105127. Epub 2021 Sep 1.
- Norman GR, Monteiro SD, Sherbino J, Ilgen JS, Schmidt HG, Mamede S. The Causes of Errors in Clinical Reasoning: Cognitive Biases, Knowledge Deficits, and Dual Process Thinking. Acad Med. 2017 Jan;92(1):23-30. doi: 10.1097/ACM.0000000000001421.
- Pies C, Parthasarathy P, Posner SF. Integrating the life course perspective into a local maternal and child health program. Matern Child Health J. 2012 Apr;16(3):649-55. doi: 10.1007/s10995-011-0800-2.
- Prepelita T, Ricchi A, Messina MP, Molinazzi MT, Cappadona R, Fieschi L, Nespoli A, Guana M, Cervi G, Parma D, Mauri PA, Artioli G, Banchelli F, Foa C, Neri I. Self-efficacy in breastfeeding support: a research on Italian midwifery students. Acta Biomed. 2020 Mar 13;91(2-S):27-34. doi: 10.23750/abm.v91i2-S.9149.
- Rashwan ZI, El Sheshtawy OR, Abdelhalim GE, Eweida RS, Khamis GM. Scenario-based clinical simulation: Bridging the gap between intern-students' anxiety and provision of holistic nursing care for preterm neonates. Nurse Educ Pract. 2021 Jul;54:103121. doi: 10.1016/j.nepr.2021.103121. Epub 2021 Jun 15.
- Spencer RL, Stephenson J, Thomas C. "One of those things the student is left to do". Student midwives' experience of infant feeding education. A phenomenological study. Nurse Educ Pract. 2022 Aug;63:103416. doi: 10.1016/j.nepr.2022.103416. Epub 2022 Jul 19.
- Tonapa SI, Mulyadi M, Ho KHM, Efendi F. Effectiveness of using high-fidelity simulation on learning outcomes in undergraduate nursing education: systematic review and meta-analysis. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2023 Jan;27(2):444-458. doi: 10.26355/eurrev_202301_31040.
- Tong LK, Li YY, Au ML, Wang SC, Ng WI. High-fidelity simulation duration and learning outcomes among undergraduate nursing students: A systematic review and meta-analysis. Nurse Educ Today. 2022 Sep;116:105435. doi: 10.1016/j.nedt.2022.105435. Epub 2022 Jun 11.
- Baby-Friendly Hospital Initiative: Revised, Updated and Expanded for Integrated Care. Geneva: World Health Organization; 2009. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK153471/
- Yang SF, Salamonson Y, Burns E, Schmied V. Breastfeeding knowledge and attitudes of health professional students: a systematic review. Int Breastfeed J. 2018 Feb 20;13:8. doi: 10.1186/s13006-018-0153-1. eCollection 2018.
- Zackoff MW, Israel SW, Browning WL, Fleming AE. Use of simulation to teach appropriate management of a crying infant. Med Teach. 2014 Feb;36(2):181. doi: 10.3109/0142159X.2013.789496. Epub 2013 Apr 30. No abstract available.
- Zhu Y, Geng C, Pei X, Chen X. Baccalaureate nursing students' experiences with high-fidelity simulation: protocol for a qualitative systematic review. BMJ Open. 2020 Dec 8;10(12):e040171. doi: 10.1136/bmjopen-2020-040171.
- Schertzer K, Patti L. In Situ Debriefing in Medical Simulation. 2022 Sep 19. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK549876/
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HFSBLBF1224
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med High Fidelity Simuleringstræning
-
King Saud Medical CityAktiv, ikke rekrutterendeHigh Fidelity Simuleringstræning | OperationsstuerSaudi Arabien
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAfsluttetHigh Fidelity SimuleringstræningForenede Stater
-
Medical University of SilesiaAfsluttetStress, Fysiologisk | High Fidelity SimuleringstræningPolen
-
LiquidGoldConceptUniversity of MichiganAfsluttetAmning | Patientsimulering | High Fidelity SimuleringstræningForenede Stater
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Godkendt til markedsføringSammenligning af visuel virkelighed med high-fidelity mannequin-stimulering
-
University Grenoble AlpsAfsluttetAnæstesiologi | Klinisk ydeevne | Positiv kommunikation | High Fidelity-simuleringFrankrig
-
Chimei Medical CenterAfsluttetVirtual reality | High Fidelity SimuleringstræningTaiwan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetKardiotokografi | High Fidelity Simuleringstræning | Elektronisk fosterovervågningTyrkiet (Türkiye)
-
Groupe Hospitalier de Bretagne SudAfsluttetPatientsimulering | High Fidelity Simuleringstræning | Instruktions virtuelle virkeligheder | Vægtløshedssimulering | RumsimuleringFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconALOUANE MaelUkendtSimuleringstræning | High Fidelity SimuleringstræningFrankrig
Kliniske forsøg med high fidelity simulationsbaseret træning
-
Sakarya UniversityAfsluttetTilfredshed | Simulering af fysisk sygdomKalkun
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
University of AgderAfsluttetViden, holdninger, praksis
-
NYU Langone HealthVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetKlinisk ydeevne | Medicinsk videnForenede Stater
-
University of BrasiliaUkendtStress | Læreproces i sygeplejerskeuddannelsen
-
University Hospital, AngersAfsluttetSimulering | Sundhedsviden, holdninger, praksis | Sygeplejerske uddannelseFrankrig
-
Medical University of SilesiaAfsluttetStress, Fysiologisk | High Fidelity SimuleringstræningPolen
-
University of MonastirAfsluttet
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringSlag | Multipel sclerose | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIkke rekrutterer endnuHjerte-lungeredning | Sygeplejerske cariesKalkun