- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04929184
Procesamiento del habla en la tartamudez
21 de septiembre de 2023 actualizado por: Emily O'Dell Garnett, University of Michigan
Esta investigación se realiza para comprender mejor la tartamudez, específicamente cómo las personas que tartamudean pueden procesar y/o producir el habla.
Los participantes elegibles inscritos completarán una variedad de tareas basadas en la computadora y el habla en hasta 2 visitas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El equipo de estudio actualizará el registro para incluir el número de identificación secundario una vez que el NIH haya liberado los fondos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
140
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Emily Garnett, PhD
- Número de teléfono: 734-232-3371
- Correo electrónico: emilyog@umich.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Reclutamiento
- University of Michigan
-
Contacto:
- Emily Garnett, PhD
- Número de teléfono: 734-232-3371
- Correo electrónico: emilyog@umich.edu
-
East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
- Reclutamiento
- Michigan State University
-
Contacto:
- Devin McAuley, PhD
- Número de teléfono: 517-353-9069
-
Investigador principal:
- Devin McAuley, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión (adultos que no tartamudean):
- 18-65 años
- Inglés como idioma principal
- Habla, lenguaje, audición, cognición normales
Criterios de exclusión: (adultos que no tartamudean)
- Antecedentes personales o familiares de tartamudeo.
- Enfermedad médica o psiquiátrica importante
Criterios de inclusión: (adultos que tartamudean)
- 18-65 años
- Inglés como idioma principal
- Habla, lenguaje, audición y cognición normales (excepto tartamudeo)
- Actualmente tartamudea
Criterios de exclusión: (adultos que tartamudean)
- Logopedia en el último año
- Enfermedad médica o psiquiátrica importante
Criterios de inclusión: (niños que no tartamudean)
- De 6 a 17 años
- Inglés como idioma principal
- Habla, lenguaje, audición, cognición normales
Criterios de exclusión: (niños que no tartamudean)
- Antecedentes personales o familiares de tartamudeo.
- Enfermedad médica o psiquiátrica importante
- Lenguaje/retraso motor
Criterios de inclusión: (niños que tartamudean)
- De 6 a 17 años
- Inglés como idioma principal
- Habla, lenguaje, audición y cognición normales (excepto tartamudeo)
- Actualmente tartamudea
Criterios de exclusión: (niños que tartamudean)
- Enfermedad médica o psiquiátrica importante
- Lenguaje/retraso motor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Adultos que tartamudean (AWS)
Los participantes tendrán 2 visitas.
|
Los participantes completarán tareas del habla, como escuchar y/o producir sonidos del habla y no del habla.
|
Otro: Adultos Saludables
Los participantes tendrán 2 visitas.
|
Los participantes completarán tareas del habla, como escuchar y/o producir sonidos del habla y no del habla.
|
Experimental: Niños que tartamudean
Los participantes tendrán 1 visita.
|
Los participantes completarán tareas del habla, como escuchar y/o producir sonidos del habla y no del habla.
|
Otro: Niños Saludables
Los participantes tendrán 1 visita.
|
Los participantes completarán tareas del habla, como escuchar y/o producir sonidos del habla y no del habla.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Valor de bloqueo de fase (PLV): tareas de voz de la sesión 1
Periodo de tiempo: Sesión 1 (hasta 4 horas)
|
El grado de sincronización se medirá calculando el PLV entre el habla producida por el sujeto y la habla escuchada.
El PLV es un vector con un valor entre 0 y 1 que refleja la diferencia de fase entre dos señales.
|
Sesión 1 (hasta 4 horas)
|
Valor de bloqueo de fase (PLV): tareas de voz de la sesión 2
Periodo de tiempo: Sesión 2 (hasta 4 horas)
|
El grado de sincronización se medirá calculando el PLV entre el habla producida por el sujeto y la habla escuchada.
El PLV es un vector con un valor entre 0 y 1 que refleja la diferencia de fase entre dos señales.
La sesión 2 es solo para adultos.
|
Sesión 2 (hasta 4 horas)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Valor de bloqueo de fase (PLV): tareas sin voz
Periodo de tiempo: Sesión 1 (hasta 4 horas)
|
El grado de sincronización se medirá calculando el PLV entre la respuesta producida por el sujeto y los estímulos presentados auditivamente.
El PLV es un vector con un valor entre 0 y 1 que refleja la diferencia de fase entre dos señales.
|
Sesión 1 (hasta 4 horas)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily Garnett, PhD, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de abril de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00194953
- 1R21DC019429-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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