- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04929184
Talebehandling ved stamming
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan
-
East Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48824
- Michigan State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier (voksne, der ikke stammer):
- 18-65 år
- Engelsk som hovedsprog
- Normal tale, sprog, hørelse, kognition
Eksklusionskriterier: (voksne, der ikke stammer)
- Personlig eller familiehistorie med stammen
- Større medicinsk eller psykiatrisk sygdom
Inklusionskriterier: (voksne, der stammer)
- I alderen 18-65 år
- Engelsk som hovedsprog
- Normal tale, sprog, hørelse, kognition (bortset fra stammen)
- Sturrer i øjeblikket
Eksklusionskriterier: (voksne, der stammer)
- Logopædi inden for det seneste år
- Større medicinsk eller psykiatrisk sygdom
Inklusionskriterier: (børn, der ikke stammer)
- I alderen 6 til 17 år
- Engelsk som hovedsprog
- Normal tale, sprog, hørelse, kognition
Eksklusionskriterier: (børn, der ikke stammer)
- Personlig eller familiehistorie med stammen
- Større medicinsk eller psykiatrisk sygdom
- Sprog/motorisk forsinkelse
Inklusionskriterier: (børn der stammer)
- I alderen 6 til 17 år
- Engelsk som hovedsprog
- Normal tale, sprog, hørelse, kognition (bortset fra stammen)
- Sturrer i øjeblikket
Eksklusionskriterier: (børn der stammer)
- Større medicinsk eller psykiatrisk sygdom
- Sprog/motorisk forsinkelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Voksne der stammer (AWS)
Deltagerne får 2 besøg.
|
Deltagerne skal udføre taleopgaver såsom at lytte til og/eller producere tale- og ikke-talelyde.
|
|
Andet: Sunde voksne
Deltagerne får 2 besøg.
|
Deltagerne skal udføre taleopgaver såsom at lytte til og/eller producere tale- og ikke-talelyde.
|
|
Eksperimentel: Børn, der stammer
Deltagerne får 1 besøg.
|
Deltagerne skal udføre taleopgaver såsom at lytte til og/eller producere tale- og ikke-talelyde.
|
|
Andet: Sunde børn
Deltagerne får 1 besøg.
|
Deltagerne skal udføre taleopgaver såsom at lytte til og/eller producere tale- og ikke-talelyde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Phase Locking Value (PLV) - Session 1 Speech Tasks
Tidsramme: Session 1 (up to 4 hours)
|
Participants will hear a series of single syllables spoken rhythmically and will be instructed to whisper the syllable "tah" repeatedly while the recording is playing. The degree of synchronization (how well the participant's whispered syllables match the cadence of the recorded syllables they are listening to) will be measured by computing the PLV between subject's produced speech and the heard speech. The PLV is a vector with a value between 0 and 1 that reflects the phase difference between two signals, where 0 is a complete mis-match and a 1 is a perfect match. Adults were not instructed to attempt to match the cadence (Implicit task). Child participants were instructed to attempt to match the cadence (Explicit task). |
Session 1 (up to 4 hours)
|
|
Phase Locking Value (PLV) - Session 2 Speech Tasks
Tidsramme: Session 2 (up to 4 hours)
|
Adult participants will hear a series of single syllables spoken rhythmically and will be instructed to whisper the syllable "tah" repeatedly while the recording is playing. Child participants did not attend Session 2. The degree of synchronization (how well the participant's whispered syllables match the cadence of the recorded syllables they are listening to) will be measured by computing the PLV between subject's produced speech and the heard speech. The PLV is a vector with a value between 0 and 1 that reflects the phase difference between two signals, where 0 is a complete mis-match and a 1 is a perfect match. Adults completed this task twice. For the first test, they were not instructed to attempt to match the cadence (Implicit task). For the second test, they were instructed to attempt to match the cadence (Explicit task). |
Session 2 (up to 4 hours)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
R Statistic (Resultant Vector Length)
Tidsramme: Session 1 (up to 4 hours)
|
In tapping synchronization (sensorimotor synchronization) research, the R statistic generally refers to the resultant vector length derived from circular statistics, used to quantify the consistency and stability of a participant's tapping relative to a rhythmic stimulus.
It ranges from 0 to 1. 0=Complete inconsistency (taps are uniformly distributed).
1=Perfect consistency (all taps occur at the exact same relative phase).
|
Session 1 (up to 4 hours)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emily Garnett, PhD, University of Michigan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00194953
- 1R21DC019429-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .