- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04929184
Przetwarzanie mowy w jąkaniu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan
-
East Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48824
- Michigan State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia (dorośli, którzy się nie jąkają):
- 18-65 lat
- Angielski jako język podstawowy
- Normalna mowa, język, słuch, funkcje poznawcze
Kryteria wykluczenia: (dorośli, którzy się nie jąkają)
- Osobista lub rodzinna historia jąkania
- Poważna choroba medyczna lub psychiatryczna
Kryteria włączenia: (dorośli, którzy się jąkają)
- Wiek 18-65 lat
- Angielski jako język podstawowy
- Normalna mowa, język, słuch, funkcje poznawcze (inne niż jąkanie)
- Obecnie jąka się
Kryteria wykluczenia: (dorośli, którzy się jąkają)
- Terapia logopedyczna w ciągu ostatniego roku
- Poważna choroba medyczna lub psychiatryczna
Kryteria włączenia: (dzieci, które się nie jąkają)
- Wiek od 6 do 17 lat
- Angielski jako język podstawowy
- Normalna mowa, język, słuch, funkcje poznawcze
Kryteria wykluczenia: (dzieci, które się nie jąkają)
- Osobista lub rodzinna historia jąkania
- Poważna choroba medyczna lub psychiatryczna
- Opóźnienie językowe/motoryczne
Kryteria włączenia: (dzieci jąkające się)
- Wiek od 6 do 17 lat
- Angielski jako język podstawowy
- Normalna mowa, język, słuch, funkcje poznawcze (inne niż jąkanie)
- Obecnie jąka się
Kryteria wykluczenia: (dzieci jąkające się)
- Poważna choroba medyczna lub psychiatryczna
- Opóźnienie językowe/motoryczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Jąkający się dorośli (AWS)
Uczestnicy będą mieli 2 wizyty.
|
Uczestnicy wykonają zadania związane z mową, takie jak słuchanie i/lub wytwarzanie mowy i dźwięków innych niż mowa.
|
|
Inny: Zdrowi dorośli
Uczestnicy będą mieli 2 wizyty.
|
Uczestnicy wykonają zadania związane z mową, takie jak słuchanie i/lub wytwarzanie mowy i dźwięków innych niż mowa.
|
|
Eksperymentalny: Jąkające się dzieci
Uczestnicy będą mieli 1 wizytę.
|
Uczestnicy wykonają zadania związane z mową, takie jak słuchanie i/lub wytwarzanie mowy i dźwięków innych niż mowa.
|
|
Inny: Zdrowe dzieci
Uczestnicy będą mieli 1 wizytę.
|
Uczestnicy wykonają zadania związane z mową, takie jak słuchanie i/lub wytwarzanie mowy i dźwięków innych niż mowa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Phase Locking Value (PLV) - Session 1 Speech Tasks
Ramy czasowe: Session 1 (up to 4 hours)
|
Participants will hear a series of single syllables spoken rhythmically and will be instructed to whisper the syllable "tah" repeatedly while the recording is playing. The degree of synchronization (how well the participant's whispered syllables match the cadence of the recorded syllables they are listening to) will be measured by computing the PLV between subject's produced speech and the heard speech. The PLV is a vector with a value between 0 and 1 that reflects the phase difference between two signals, where 0 is a complete mis-match and a 1 is a perfect match. Adults were not instructed to attempt to match the cadence (Implicit task). Child participants were instructed to attempt to match the cadence (Explicit task). |
Session 1 (up to 4 hours)
|
|
Phase Locking Value (PLV) - Session 2 Speech Tasks
Ramy czasowe: Session 2 (up to 4 hours)
|
Adult participants will hear a series of single syllables spoken rhythmically and will be instructed to whisper the syllable "tah" repeatedly while the recording is playing. Child participants did not attend Session 2. The degree of synchronization (how well the participant's whispered syllables match the cadence of the recorded syllables they are listening to) will be measured by computing the PLV between subject's produced speech and the heard speech. The PLV is a vector with a value between 0 and 1 that reflects the phase difference between two signals, where 0 is a complete mis-match and a 1 is a perfect match. Adults completed this task twice. For the first test, they were not instructed to attempt to match the cadence (Implicit task). For the second test, they were instructed to attempt to match the cadence (Explicit task). |
Session 2 (up to 4 hours)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
R Statistic (Resultant Vector Length)
Ramy czasowe: Session 1 (up to 4 hours)
|
In tapping synchronization (sensorimotor synchronization) research, the R statistic generally refers to the resultant vector length derived from circular statistics, used to quantify the consistency and stability of a participant's tapping relative to a rhythmic stimulus.
It ranges from 0 to 1. 0=Complete inconsistency (taps are uniformly distributed).
1=Perfect consistency (all taps occur at the exact same relative phase).
|
Session 1 (up to 4 hours)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Emily Garnett, PhD, University of Michigan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00194953
- 1R21DC019429-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .