- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04929184
Spraakverwerking bij stotteren
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan
-
East Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48824
- Michigan State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria (volwassenen die niet stotteren):
- 18-65 jaar oud
- Engels als primaire taal
- Normale spraak, taal, gehoor, cognitie
Uitsluitingscriteria: (volwassenen die niet stotteren)
- Persoonlijke of familiegeschiedenis van stotteren
- Ernstige medische of psychiatrische ziekte
Inclusiecriteria: (volwassenen die stotteren)
- Leeftijd 18-65 jaar
- Engels als primaire taal
- Normale spraak, taal, gehoor, cognitie (anders dan stotteren)
- Stottert momenteel
Uitsluitingscriteria: (volwassenen die stotteren)
- Logopedie in het afgelopen jaar
- Ernstige medische of psychiatrische ziekte
Inclusiecriteria: (kinderen die niet stotteren)
- Leeftijd 6 tot 17 jaar
- Engels als primaire taal
- Normale spraak, taal, gehoor, cognitie
Uitsluitingscriteria: (kinderen die niet stotteren)
- Persoonlijke of familiegeschiedenis van stotteren
- Ernstige medische of psychiatrische ziekte
- Taal/motorische achterstand
Inclusiecriteria: (kinderen die stotteren)
- Leeftijd 6 tot 17 jaar
- Engels als primaire taal
- Normale spraak, taal, gehoor, cognitie (anders dan stotteren)
- Stottert momenteel
Uitsluitingscriteria: (kinderen die stotteren)
- Ernstige medische of psychiatrische ziekte
- Taal/motorische achterstand
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Volwassenen die stotteren (AWS)
Deelnemers krijgen 2 bezoeken.
|
Deelnemers zullen spraaktaken uitvoeren, zoals luisteren naar en/of produceren van spraak- en niet-spraakgeluiden.
|
|
Ander: Gezonde volwassenen
Deelnemers krijgen 2 bezoeken.
|
Deelnemers zullen spraaktaken uitvoeren, zoals luisteren naar en/of produceren van spraak- en niet-spraakgeluiden.
|
|
Experimenteel: Kinderen die stotteren
Deelnemers krijgen 1 bezoek.
|
Deelnemers zullen spraaktaken uitvoeren, zoals luisteren naar en/of produceren van spraak- en niet-spraakgeluiden.
|
|
Ander: Gezonde kinderen
Deelnemers krijgen 1 bezoek.
|
Deelnemers zullen spraaktaken uitvoeren, zoals luisteren naar en/of produceren van spraak- en niet-spraakgeluiden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Phase Locking Value (PLV) - Session 1 Speech Tasks
Tijdsspanne: Session 1 (up to 4 hours)
|
Participants will hear a series of single syllables spoken rhythmically and will be instructed to whisper the syllable "tah" repeatedly while the recording is playing. The degree of synchronization (how well the participant's whispered syllables match the cadence of the recorded syllables they are listening to) will be measured by computing the PLV between subject's produced speech and the heard speech. The PLV is a vector with a value between 0 and 1 that reflects the phase difference between two signals, where 0 is a complete mis-match and a 1 is a perfect match. Adults were not instructed to attempt to match the cadence (Implicit task). Child participants were instructed to attempt to match the cadence (Explicit task). |
Session 1 (up to 4 hours)
|
|
Phase Locking Value (PLV) - Session 2 Speech Tasks
Tijdsspanne: Session 2 (up to 4 hours)
|
Adult participants will hear a series of single syllables spoken rhythmically and will be instructed to whisper the syllable "tah" repeatedly while the recording is playing. Child participants did not attend Session 2. The degree of synchronization (how well the participant's whispered syllables match the cadence of the recorded syllables they are listening to) will be measured by computing the PLV between subject's produced speech and the heard speech. The PLV is a vector with a value between 0 and 1 that reflects the phase difference between two signals, where 0 is a complete mis-match and a 1 is a perfect match. Adults completed this task twice. For the first test, they were not instructed to attempt to match the cadence (Implicit task). For the second test, they were instructed to attempt to match the cadence (Explicit task). |
Session 2 (up to 4 hours)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
R Statistic (Resultant Vector Length)
Tijdsspanne: Session 1 (up to 4 hours)
|
In tapping synchronization (sensorimotor synchronization) research, the R statistic generally refers to the resultant vector length derived from circular statistics, used to quantify the consistency and stability of a participant's tapping relative to a rhythmic stimulus.
It ranges from 0 to 1. 0=Complete inconsistency (taps are uniformly distributed).
1=Perfect consistency (all taps occur at the exact same relative phase).
|
Session 1 (up to 4 hours)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emily Garnett, PhD, University of Michigan
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00194953
- 1R21DC019429-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .