IPACKin ja periartikulaarisen lohkon vertailu adductor-blokilla yksinään polven artroplastian jälkeen
IPACKin ja periartikulaarisen lohkon vertailu adductor-blokilla yksin polven artroplastian jälkeen: tuleva satunnaistettu tutkimus kipua ja polven toimintaa polven kokonaisartroplastian jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Polven kokonaisproteesi (TKP) hyväksytään yhdeksi suurimmista ortopedisista leikkauksista, joista useimmat potilaat kärsivät kipusta leikkauksen jälkeisenä aikana. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata polvivaltimon ja polven kapselin välisen infiltraation (IPACK) analgeettista tehoa periartikulaariseen tukkoon käytettäessä ylimääräistä adduktorikanavakatkosta. Kirjallisuudessa adductor canal blokkaa (ACB) ja iskiashermon salpausta käytetään osana multimodaalista analgesiaa leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan potilailla, joille tehdään TKP. Siitä huolimatta ACB:n on havaittu olevan vähemmän tehokas polven takaosasta peräisin olevassa kivussa. Iskiashermon salpaus ja periartikulaarinen injektio (PAI) ovat yleisesti käytettyjä esteitä ACB:n analgeettisen vaikutuksen parantamiseksi. Tämän lisäksi ACB on tehokas polven takaosasta peräisin olevaan kipuun. IPACK-salpaus suoritetaan ultraääniohjauksessa, ja se kohdistuu sääriluun, yhteisen peroneaalisen hermon ja obturatorhermon nivelhaaroihin säästäen alaraajojen motoriikkaa.
Potilaat, joille on määrä tehdä polvileikkaus spinaalipuudutuksessa, ovat mukana hänen tutkimuksessaan. Kaikille ryhmille annetaan 0,03 mg/kg midatsolaamia iv, sitten spinaalipuudutus 15 mg:lle 0,5 % raskasta bupivakaiinia. Tutkimukseen otetaan mukaan kolme 105 potilaan ryhmää.
Adductor Canal Block (ACB) (ryhmä A) (n:35): Kun potilaat on asetettu makuuasentoon, ultraääni-lineaarisen anturin ohjauksessa, 10-15 cm proksimaalisesti polvinivelestä, sartorius-lihaksen alla, vieressä reisivaltimo. Kun saphenous on havaittu, annetaan 0,25 % 20 ml bupivakaiinia
Adductor + İPACK Grup ( ryhmä B) (n: 35): Adductor kanava 0,25 % 20 ml bupivakaiinia annetaan. Kun polvi on taivutettu ja kupera koetin on asetettu polvitaipeen tilaan, injektoidaan 20 ml 0,25 % bupivakaiinia lantiovaltimon ja reisiluun väliselle alueelle nimeltä IPACK.
Adduktori + PAI (ryhmä C) (n: 35): Adduktorikanava 0,25 % 20 ml bupivakaiinia annetaan. Kirurgi saa potilaalle leikkauksensa aikana 60 ml paikallispuudutusta. Leikkauksen lopussa nivelen ympärille (takakapseli, sivuside, nelipäinen lihas). Cocktail sisältää 40 ml 0,25 % bupivakaiinia + 8 ml 8 mg morfiinia + 12 ml suolaliuosta.
Leikkauksen jälkeiseen analgesiaan käytetään rutiininomaista multimodaalista analgesiaa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Karaman, Turkki, 70200
- Karaman Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fyysinen tila American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III mukaan
- Potilaat, joille on määrä tehdä polven artroplastia
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen leikkaus samalle polvelle
- Maksan tai munuaisten vajaatoiminta
- Alle 18-vuotias ja yli 85-vuotias
- Potilaat, joille tehdään yleisanestesia
- Allergia tai intoleranssi jollekin tutkimuslääkkeestä
- BMI > 40
- ASA IV
- Krooninen gabapentiinin/pregabaliinin käyttö (säännöllinen käyttö yli 3 kuukautta)
- Krooninen opioidien käyttö (opioidien käyttö yli 3 kuukautta tai päivittäinen suun kautta otettava morfiiniekvivalentti > 5 mg/vrk yhden kuukauden ajan)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä A
Adduktorinen kanavatukos
|
Adduktorinen kanavatukos
adductor canal salpaa bupivakaiini
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä B
Adductor kanavalohko plus IPACK
|
Adduktorinen kanavatukos
adductor canal salpaa bupivakaiini
Adductor Canal Block plus IPACK Block bupivakaiinilla
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä C
Adduktorin kanavalohko plus PAI
|
Adduktorinen kanavatukos
adductor canal salpaa bupivakaiini
Adductor Canal Block plus PAI Block bupivakaiinilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NRS pisteet
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Numeerisen arviointiasteikon (NRS) pisteet (alue 0-10, 0 = ei kipua, 10 = pahin kipu koskaan)
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hermoston salpaustoimenpiteisiin liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24-72 tuntia
|
lihasheikkous, systeeminen toksisuus
|
Leikkauksen jälkeinen 24-72 tuntia
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Potilaat kysyivät, valitsisivatko he saman anestesiahoidon tulevassa leikkauksessa: Kyllä/Ei
|
48 tuntia
|
|
Polven liikerata
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Taivutusasteet
|
48 tuntia
|
|
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: 4-6-8-12-24 ja 48 tuntia
|
Kipulääkekulutus klo 4-6-8-12-24 ja 48 tuntia
|
4-6-8-12-24 ja 48 tuntia
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Komplikaatiot
|
48 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun määrä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24-48 tuntia
|
pahoinvointi oksentelu
|
Leikkauksen jälkeinen 24-48 tuntia
|
|
Potilaiden mobilisointi
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Potilas raportoi aika ensimmäisen seisomisesta sängyn viereen ja aika ylös ja mene testiin 2 päivää
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kim DH, Beathe JC, Lin Y, YaDeau JT, Maalouf DB, Goytizolo E, Garnett C, Ranawat AS, Su EP, Mayman DJ, Memtsoudis SG. Addition of Infiltration Between the Popliteal Artery and the Capsule of the Posterior Knee and Adductor Canal Block to Periarticular Injection Enhances Postoperative Pain Control in Total Knee Arthroplasty: A Randomized Controlled Trial. Anesth Analg. 2019 Aug;129(2):526-535. doi: 10.1213/ANE.0000000000003794.
- Kertkiatkachorn W, Kampitak W, Tanavalee A, Ngarmukos S. Adductor Canal Block Combined With iPACK (Interspace Between the Popliteal Artery and the Capsule of the Posterior Knee) Block vs Periarticular Injection for Analgesia After Total Knee Arthroplasty: A Randomized Noninferiority Trial. J Arthroplasty. 2021 Jan;36(1):122-129.e1. doi: 10.1016/j.arth.2020.06.086. Epub 2020 Jul 2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02-202l/04:
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .