Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af IPACK og periartikulær blok med adduktorblok alene efter total knæartroplastik

17. august 2021 opdateret af: Karaman Training and Research Hospital

Sammenligning af IPACK og periartikulær blok med adduktorblok alene efter total knæartroplastik: et prospektivt randomiseret forsøg på smerter og knæfunktion efter total knæartroplastik

105 patienter ASA I-III, der gennemgår total knæarthroplastik under spinalbedøvelse, vil blive tilfældigt opdelt i en af ​​tre grupper, nemlig gruppe A (n=35), hvor en adduktorkanal blokerer, gruppe B (N:35) hvor en adduktor kanalblok med IPCAK, og gruppe C (n=35) hvor en adduktorkanalblok med PAI vil blive udført præoperativt. Alle patienter vil modtage en standardiseret multimodal tilgang. NRS-score vil blive evalueret under statiske og dynamiske forhold i løbet af de første 48 timer postoperativt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Total knæudskiftning (TKP) er accepteret som en af ​​de store ortopædiske operationer, som de fleste patienter lider af smerter i den postoperative periode. Det primære formål med denne forskning er at sammenligne den analgetiske virkning af infiltration mellem arteria popliteal og kapsel i knæet (IPACK) med den periartikulære blokering, når der anvendes en ekstra adduktorkanalblok. I litteraturen bruges adduktorkanalblok (ACB) og iskiasnerveblokering som en del af multimodal analgesi til postoperativ smertebehandling af patienter, der gennemgår TKP. Ikke desto mindre er ACB fundet mindre effektivt til smerter, der stammer fra den bageste del af knæet. Iskiasnerveblok og periartikulær injektion (PAI) er almindeligt anvendte blokke til at forbedre den smertestillende effekt af ACB. Derudover er ACB effektiv mod smerter, der stammer fra den bageste del af knæet. IPACK-blokering udføres under ultralydsvejledning og retter sig mod de artikulære grene af tibiale, almindelige peroneale og obturatoriske nerver med skånende motorfunktion i underekstremiteterne.

Patienter, der er planlagt til knæoperation under spinal anæstesi, er inkluderet i hans undersøgelse. Alle grupper vil blive påført 0,03 mg/kg midazolam iv, derefter vil spinal anæstesi blive påført 15 mg 0,5 % tung bupivacain. Tre grupper på 105 patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Adductor Canal Block (ACB) (Gruppe A ) (n:35): Efter at patienterne har fået liggende stilling, under vejledning af den lineære ultralydssonde, 10-15 cm proksimalt i forhold til knæleddet, under sartoriusmusklen, ved siden af lårbenspulsåren. Efter at saphenous er observeret, vil der blive givet 0,25 % 20 ml bupivacain

Adductor + İPACK Grup (gruppe B) (n: 35): Adduktorkanal 0,25 % 20 ml bupivacain vil blive administreret. Efter at knæet er bøjet, efter at den konvekse sonde er anbragt i poplitealrummet, vil 20 ml 0,25 % bupivacain blive injiceret i området mellem poplitealarterien og lårbenet kaldet IPACK

Adduktor + PAI (gruppe C) (n: 35): Adduktorkanal 0,25 % 20 ml bupivacain vil blive administreret. Patienterne vil modtage 60 ml lokalbedøvelsescocktail intraoperativt af kirurgen. Ved slutningen af ​​operationen til det peri-artikulære område (posterior kapsel, kollaterale ligament, quadriceps muskel). Cocktail består af 40 ml 0,25% bupivacain + 8 ml 8 mg morfin + 12 ml saltvand.

Rutinemæssig multimodal analgesi vil blive brugt til postoperativ analgesi

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Karaman, Kalkun, 70200
        • Karaman Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fysisk status ifølge American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III
  • Patienter planlagt til total knæarthroplastik

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere operation på samme knæ
  • Lever- eller nyreinsufficiens
  • yngre end 18 år og ældre end 85
  • Patienter i generel anæstesi
  • Allergi eller intolerance over for en af ​​undersøgelsens medicin
  • BMI > 40
  • ASA IV
  • Kronisk brug af gabapentin/pregabalin (regelmæssig brug i mere end 3 måneder)
  • Kronisk opioidbrug (indtagelse af opioider i mere end 3 måneder, eller daglig oral morfinækvivalent på >5 mg/dag i en måned)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe A
Adduktor kanalblok
Adduktor kanalblok
adduktorkanalblok bupivacain
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe B
Adductor kanalblok plus IPACK
Adduktor kanalblok
adduktorkanalblok bupivacain
Adductor Canal Block plus IPACK Block ved hjælp af bupivacain
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe C
Adduktorkanalblok plus PAI
Adduktor kanalblok
adduktorkanalblok bupivacain
Adductor Canal Block plus PAI Block ved hjælp af bupivacain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NRS scorer
Tidsramme: 48 timer
Numerical Rating Scale (NRS)-score (interval 0-10, 0=ingen smerte, 10=den værste smerte nogensinde)
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af uønskede hændelser relateret til nerveblokeringsprocedurer
Tidsramme: Efter operation 24 til 72 timer
muskelsvaghed, systemisk toksicitet
Efter operation 24 til 72 timer
Patienttilfredshed
Tidsramme: 48 timer
Patienterne spurgte, om de ville vælge den samme anæstesibehandling i en fremtidig operation: Ja/Nej
48 timer
Omfang af knæbevægelser
Tidsramme: 48 timer
Grader af fleksion
48 timer
Opioidforbrug
Tidsramme: 4-6-8-12-24 og 48 timer
Analgetisk forbrug ved 4-6-8-12-24 og 48 timer
4-6-8-12-24 og 48 timer
Komplikationer
Tidsramme: 48 timer
Komplikationer
48 timer
Hyppighed af postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: Post-op 24 til 48 timer
kvalme, opkastning
Post-op 24 til 48 timer
Patientmobilisering
Tidsramme: 2 dage
Patientrapportering tidspunkt for første gang at stå ved siden af ​​sengen og time up and go test 2 dage
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. juni 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

8. august 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

17. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2021

Først opslået (FAKTISKE)

18. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner