- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04929184
Elaborazione del parlato nella balbuzie
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan
-
East Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48824
- Michigan State University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione (adulti che non balbettano):
- 18-65 anni
- Inglese come lingua principale
- Discorso normale, linguaggio, udito, cognizione
Criteri di esclusione: (adulti che non balbettano)
- Storia personale o familiare di balbuzie
- Grave malattia medica o psichiatrica
Criteri di inclusione: (adulti che balbettano)
- Età 18-65 anni
- Inglese come lingua principale
- Eloquio, linguaggio, udito, cognizione normali (diversi dalla balbuzie)
- Attualmente balbetta
Criteri di esclusione: (adulti che balbettano)
- Logopedia nell'ultimo anno
- Grave malattia medica o psichiatrica
Criteri di inclusione: (bambini che non balbettano)
- Dai 6 ai 17 anni
- Inglese come lingua principale
- Discorso normale, linguaggio, udito, cognizione
Criteri di esclusione: (bambini che non balbettano)
- Storia personale o familiare di balbuzie
- Grave malattia medica o psichiatrica
- Ritardo linguistico/motorio
Criteri di inclusione: (bambini che balbettano)
- Dai 6 ai 17 anni
- Inglese come lingua principale
- Eloquio, linguaggio, udito, cognizione normali (diversi dalla balbuzie)
- Attualmente balbetta
Criteri di esclusione: (bambini che balbettano)
- Grave malattia medica o psichiatrica
- Ritardo linguistico/motorio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Adulti che balbettano (AWS)
I partecipanti avranno 2 visite.
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I partecipanti completeranno attività vocali come ascoltare e/o produrre suoni vocali e non vocali.
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Altro: Adulti sani
I partecipanti avranno 2 visite.
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I partecipanti completeranno attività vocali come ascoltare e/o produrre suoni vocali e non vocali.
|
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Sperimentale: Bambini che balbettano
I partecipanti avranno 1 visita.
|
I partecipanti completeranno attività vocali come ascoltare e/o produrre suoni vocali e non vocali.
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Altro: Bambini sani
I partecipanti avranno 1 visita.
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I partecipanti completeranno attività vocali come ascoltare e/o produrre suoni vocali e non vocali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Phase Locking Value (PLV) - Session 1 Speech Tasks
Lasso di tempo: Session 1 (up to 4 hours)
|
Participants will hear a series of single syllables spoken rhythmically and will be instructed to whisper the syllable "tah" repeatedly while the recording is playing. The degree of synchronization (how well the participant's whispered syllables match the cadence of the recorded syllables they are listening to) will be measured by computing the PLV between subject's produced speech and the heard speech. The PLV is a vector with a value between 0 and 1 that reflects the phase difference between two signals, where 0 is a complete mis-match and a 1 is a perfect match. Adults were not instructed to attempt to match the cadence (Implicit task). Child participants were instructed to attempt to match the cadence (Explicit task). |
Session 1 (up to 4 hours)
|
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Phase Locking Value (PLV) - Session 2 Speech Tasks
Lasso di tempo: Session 2 (up to 4 hours)
|
Adult participants will hear a series of single syllables spoken rhythmically and will be instructed to whisper the syllable "tah" repeatedly while the recording is playing. Child participants did not attend Session 2. The degree of synchronization (how well the participant's whispered syllables match the cadence of the recorded syllables they are listening to) will be measured by computing the PLV between subject's produced speech and the heard speech. The PLV is a vector with a value between 0 and 1 that reflects the phase difference between two signals, where 0 is a complete mis-match and a 1 is a perfect match. Adults completed this task twice. For the first test, they were not instructed to attempt to match the cadence (Implicit task). For the second test, they were instructed to attempt to match the cadence (Explicit task). |
Session 2 (up to 4 hours)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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R Statistic (Resultant Vector Length)
Lasso di tempo: Session 1 (up to 4 hours)
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In tapping synchronization (sensorimotor synchronization) research, the R statistic generally refers to the resultant vector length derived from circular statistics, used to quantify the consistency and stability of a participant's tapping relative to a rhythmic stimulus.
It ranges from 0 to 1. 0=Complete inconsistency (taps are uniformly distributed).
1=Perfect consistency (all taps occur at the exact same relative phase).
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Session 1 (up to 4 hours)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Emily Garnett, PhD, University of Michigan
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00194953
- 1R21DC019429-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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