- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04929184
Processamento da Fala na Gagueira
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
- Michigan State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão (adultos que não gaguejam):
- 18-65 anos
- Inglês como idioma principal
- Fala, linguagem, audição, cognição normais
Critérios de exclusão: (adultos que não gaguejam)
- Histórico pessoal ou familiar de gagueira
- Doença médica ou psiquiátrica grave
Critérios de inclusão: (adultos que gaguejam)
- De 18 a 65 anos
- Inglês como idioma principal
- Fala, linguagem, audição e cognição normais (exceto gagueira)
- Atualmente gagueja
Critérios de exclusão: (adultos que gaguejam)
- Fonoaudiologia no último ano
- Doença médica ou psiquiátrica grave
Critérios de inclusão: (crianças que não gaguejam)
- De 6 a 17 anos
- Inglês como idioma principal
- Fala, linguagem, audição, cognição normais
Critérios de exclusão: (crianças que não gaguejam)
- Histórico pessoal ou familiar de gagueira
- Doença médica ou psiquiátrica grave
- Atraso de linguagem/motor
Critérios de inclusão: (crianças que gaguejam)
- De 6 a 17 anos
- Inglês como idioma principal
- Fala, linguagem, audição e cognição normais (exceto gagueira)
- Atualmente gagueja
Critérios de exclusão: (crianças que gaguejam)
- Doença médica ou psiquiátrica grave
- Atraso de linguagem/motor
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Adultos que gaguejam (AWS)
Os participantes terão 2 visitas.
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Os participantes completarão tarefas de fala, como ouvir e/ou produzir sons de fala e não-fala.
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Outro: Adultos Saudáveis
Os participantes terão 2 visitas.
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Os participantes completarão tarefas de fala, como ouvir e/ou produzir sons de fala e não-fala.
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Experimental: Crianças que gaguejam
Os participantes terão 1 visita.
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Os participantes completarão tarefas de fala, como ouvir e/ou produzir sons de fala e não-fala.
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Outro: Crianças saudáveis
Os participantes terão 1 visita.
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Os participantes completarão tarefas de fala, como ouvir e/ou produzir sons de fala e não-fala.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Phase Locking Value (PLV) - Session 1 Speech Tasks
Prazo: Session 1 (up to 4 hours)
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Participants will hear a series of single syllables spoken rhythmically and will be instructed to whisper the syllable "tah" repeatedly while the recording is playing. The degree of synchronization (how well the participant's whispered syllables match the cadence of the recorded syllables they are listening to) will be measured by computing the PLV between subject's produced speech and the heard speech. The PLV is a vector with a value between 0 and 1 that reflects the phase difference between two signals, where 0 is a complete mis-match and a 1 is a perfect match. Adults were not instructed to attempt to match the cadence (Implicit task). Child participants were instructed to attempt to match the cadence (Explicit task). |
Session 1 (up to 4 hours)
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Phase Locking Value (PLV) - Session 2 Speech Tasks
Prazo: Session 2 (up to 4 hours)
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Adult participants will hear a series of single syllables spoken rhythmically and will be instructed to whisper the syllable "tah" repeatedly while the recording is playing. Child participants did not attend Session 2. The degree of synchronization (how well the participant's whispered syllables match the cadence of the recorded syllables they are listening to) will be measured by computing the PLV between subject's produced speech and the heard speech. The PLV is a vector with a value between 0 and 1 that reflects the phase difference between two signals, where 0 is a complete mis-match and a 1 is a perfect match. Adults completed this task twice. For the first test, they were not instructed to attempt to match the cadence (Implicit task). For the second test, they were instructed to attempt to match the cadence (Explicit task). |
Session 2 (up to 4 hours)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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R Statistic (Resultant Vector Length)
Prazo: Session 1 (up to 4 hours)
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In tapping synchronization (sensorimotor synchronization) research, the R statistic generally refers to the resultant vector length derived from circular statistics, used to quantify the consistency and stability of a participant's tapping relative to a rhythmic stimulus.
It ranges from 0 to 1. 0=Complete inconsistency (taps are uniformly distributed).
1=Perfect consistency (all taps occur at the exact same relative phase).
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Session 1 (up to 4 hours)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily Garnett, PhD, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00194953
- 1R21DC019429-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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