- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04929184
Обработка речи при заикании
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
East Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48824
- Michigan State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения (взрослые, не заикающиеся):
- 18-65 лет
- Английский как основной язык
- Нормальная речь, язык, слух, познание
Критерии исключения: (взрослые, не заикающиеся)
- Личная или семейная история заикания
- Серьезное медицинское или психическое заболевание
Критерии включения: (взрослые, которые заикаются)
- 18-65 лет
- Английский как основной язык
- Нормальная речь, язык, слух, познание (кроме заикания)
- В настоящее время заикается
Критерии исключения: (взрослые, которые заикаются)
- Логопедия за последний год
- Серьезное медицинское или психическое заболевание
Критерии включения: (дети, не заикающиеся)
- В возрасте от 6 до 17 лет
- Английский как основной язык
- Нормальная речь, язык, слух, познание
Критерии исключения: (дети, не заикающиеся)
- Личная или семейная история заикания
- Серьезное медицинское или психическое заболевание
- Язык/моторная задержка
Критерии включения: (заикающиеся дети)
- В возрасте от 6 до 17 лет
- Английский как основной язык
- Нормальная речь, язык, слух, познание (кроме заикания)
- В настоящее время заикается
Критерии исключения: (заикающиеся дети)
- Серьезное медицинское или психическое заболевание
- Язык/моторная задержка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Взрослые, которые заикаются (AWS)
Участникам предстоит 2 посещения.
|
Участники будут выполнять речевые задания, такие как прослушивание и/или воспроизведение речевых и неречевых звуков.
|
|
Другой: Здоровые взрослые
Участникам предстоит 2 посещения.
|
Участники будут выполнять речевые задания, такие как прослушивание и/или воспроизведение речевых и неречевых звуков.
|
|
Экспериментальный: Дети, которые заикаются
Участникам будет предоставлено 1 посещение.
|
Участники будут выполнять речевые задания, такие как прослушивание и/или воспроизведение речевых и неречевых звуков.
|
|
Другой: Здоровые дети
Участникам будет предоставлено 1 посещение.
|
Участники будут выполнять речевые задания, такие как прослушивание и/или воспроизведение речевых и неречевых звуков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Phase Locking Value (PLV) - Session 1 Speech Tasks
Временное ограничение: Session 1 (up to 4 hours)
|
Participants will hear a series of single syllables spoken rhythmically and will be instructed to whisper the syllable "tah" repeatedly while the recording is playing. The degree of synchronization (how well the participant's whispered syllables match the cadence of the recorded syllables they are listening to) will be measured by computing the PLV between subject's produced speech and the heard speech. The PLV is a vector with a value between 0 and 1 that reflects the phase difference between two signals, where 0 is a complete mis-match and a 1 is a perfect match. Adults were not instructed to attempt to match the cadence (Implicit task). Child participants were instructed to attempt to match the cadence (Explicit task). |
Session 1 (up to 4 hours)
|
|
Phase Locking Value (PLV) - Session 2 Speech Tasks
Временное ограничение: Session 2 (up to 4 hours)
|
Adult participants will hear a series of single syllables spoken rhythmically and will be instructed to whisper the syllable "tah" repeatedly while the recording is playing. Child participants did not attend Session 2. The degree of synchronization (how well the participant's whispered syllables match the cadence of the recorded syllables they are listening to) will be measured by computing the PLV between subject's produced speech and the heard speech. The PLV is a vector with a value between 0 and 1 that reflects the phase difference between two signals, where 0 is a complete mis-match and a 1 is a perfect match. Adults completed this task twice. For the first test, they were not instructed to attempt to match the cadence (Implicit task). For the second test, they were instructed to attempt to match the cadence (Explicit task). |
Session 2 (up to 4 hours)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
R Statistic (Resultant Vector Length)
Временное ограничение: Session 1 (up to 4 hours)
|
In tapping synchronization (sensorimotor synchronization) research, the R statistic generally refers to the resultant vector length derived from circular statistics, used to quantify the consistency and stability of a participant's tapping relative to a rhythmic stimulus.
It ranges from 0 to 1. 0=Complete inconsistency (taps are uniformly distributed).
1=Perfect consistency (all taps occur at the exact same relative phase).
|
Session 1 (up to 4 hours)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Emily Garnett, PhD, University of Michigan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00194953
- 1R21DC019429-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .