Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningerne af bearbejdet musik på kronisk smerte

18. februar 2022 opdateret af: Stephen Porges, Indiana University

Kroniske smerter er en almindelig lidelse i aldrende befolkninger og forekommer ofte sammen med ændret regulering af det autonome nervesystem. Nociceptive veje (dvs. dem, der transmitterer smertesignaler) er integreret med autonome kredsløb i hele kroppen, og terapier, der har succes med at reducere smerte, ændrer samtidig autonome funktioner, selv når de ikke er direkte designet til at gøre det. Det er muligt, at interventioner, der retter sig mod de autonome kredsløb, der regulerer smertereaktioner, kan hjælpe med at reducere smerte hos kroniske smerteramte. Den foreslåede undersøgelse vil undersøge, om en intervention, der retter sig mod det autonome nervesystem via filtreret musik, kan reducere smerte, en hypotese udledt af Polyvagal Theory.

Den polyvagale teori beskriver, hvordan funktion og struktur af hvirveldyrets autonome nervesystem ændrede sig under evolutionen. Teorien er opkaldt efter vagus, en stor kranienerve, der regulerer kropstilstand. En evolutionær "gammel" gren af ​​denne nerve innerverer strukturer under mellemgulvet, og dens dysfunktion er forbundet med smerter i underkroppen og væv. Regulering af vagusnerven er forbundet med specifikke auditive signaler baseret på vores evolutionære arv og mellemørets fysik. Denne undersøgelse er designet til at teste, om bearbejdet musik designet til at stimulere vagal funktion kan mindske kroniske smerter. Listening Project Protocol, den bearbejdede musik, der bruges i denne intervention, har tidligere vist sig effektivt at stimulere vagusnervens funktion (se stimulusbeskrivelse nedenfor).

Specifikke mål:

Mål I: At undersøge, om The Listening Project Protocol, en ikke-invasiv lydintervention, kan være effektiv til at reducere kroniske smerter hos en prøve af ældre voksne.

Hypotese: Fem 1-times sessioner af lytteprojektprotokollen vil reducere smerte

Formål II: At undersøge om øget regulering via det autonome nervesystem er årsag til faldet i smerte, hvis interventionen lykkes.

Hypotese: Smertereduktion vil falde sammen med forbedret autonom funktion af den myeliniserede vagusnerve (målt ved respiratorisk sinusarytmi, se nedenfor) samt fald i reaktiviteten af ​​autonome funktioner i hverdagsoplevelser (målt ved Body Perception Questionnaire, se nedenfor)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Forenede Stater, 47408
        • Meadowood Retirement Community

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal selv melde sig lidende af kroniske smerter

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke læser eller taler engelsk
  • Personer med betydeligt, ukorrigeret høretab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Denne gruppe vil lytte til 1 times behandlet musik (Safe and Sound Protocol) i 5 dage
Interventionen byder på musik behandlet ud fra mellemørets resonansfrekvenser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Skift over 1 uge
Ændring i intensiteten af ​​smerte fra præ-vurdering til post-vurdering, målt ved den korte smerteopgørelsesformular
Skift over 1 uge
Smerteoplevelse
Tidsramme: Skift over 1 uge
Ændring i smerteoplevelse fra præ-vurdering til post-vurdering, målt ved McGill Pain Questionnaire Short Form
Skift over 1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Autonom funktion
Tidsramme: Skift over 1 uge
Amplitude af respiratorisk sinusarytmi (RSA), et mål for myelinerede vagale virkninger på hjertet
Skift over 1 uge
Kropsopfattelse
Tidsramme: Skift over 1 uge
Autonomisk medieret kropsopfattelse, målt ved Body Perception Questionnaire Short Form
Skift over 1 uge

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Auditiv bearbejdning
Tidsramme: Skift over 1 uge
Auditiv talebehandling målt ved evnen til at udtrække tale fra baggrundsstøj og forstå tale med fjernede frekvenser; målt ved SCAN Test for Auditive Processing Disorders (Keith, 2000)
Skift over 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen Porges, PhD, Indiana University
  • Studiestol: Peter Miksza, PhD, Indiana University
  • Studiestol: Hannah Fidler, Indiana University
  • Studiestol: Jacek Kolacz, PhD, Indiana University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

28. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1702490842

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Safe and Sound Protocol

Abonner