Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Spark of Duval Intervention

1. august 2019 opdateret af: Svetlana Yampolskaya, University of South Florida

Evaluering af Spark of Duval, et innovativt teenagegraviditetsforebyggelsesprogram

S.P.A.R.K (Speaking to the Potential, Ability, and Resilience inside Kids) Teen Pregnancy Prevention and Mentoring-programmet administreres til unge (i alderen 11-17), der bor i plejehjem udenfor hjemmet i Duval County, Florida. Children's Home Society of Florida i Jacksonville modtog tilskudsmidler til implementering og evaluering af S.P.A.R.K-programmet. University of South Florida undersøger virkningerne af intervention på at reducere unges involvering i risikabel seksuel adfærd og hændelser med teenagegraviditet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Evalueringen udfører et individuelt randomiseret kontrolleret forsøg for at teste S.P.A.R.K. (Taler til potentialet, evnerne og modstandskraften hos børn) Teenagegraviditetsforebyggelse og mentorindsats med unge, der er tildelt enten interventions- eller kontrolgruppen. Efterhånden som de unge bliver henvist til undersøgelsen, bekræfter bevillingsmodtagere deres berettigelse og samarbejder derefter med den unges børneværnssagsbehandler for at opnå ungdomssamtykke og forældresamtykke. Når cirka 40 til 60 unge er rekrutteret, vælger bevillingsmedarbejdere en dag til administration af baseline-undersøgelsen. Undersøgelsesadministration og gruppetildeling finder sted hos bevillingsmodtagerbureauet, og der gives incitamenter til at gennemføre undersøgelsen, herunder et gavekort og snacks. Alle berettigede unge med et underskrevet samtykke og informerede samtykkeformularer inviteres til at deltage i baseline-undersøgelsens administration og gruppeopgave. Evalueringsteamet genererer tilfældige tal ved hjælp af computersoftware, og bevillingsmodtagerens personale bruger disse tal til at angive unges tildeling til interventions- eller kontrolgruppen, efter at de unge har gennemført basisundersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33621
        • Rekruttering
        • University of South Florida
        • Kontakt:
          • Svetlana Yampolskaya, Phd
          • Telefonnummer: 813-974-8218
          • E-mail: yampol@usf.edu
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge i alderen 11-17, der bor i plejehjem uden for hjemmet i Duval County, FL (Florida), er berettiget til deltagelse. Kun unge, der har givet samtykke og har modtaget forældre/værges informeret samtykke, indgår i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Unge, der er teenageforældre, vordende forældre eller i øjeblikket bor i botilbud, er udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
S.P.A.R.K er en læseplansbaseret gruppeintervention for unge i alderen 11-17, der bor i plejehjem udenfor hjemmet. Læreplanen består af 23 aktuelle lektioner, der består af en kombination af pædagogiske og interaktive aktiviteter om hvert emne. Læreplanen dækker fire Voksenforberedelsesfag (sunde relationer, uddannelses- og karrieresucces, sunde livsfærdigheder, unges udvikling) samt mentorordninger, forebyggelse af mobbe, følelsesmæssig kompetence, selveffektivitet, kommunikation, konfliktløsning og graviditetsforebyggelse.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sexindledning
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Ja eller Nej spørgsmål vedrørende seksuel aktivitet
3 måneder og 6 måneder
Ændring i seksuel aktivitet inden for de seneste tre måneder
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Antallet af gange vaginal sex fandt sted inden for de seneste tre måneder.
3 måneder og 6 måneder
Ændring i brug af kondom og prævention under sex
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Hyppighed af kondombrug
3 måneder og 6 måneder
Ændring i graviditetsforekomst
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Ja eller nej spørgsmål vedrørende graviditet
3 måneder og 6 måneder
Ændring i adfærd
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Spørgeskema relateret til unges adfærd.
3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forbindelser med jævnaldrende
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Undersøgelsesspørgeskema relateret til forbindelser med jævnaldrende.
3 måneder og 6 måneder
Ændring i forhold til mennesker
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Spørgeskema relateret til relationer til mennesker.
3 måneder og 6 måneder
Ændring i grundlæggende livsfærdigheder
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Undersøgelsesspørgeskema relateret til grundlæggende livsfærdigheder.
3 måneder og 6 måneder
Ændring i uddannelsesforventninger og akademisk succes
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Spørgeskema relateret til uddannelsesforventninger og akademiske succeser.
3 måneder og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2019

Først opslået (Faktiske)

2. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00030249

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forebyggelse af teenagegraviditet

Abonner