- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04929184
Talebehandling i stamming
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan
-
East Lansing, Michigan, Forente stater, 48824
- Michigan State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (voksne som ikke stammer):
- 18-65 år
- Engelsk som hovedspråk
- Normal tale, språk, hørsel, kognisjon
Eksklusjonskriterier: (voksne som ikke stammer)
- Personlig eller familiehistorie med stamming
- Større medisinsk eller psykiatrisk sykdom
Inkluderingskriterier: (voksne som stammer)
- Alder 18-65 år
- Engelsk som hovedspråk
- Normal tale, språk, hørsel, kognisjon (annet enn stamming)
- Stammer for tiden
Ekskluderingskriterier: (voksne som stammer)
- Logoped i løpet av det siste året
- Større medisinsk eller psykiatrisk sykdom
Inkluderingskriterier: (barn som ikke stammer)
- I alderen 6 til 17 år
- Engelsk som hovedspråk
- Normal tale, språk, hørsel, kognisjon
Eksklusjonskriterier: (barn som ikke stammer)
- Personlig eller familiehistorie med stamming
- Større medisinsk eller psykiatrisk sykdom
- Språk/motorisk forsinkelse
Inkluderingskriterier: (barn som stammer)
- I alderen 6 til 17 år
- Engelsk som hovedspråk
- Normal tale, språk, hørsel, kognisjon (annet enn stamming)
- Stammer for tiden
Eksklusjonskriterier: (barn som stammer)
- Større medisinsk eller psykiatrisk sykdom
- Språk/motorisk forsinkelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Voksne som stammer (AWS)
Deltakerne vil ha 2 besøk.
|
Deltakerne skal fullføre taleoppgaver som å lytte til og/eller produsere tale- og ikke-talelyder.
|
|
Annen: Friske voksne
Deltakerne vil ha 2 besøk.
|
Deltakerne skal fullføre taleoppgaver som å lytte til og/eller produsere tale- og ikke-talelyder.
|
|
Eksperimentell: Barn som stammer
Deltakerne får 1 besøk.
|
Deltakerne skal fullføre taleoppgaver som å lytte til og/eller produsere tale- og ikke-talelyder.
|
|
Annen: Friske barn
Deltakerne får 1 besøk.
|
Deltakerne skal fullføre taleoppgaver som å lytte til og/eller produsere tale- og ikke-talelyder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Phase Locking Value (PLV) - Session 1 Speech Tasks
Tidsramme: Session 1 (up to 4 hours)
|
Participants will hear a series of single syllables spoken rhythmically and will be instructed to whisper the syllable "tah" repeatedly while the recording is playing. The degree of synchronization (how well the participant's whispered syllables match the cadence of the recorded syllables they are listening to) will be measured by computing the PLV between subject's produced speech and the heard speech. The PLV is a vector with a value between 0 and 1 that reflects the phase difference between two signals, where 0 is a complete mis-match and a 1 is a perfect match. Adults were not instructed to attempt to match the cadence (Implicit task). Child participants were instructed to attempt to match the cadence (Explicit task). |
Session 1 (up to 4 hours)
|
|
Phase Locking Value (PLV) - Session 2 Speech Tasks
Tidsramme: Session 2 (up to 4 hours)
|
Adult participants will hear a series of single syllables spoken rhythmically and will be instructed to whisper the syllable "tah" repeatedly while the recording is playing. Child participants did not attend Session 2. The degree of synchronization (how well the participant's whispered syllables match the cadence of the recorded syllables they are listening to) will be measured by computing the PLV between subject's produced speech and the heard speech. The PLV is a vector with a value between 0 and 1 that reflects the phase difference between two signals, where 0 is a complete mis-match and a 1 is a perfect match. Adults completed this task twice. For the first test, they were not instructed to attempt to match the cadence (Implicit task). For the second test, they were instructed to attempt to match the cadence (Explicit task). |
Session 2 (up to 4 hours)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
R Statistic (Resultant Vector Length)
Tidsramme: Session 1 (up to 4 hours)
|
In tapping synchronization (sensorimotor synchronization) research, the R statistic generally refers to the resultant vector length derived from circular statistics, used to quantify the consistency and stability of a participant's tapping relative to a rhythmic stimulus.
It ranges from 0 to 1. 0=Complete inconsistency (taps are uniformly distributed).
1=Perfect consistency (all taps occur at the exact same relative phase).
|
Session 1 (up to 4 hours)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emily Garnett, PhD, University of Michigan
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00194953
- 1R21DC019429-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .