- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04929184
Zpracování řeči při koktání
21. září 2023 aktualizováno: Emily O'Dell Garnett, University of Michigan
Tento výzkum se provádí za účelem lepšího pochopení koktání, konkrétně toho, jak lidé, kteří koktají, mohou zpracovávat a/nebo produkovat řeč.
Zapsaní způsobilí účastníci dokončí různé úkoly založené na počítači a řeči až při 2 návštěvách.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studijní tým aktualizuje záznam tak, aby obsahoval sekundární identifikační číslo, jakmile NIH uvolní finanční prostředky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
140
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Emily Garnett, PhD
- Telefonní číslo: 734-232-3371
- E-mail: emilyog@umich.edu
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- Nábor
- University of Michigan
-
Kontakt:
- Emily Garnett, PhD
- Telefonní číslo: 734-232-3371
- E-mail: emilyog@umich.edu
-
East Lansing, Michigan, Spojené státy, 48824
- Nábor
- Michigan State University
-
Kontakt:
- Devin McAuley, PhD
- Telefonní číslo: 517-353-9069
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Devin McAuley, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení (dospělí, kteří nekoktají):
- 18-65 let
- Angličtina jako primární jazyk
- Normální řeč, jazyk, sluch, kognice
Kritéria vyloučení: (dospělí, kteří nekoktají)
- Osobní nebo rodinná anamnéza koktavosti
- Závažné lékařské nebo psychiatrické onemocnění
Kritéria zařazení: (dospělí, kteří koktají)
- Ve věku 18-65 let
- Angličtina jako primární jazyk
- Normální řeč, jazyk, sluch, kognice (jiné než koktání)
- V současné době koktá
Kritéria vyloučení: (dospělí, kteří koktají)
- Logopedie za poslední rok
- Závažné lékařské nebo psychiatrické onemocnění
Kritéria zařazení: (děti, které nekoktají)
- Ve věku 6 až 17 let
- Angličtina jako primární jazyk
- Normální řeč, jazyk, sluch, kognice
Kritéria vyloučení: (děti, které nekoktají)
- Osobní nebo rodinná anamnéza koktavosti
- Závažné lékařské nebo psychiatrické onemocnění
- Zpoždění jazyka/motoru
Kritéria zařazení: (koktající děti)
- Ve věku 6 až 17 let
- Angličtina jako primární jazyk
- Normální řeč, jazyk, sluch, kognice (jiné než koktání)
- V současné době koktá
Kritéria vyloučení: (koktající děti)
- Závažné lékařské nebo psychiatrické onemocnění
- Zpoždění jazyka/motoru
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Dospělí, kteří koktají (AWS)
Účastníci budou mít 2 návštěvy.
|
Účastníci budou plnit řečové úkoly, jako je poslech a/nebo produkování řečových a neřečových zvuků.
|
Jiný: Zdraví dospělí
Účastníci budou mít 2 návštěvy.
|
Účastníci budou plnit řečové úkoly, jako je poslech a/nebo produkování řečových a neřečových zvuků.
|
Experimentální: Děti, které koktají
Účastníci budou mít 1 návštěvu.
|
Účastníci budou plnit řečové úkoly, jako je poslech a/nebo produkování řečových a neřečových zvuků.
|
Jiný: Zdravé děti
Účastníci budou mít 1 návštěvu.
|
Účastníci budou plnit řečové úkoly, jako je poslech a/nebo produkování řečových a neřečových zvuků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnota uzamčení fáze (PLV) – řečové úlohy 1. relace
Časové okno: Relace 1 (až 4 hodiny)
|
Stupeň synchronizace bude měřen výpočtem PLV mezi produkovanou řečí subjektu a slyšenou řečí.
PLV je vektor s hodnotou mezi 0 a 1, který odráží fázový rozdíl mezi dvěma signály.
|
Relace 1 (až 4 hodiny)
|
Hodnota uzamčení fáze (PLV) - Řečové úlohy relace 2
Časové okno: Relace 2 (až 4 hodiny)
|
Stupeň synchronizace bude měřen výpočtem PLV mezi produkovanou řečí subjektu a slyšenou řečí.
PLV je vektor s hodnotou mezi 0 a 1, který odráží fázový rozdíl mezi dvěma signály.
Sezení 2 je pouze pro dospělé.
|
Relace 2 (až 4 hodiny)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnota uzamčení fáze (PLV) - Neřečové úlohy
Časové okno: Relace 1 (až 4 hodiny)
|
Stupeň synchronizace bude měřen výpočtem PLV mezi odpovědí subjektu a sluchově prezentovanými podněty.
PLV je vektor s hodnotou mezi 0 a 1, který odráží fázový rozdíl mezi dvěma signály.
|
Relace 1 (až 4 hodiny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emily Garnett, PhD, University of Michigan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. dubna 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
18. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM00194953
- 1R21DC019429-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Řečové a neřečové úlohy
-
University of GenovaNeznámýCharcot-Marie-Tooth nemoc | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 1AItálie
-
Goethe UniversityAktivní, ne nábor