- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04929184
Procesamiento del habla en la tartamudez
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
- Michigan State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión (adultos que no tartamudean):
- 18-65 años
- Inglés como idioma principal
- Habla, lenguaje, audición, cognición normales
Criterios de exclusión: (adultos que no tartamudean)
- Antecedentes personales o familiares de tartamudeo.
- Enfermedad médica o psiquiátrica importante
Criterios de inclusión: (adultos que tartamudean)
- 18-65 años
- Inglés como idioma principal
- Habla, lenguaje, audición y cognición normales (excepto tartamudeo)
- Actualmente tartamudea
Criterios de exclusión: (adultos que tartamudean)
- Logopedia en el último año
- Enfermedad médica o psiquiátrica importante
Criterios de inclusión: (niños que no tartamudean)
- De 6 a 17 años
- Inglés como idioma principal
- Habla, lenguaje, audición, cognición normales
Criterios de exclusión: (niños que no tartamudean)
- Antecedentes personales o familiares de tartamudeo.
- Enfermedad médica o psiquiátrica importante
- Lenguaje/retraso motor
Criterios de inclusión: (niños que tartamudean)
- De 6 a 17 años
- Inglés como idioma principal
- Habla, lenguaje, audición y cognición normales (excepto tartamudeo)
- Actualmente tartamudea
Criterios de exclusión: (niños que tartamudean)
- Enfermedad médica o psiquiátrica importante
- Lenguaje/retraso motor
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Adultos que tartamudean (AWS)
Los participantes tendrán 2 visitas.
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Los participantes completarán tareas del habla, como escuchar y/o producir sonidos del habla y no del habla.
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Otro: Adultos Saludables
Los participantes tendrán 2 visitas.
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Los participantes completarán tareas del habla, como escuchar y/o producir sonidos del habla y no del habla.
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Experimental: Niños que tartamudean
Los participantes tendrán 1 visita.
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Los participantes completarán tareas del habla, como escuchar y/o producir sonidos del habla y no del habla.
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Otro: Niños Saludables
Los participantes tendrán 1 visita.
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Los participantes completarán tareas del habla, como escuchar y/o producir sonidos del habla y no del habla.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Phase Locking Value (PLV) - Session 1 Speech Tasks
Periodo de tiempo: Session 1 (up to 4 hours)
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Participants will hear a series of single syllables spoken rhythmically and will be instructed to whisper the syllable "tah" repeatedly while the recording is playing. The degree of synchronization (how well the participant's whispered syllables match the cadence of the recorded syllables they are listening to) will be measured by computing the PLV between subject's produced speech and the heard speech. The PLV is a vector with a value between 0 and 1 that reflects the phase difference between two signals, where 0 is a complete mis-match and a 1 is a perfect match. Adults were not instructed to attempt to match the cadence (Implicit task). Child participants were instructed to attempt to match the cadence (Explicit task). |
Session 1 (up to 4 hours)
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Phase Locking Value (PLV) - Session 2 Speech Tasks
Periodo de tiempo: Session 2 (up to 4 hours)
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Adult participants will hear a series of single syllables spoken rhythmically and will be instructed to whisper the syllable "tah" repeatedly while the recording is playing. Child participants did not attend Session 2. The degree of synchronization (how well the participant's whispered syllables match the cadence of the recorded syllables they are listening to) will be measured by computing the PLV between subject's produced speech and the heard speech. The PLV is a vector with a value between 0 and 1 that reflects the phase difference between two signals, where 0 is a complete mis-match and a 1 is a perfect match. Adults completed this task twice. For the first test, they were not instructed to attempt to match the cadence (Implicit task). For the second test, they were instructed to attempt to match the cadence (Explicit task). |
Session 2 (up to 4 hours)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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R Statistic (Resultant Vector Length)
Periodo de tiempo: Session 1 (up to 4 hours)
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In tapping synchronization (sensorimotor synchronization) research, the R statistic generally refers to the resultant vector length derived from circular statistics, used to quantify the consistency and stability of a participant's tapping relative to a rhythmic stimulus.
It ranges from 0 to 1. 0=Complete inconsistency (taps are uniformly distributed).
1=Perfect consistency (all taps occur at the exact same relative phase).
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Session 1 (up to 4 hours)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily Garnett, PhD, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00194953
- 1R21DC019429-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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