- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04929184
Zpracování řeči při koktání
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan
-
East Lansing, Michigan, Spojené státy, 48824
- Michigan State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení (dospělí, kteří nekoktají):
- 18-65 let
- Angličtina jako primární jazyk
- Normální řeč, jazyk, sluch, kognice
Kritéria vyloučení: (dospělí, kteří nekoktají)
- Osobní nebo rodinná anamnéza koktavosti
- Závažné lékařské nebo psychiatrické onemocnění
Kritéria zařazení: (dospělí, kteří koktají)
- Ve věku 18-65 let
- Angličtina jako primární jazyk
- Normální řeč, jazyk, sluch, kognice (jiné než koktání)
- V současné době koktá
Kritéria vyloučení: (dospělí, kteří koktají)
- Logopedie za poslední rok
- Závažné lékařské nebo psychiatrické onemocnění
Kritéria zařazení: (děti, které nekoktají)
- Ve věku 6 až 17 let
- Angličtina jako primární jazyk
- Normální řeč, jazyk, sluch, kognice
Kritéria vyloučení: (děti, které nekoktají)
- Osobní nebo rodinná anamnéza koktavosti
- Závažné lékařské nebo psychiatrické onemocnění
- Zpoždění jazyka/motoru
Kritéria zařazení: (koktající děti)
- Ve věku 6 až 17 let
- Angličtina jako primární jazyk
- Normální řeč, jazyk, sluch, kognice (jiné než koktání)
- V současné době koktá
Kritéria vyloučení: (koktající děti)
- Závažné lékařské nebo psychiatrické onemocnění
- Zpoždění jazyka/motoru
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dospělí, kteří koktají (AWS)
Účastníci budou mít 2 návštěvy.
|
Účastníci budou plnit řečové úkoly, jako je poslech a/nebo produkování řečových a neřečových zvuků.
|
|
Jiný: Zdraví dospělí
Účastníci budou mít 2 návštěvy.
|
Účastníci budou plnit řečové úkoly, jako je poslech a/nebo produkování řečových a neřečových zvuků.
|
|
Experimentální: Děti, které koktají
Účastníci budou mít 1 návštěvu.
|
Účastníci budou plnit řečové úkoly, jako je poslech a/nebo produkování řečových a neřečových zvuků.
|
|
Jiný: Zdravé děti
Účastníci budou mít 1 návštěvu.
|
Účastníci budou plnit řečové úkoly, jako je poslech a/nebo produkování řečových a neřečových zvuků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Phase Locking Value (PLV) - Session 1 Speech Tasks
Časové okno: Session 1 (up to 4 hours)
|
Participants will hear a series of single syllables spoken rhythmically and will be instructed to whisper the syllable "tah" repeatedly while the recording is playing. The degree of synchronization (how well the participant's whispered syllables match the cadence of the recorded syllables they are listening to) will be measured by computing the PLV between subject's produced speech and the heard speech. The PLV is a vector with a value between 0 and 1 that reflects the phase difference between two signals, where 0 is a complete mis-match and a 1 is a perfect match. Adults were not instructed to attempt to match the cadence (Implicit task). Child participants were instructed to attempt to match the cadence (Explicit task). |
Session 1 (up to 4 hours)
|
|
Phase Locking Value (PLV) - Session 2 Speech Tasks
Časové okno: Session 2 (up to 4 hours)
|
Adult participants will hear a series of single syllables spoken rhythmically and will be instructed to whisper the syllable "tah" repeatedly while the recording is playing. Child participants did not attend Session 2. The degree of synchronization (how well the participant's whispered syllables match the cadence of the recorded syllables they are listening to) will be measured by computing the PLV between subject's produced speech and the heard speech. The PLV is a vector with a value between 0 and 1 that reflects the phase difference between two signals, where 0 is a complete mis-match and a 1 is a perfect match. Adults completed this task twice. For the first test, they were not instructed to attempt to match the cadence (Implicit task). For the second test, they were instructed to attempt to match the cadence (Explicit task). |
Session 2 (up to 4 hours)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
R Statistic (Resultant Vector Length)
Časové okno: Session 1 (up to 4 hours)
|
In tapping synchronization (sensorimotor synchronization) research, the R statistic generally refers to the resultant vector length derived from circular statistics, used to quantify the consistency and stability of a participant's tapping relative to a rhythmic stimulus.
It ranges from 0 to 1. 0=Complete inconsistency (taps are uniformly distributed).
1=Perfect consistency (all taps occur at the exact same relative phase).
|
Session 1 (up to 4 hours)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emily Garnett, PhD, University of Michigan
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM00194953
- 1R21DC019429-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .