- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04937036
Virkning af bruxisme-relaterede ophidselser på kardiovaskulær risiko ved komorbid søvnløshed og søvnapnø
Evaluering af virkningen af bruxisme-relaterede ophidselser på kardiovaskulær risiko ved komorbid søvnløshed og søvnapnø (COMISA)
Søvnforstyrret vejrtrækning er et almindeligt og alvorligt sundhedsproblem. Ifølge epidemiologiske data kan det påvirke omkring 20 % af den voksne befolkning. Størstedelen er ikke klar over sygdommen. Den mest almindelige søvnforstyrrelse er obstruktiv søvnapnø (OSA). Essensen af OSA er episoder af luftvejsobstruktion, der gentages mange gange under søvn, som et resultat af hvilket niveauet af delvis ilt i blodet falder. Apnø-episoder ender med at vågne fra søvn, hvilket forårsager søvnfragmentering, dyb søvn og REM-mangel. Hyppige komplikationer af OSA er hypertension, slagtilfælde, hjertearytmi, koronararteriesygdom og pulmonal hypertension.
Comorbid Insomnia and Sleep Apnea (COMISA) er en meget udbredt og invaliderende lidelse, der forårsager yderligere forstyrrelser i søvn, funktion i dagtimerne og livskvalitet for patienter, og er et betydeligt diagnostisk og terapeutisk problem for klinikere. Selvom tilstedeværelsen af COMISA først blev bemærket af Christian Guilleminault og hans kolleger i 1973, fik den meget lidt forskningsmæssig opmærksomhed i næsten tre årtier. Der er stadig mangel på kliniske forsøg vedrørende dette emne.
Et yderligere problem hos apnøpatienter er den øgede forekomst af bruxisme. Bruxisme er forbundet med øget tyggemuskelaktivitet under søvn, som kan være faset eller tonisk. Det anslås, at forekomsten af bruxisme i den voksne befolkning er 13 %. De mest almindelige symptomer på bruxisme omfatter: patologisk slid og tandfølsomhed, beskadigelse af parodontium og mundslimhinde, muskelsmerter i stomatognatisk system, hovedpine og skader på proteser. Symptomerne på bruxisme kan dog forblive ubemærket i lang tid, hvilket efterlader patienterne ofte uvidende om problemet.
Målet med dette projekt er:
- at bestemme forekomsten af søvnbruxisme ved COMISA, OSA og søvnløshed,
- at undersøge arousals (type, hyppighed) ved COMISA, OSA og søvnløshed,
- at undersøge sammenhængen mellem arousals og blodtryksværdier og variabilitet, arytmier, sinusrytmevariabilitet, vaskulær endothelial dysfunktion, kardiovaskulær risiko ved COMISA, OSA og søvnløshed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I. Introduktion
Søvnforstyrret vejrtrækning er et almindeligt og alvorligt sundhedsproblem. Ifølge epidemiologiske data kan det påvirke omkring 20% af den voksne befolkning, størstedelen er ikke klar over sygdommen. Den mest almindelige søvnforstyrrelse er obstruktiv søvnapnø (OSA). Essensen af OSA er episoder af luftvejsobstruktion, der gentages mange gange under søvn, som et resultat af hvilket niveauet af delvis ilt i blodet falder. Apnø-episoder ender med ophidselse, hvilket forårsager søvnfragmentering, dyb søvn og REM-mangel. Konsekvensen af episoder med OSA og fragmentering af søvn er ineffektiv, ikke-afslappende søvn, patologisk søvnighed i dagtimerne, åndenød eller kvælning. Fragmentering af søvn og gentagne episoder af hypoxi resulterer i en forringelse af livskvaliteten, kronisk træthed og en øget risiko for trafikulykker. De umiddelbare konsekvenser af apnø er hypoxi, opvågning, øget hjertefrekvens og en stigning i blodtrykket. Almindelige komplikationer af OSA omfatter højt blodtryk, slagtilfælde, arytmier, koronararteriesygdom, pulmonal hypertension og hjertesvigt. Ubehandlet OSA øger risikoen for for tidlig død, især hos mænd under 50 år, hvilket bidrager til udviklingen af vaskulær endotel dysfunktion og øger kardiovaskulær risiko.
Comorbid Insomnia and Sleep Apnea (COMISA) er en meget udbredt og invaliderende lidelse, der forårsager yderligere forstyrrelser i søvn, funktion i dagtimerne og livskvalitet for patienter, og er et betydeligt diagnostisk og terapeutisk problem for klinikere. Selvom tilstedeværelsen af COMISA først blev bemærket af Christian Guilleminault og hans kolleger i 1973, fik den meget lidt forskningsmæssig opmærksomhed i næsten tre årtier. Der er stadig mangel på kliniske forsøg vedrørende dette emne.
Et yderligere problem hos OSA-patienter er den øgede forekomst af bruxisme. Bruxisme er forbundet med øget tyggemuskelaktivitet under søvn, som kan være fasisk eller tonisk. Det anslås, at forekomsten af bruxisme i den voksne befolkning er 13 %. De mest almindelige symptomer på bruxisme omfatter: patologisk slid og tandfølsomhed, beskadigelse af parodontium og mundslimhinde, muskelsmerter, hovedpine og skader på proteser. Symptomerne på bruxisme kan dog forblive ubemærket i lang tid, hvilket efterlader patienterne ofte uvidende om problemet. Der er to forskellige typer brugsisme: søvnbruxisme (SB) og vågen bruksisme (AB). Ætiologien af bruxisme er multifaktoriel og ikke fuldt ud forstået, det menes, at den kan moduleres af biologiske, psykologiske og eksogene faktorer. Bruxisme kan også være en beskyttende faktor hos patienter med forstyrret vejrtrækning under søvn. Et nøgleaspekt af dette forhold er sandsynligvis relateret til ophidselse.
Hidtil har det ikke været muligt klart at definere den nøjagtige årsag-virkning-sammenhæng mellem obstruktiv søvnapnø, søvnløshed og søvnbruxisme. Forholdet til kardiovaskulær risiko er også uklart. Mere forskning er nødvendig for at klarlægge sammenhængen mellem disse fænomener.
II. Sigte
Målet med dette projekt er:
- at bestemme forekomsten af søvnbruxisme ved COMISA, OSA og søvnløshed,
- at undersøge arousals (type, hyppighed) ved COMISA, OSA og søvnløshed,
- at undersøge sammenhængen mellem arousals og blodtryksværdier og variabilitet, arytmier, sinusrytmevariabilitet, vaskulær endothelial dysfunktion, kardiovaskulær risiko ved COMISA, OSA og søvnløshed.
III. Metoder
Projektet vil finde sted på søvnlaboratoriet på afdelingen og klinikken for intern medicin, erhvervssygdomme, hypertension og klinisk onkologi ved Wroclaw Medical University. Omkring 120 patienter vil blive undersøgt, henvist til Afdeling og Klinik for Intern Medicin, Erhvervssygdomme, Hypertension og Klinisk Onkologi på grund af mistanke om COMISA og søvnapnø.
Polysomnogrammer vil blive vurderet i epoker på 30 sekunder i henhold til standard søvnkriterier. PSG-resultaterne vil omfatte data om søvnlatens, total søvntid (TST) og søvneffektivitet (%) samt en vurdering af N1-, N2-, N3- og REM-søvnstadier. Patologiske respiratoriske hændelser vil blive vurderet i henhold til American Academy of Sleep Medicine standarder. En apnø vil blive defineret som den manglende luftstrøm gennem luftvejene i mere end 10 sekunder. Hypopnø vil blive defineret som en reduktion i respiratorisk amplitude med mere end 30 % i mere end 10 sekunder, efterfulgt af bloddesaturering med mere end 3 % eller efterfølgende ophidselse. Ligeledes vil lemmerbevægelser og typer af ophidselse (herunder spontane og relateret til lemmerbevægelser, periodiske lemmerbevægelser, respiratoriske hændelser og bruxisme) og RERA blive vurderet. Tyggemusklernes aktivitet vil blive vurderet ud fra EMG-optagelsen fra elektroderne placeret i området af tyggemuskler. Bruxisme vil blive vurderet både kvantitativt og kvalitativt.
Hos hver patient vil diagnostik også blive udvidet til ambulatorisk blodtryksmåling (ABPM), central blodtryksmåling og EKG Holter. Hver patient vil give blodprøven for at måle inflammatoriske markører (interleukin, TNF alfa, fibrinogen, CRP), lipidprofil (TGL, kolesterol, LDL, HDL), kreatinin, glucose, blodtal, elektrolytter og markører for vaskulær endotel dysfunktion i serum . Hver patient vil få vurderet deres kardiovaskulære risiko (SCORE). Patienterne vil også udfylde spørgeskemaerne: Epworth Sleepiness Scale, STOP-bang spørgeskema, forfatterens spørgeskema om kardiovaskulære risikofaktorer, Pittsburg Sleep Quality Index, Munich Chronotype Questionnaire, Insomnia Severity Index, Graded Chronic Pain Scale , Patient Health Questionnaire - 9, Perceived Health Questionnaire Skala - 10, Generaliseret angstlidelse - 7 spørgeskema, Athens Insomnia Scale, Satisfaction With Life Scale, Somatic Symptom Scale - 8, Central Sensibilization Inventory and Migraine Disability Assessment Test (MIDAS).
IV. Forventede effekter
Deltagelse i projektet vil give patienter med COMISA syndrom mulighed for detaljeret søvndiagnostik, hvilket er yderst gavnligt, da adgangen til polysomnografisk vurdering er ret begrænset. Derudover vil forskningen gøre det muligt at bestemme den potentielle årsag og virkning sammenhæng mellem bruxisme og kardiovaskulær risiko hos patienter med COMISA syndrom, hvilket i fremtiden vil bidrage til mere effektiv diagnostik og terapi af alle beskrevne enheder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Wrocław, Polen
- Wroclaw Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 18 og 75 år
- mistanke om COMISA
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18
- alder over 75
- terminale almene sygdomme
- alvorlige psykiske lidelser
- tager medicin, der kan forfalske polysomnografi
- bekræftet alkoholisme
- stofmisbrug
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
COMISA gruppe
Patienter med diagnosticeret COMISA.
|
Hver af patienterne vil gennemgå polysomnografi
|
Sund kontrol
Sunde individer.
|
Hver af patienterne vil gennemgå polysomnografi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomsten af søvnbruxisme ved obstruktiv søvnapnø, søvnløshed og COMISA.
Tidsramme: 01.07.2021-31.12.2022
|
Hver deltager vil gennemgå audio-video polysomnografi for at vurdere søvnbruxisme, søvnrelaterede vejrtrækningsforstyrrelser og andre søvnparametre.
Polysomnogrammer vil blive evalueret i en 30-sekunders bidrag i henhold til standard søvnkriterier.
|
01.07.2021-31.12.2022
|
Betydningen af ophidselse i forholdet mellem søvnbruxisme, obstruktiv søvnapnø, søvnløshed og COMISA,
Tidsramme: 01.07.2021-31.12.2022
|
Hver deltager vil gennemgå audio-video polysomnografi for at vurdere søvnbruxisme, søvnrelaterede vejrtrækningsforstyrrelser og andre søvnparametre (især ophidselse: type, frekvens).
|
01.07.2021-31.12.2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forholdet mellem søvnbruxisme, obstruktiv søvnapnø og søvnløshed vurderet af Athens Insomnia Scale.
Tidsramme: 01.07.2021-31.12.2022
|
Hver deltager udfylder Athens Insomnia Scale (AIS).
Hvert emne er bedømt på en 4-punkts numerisk vurderingsskala (NRS; hvor 0 = intet problem overhovedet og 3 = meget alvorligt problem).
Samlet score spænder fra 0 til 24 i AIS-8.
Højere score i disse AIS-mål indikerer, at respondere har alvorlige søvnløshedssymptomer.
|
01.07.2021-31.12.2022
|
Forholdet mellem søvnbruxisme, obstruktiv søvnapnø og søvnløshed vurderet af Insomnia Severity Index.
Tidsramme: 01.07.2021-31.12.2022
|
Hver deltager udfylder Insomnia Severity Scale.
Spørgeskemaet indeholder 5 spørgsmål, scoret fra 0 til 4 afhængigt af sygdommens sværhedsgrad.
Minimumscore er 0, maksimal score er 20.
En samlet pointværdi på op til 10 betragtes som normen, mens en score over 14 point indikerer klinisk signifikant søvnløshed.
|
01.07.2021-31.12.2022
|
Sammenhæng mellem søvnbruxisme, obstruktiv søvnapnø, COMISA og smerte vurderet ved Graded Chronic Pain Scale.
Tidsramme: 01.07.2021-31.12.2022
|
Hver deltager udfylder Graded Chronic Pain Scale.
Bedømmelseskriterier for bedømmelse af kroniske smerters sværhedsgrad: Karakteristisk smerteintensitet er en score på 0 til 100 udledt af spørgsmål 1 til 3: Gennemsnit (smerte lige nu, værste smerte, gennemsnitlig smerte) X 10.
Handicapresultatet er 0 til 100 score afledt af spørgsmål 4 til 6: Gennemsnit (daglige aktiviteter, sociale aktiviteter, arbejdsaktiviteter) X 10.
Handicappoint: Tilføj de angivne point for handicapdage (spørgsmål 7) og for handicapscore.
Klassifikation: GRADE 0- Ingen TMD-smerter inden for 6 måneder.
GRADE I-Lavintensitet Karakteristisk smerteintensitet<50, lavt handicap<3 handicappoint.
GRADE II -Høj intensitet Karakteristisk smerteintensitet >50, lavt handicap<3 handicappoint.
GRADE III- Højt handicap 3 til 4 handicappoint, moderat begrænsende (uanset karakteristisk smerteintensitet).
GRADE IV- Højt handicap 5 til 6 handicappoint, stærkt begrænsende (uanset karakteristisk smerteintensitet).
|
01.07.2021-31.12.2022
|
Forholdet mellem søvnbruxisme, obstruktiv søvnapnø, COMISA og depression vurderet af Patient Health Questionnaire - 9.
Tidsramme: 01.07.2021-31.12.2022
|
Hver deltager udfylder Patient Health Questionnaire - 9. PHQ-9 totalscore for de ni punkter varierer fra 0 til 27. Scorer på 5, 10, 15 og 20 repræsenterer cutpoints for henholdsvis mild, moderat, moderat svær og svær depression .
|
01.07.2021-31.12.2022
|
Forholdet mellem søvnbruxisme, obstruktiv søvnapnø, COMISA og søvnkvalitet vurderet af Pittsburgh Sleep Quality Index - et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer søvnkvaliteten over et 1-måneders tidsinterval.
Tidsramme: 01.07.2021-31.12.2022
|
Hver deltager udfylder Patient Health Questionnaire - 9. PHQ-9 totalscore for de ni punkter varierer fra 0 til 27. Scorer på 5, 10, 15 og 20 repræsenterer cutpoints for henholdsvis mild, moderat, moderat svær og svær depression .
|
01.07.2021-31.12.2022
|
Forholdet mellem søvnbruxisme, søvnløshed og apnørisiko vurderet af STOP-Bang.
Tidsramme: 01.07.2021-31.12.2022
|
Hver deltager udfylder STOP-Bang spørgeskema.
Den samlede score går fra 0 til 8. Jo lavere scoren er, jo lavere er risikoen for obstruktiv søvnapnø (OSA).
|
01.07.2021-31.12.2022
|
Forholdet mellem søvnbruxisme, obstruktiv søvnapnø, COMISA og opfattet stress vurderet ved Perceived Stress Scale - 10.
Tidsramme: 01.07.2021-31.12.2022
|
Hver deltager vil udfylde Opfattet stress-skala -10.
Scoringer opnås ved at vende scorerne på de fire positive elementer, fx 0=4, 1=3, 2=2 osv. og derefter summere på tværs af alle 10 elementer.
Punkterne 4, 5, 7 og 8 er de positivt anførte poster.
Det kan variere fra 0 til 40.
Score fra 0-13 ville blive betragtet som lav stress, 14-26 ville blive betragtet som moderat stress, 27-40 ville blive betragtet som høj oplevet stress.
|
01.07.2021-31.12.2022
|
Sammenhæng mellem søvnbruxisme, obstruktiv søvnapnø, COMISA og angst vurderet ved generaliseret angstlidelse -7.
Tidsramme: 01.07.2021-31.12.2022
|
Hver deltager udfylder Generaliseret angstlidelse -7, der består af 7 punkter.
Samlet score spænder fra 0-21 point.
Score på 5, 10 og 15 tages som skæringspunkter for henholdsvis mild, moderat og svær angst.
|
01.07.2021-31.12.2022
|
Forholdet mellem søvnbruxisme, obstruktiv søvnapnø, COMISA og søvnkvalitet vurderet af Epworth Sleepiness Scale.
Tidsramme: 01.07.2021-31.12.2022
|
Hver deltager udfylder Epworth Sleepiness Scale.
Spørgeskemaet beder forsøgspersonen vurdere hans eller hendes sandsynlighed for at falde i søvn på en skala med stigende sandsynlighed fra 0 til 3 for otte forskellige situationer, som de fleste mennesker engagerer sig i i løbet af deres daglige liv, dog ikke nødvendigvis hver dag.
Resultaterne for de otte spørgsmål lægges sammen for at opnå et enkelt tal.
Et tal i intervallet 0-9 anses for at være normalt, mens et tal i intervallet 10-24 indikerer, at ekspert læge bør søges.
For eksempel er score på 11-15 vist for at indikere muligheden for mild til moderat søvnapnø, hvor en score på 16 og derover indikerer muligheden for svær søvnapnø eller narkolepsi.
|
01.07.2021-31.12.2022
|
Sammenhæng mellem søvnbruxisme, obstruktiv søvnapnø, COMISA og tilfredshed med livet vurderet af Satisfaction With Life Scale.
Tidsramme: 01.07.2021-31.12.2022
|
Hver deltager udfylder Satisfaction With Life Scale (SWLS).
SWLS er en 7-punkts Likert-svarskala.
Den mulige række af score er 5-35, hvor en score på 20 repræsenterer et neutralt punkt på skalaen.
Score mellem 5-9 indikerer, at respondenten er ekstremt utilfreds med livet, mens score mellem 31-35 indikerer, at respondenten er ekstremt tilfreds.
|
01.07.2021-31.12.2022
|
Forholdet mellem søvnbruxisme, obstruktiv søvnapnø, COMISA og somatiske symptomer vurderet ved Somatic Symptom Scale - 8.
Tidsramme: 01.07.2021-31.12.2022
|
Hver deltager udfylder Somatic Symptom Scale - 8 (SSS-8), som er et kort selvrapporterende spørgeskema, der bruges til at vurdere somatisk symptombyrde.
Den måler den oplevede byrde af almindelige somatiske symptomer.
Disse symptomer blev oprindeligt valgt for at afspejle almindelige symptomer i primærplejen, men de er relevante for en lang række sygdomme og psykiske lidelser.
Scoring: 0-3: nej til minimal, 4-7: lav, 8-11: medium, 12-15: høj, 16-32: meget høj.
|
01.07.2021-31.12.2022
|
Forholdet mellem søvnbruxisme, obstruktiv søvnapnø, COMISA og central sensibilisering vurderet af Central Sensibilisering Inventory.
Tidsramme: 01.07.2021-31.12.2022
|
Hver deltager udfylder den centrale sensibiliseringsinventar (CSI), som er et selvrapporterende resultatmål designet til at identificere patienter, der har symptomer, der kan være relateret til central sensibilisering eller centrale sensitivitetssyndromer.
Del A indeholder 25 spørgsmål relateret til almindelige CSS-symptomer.
Del B afgør, om patienten er blevet diagnosticeret med visse CSS-lidelser eller relaterede lidelser, såsom angst og depression.
|
01.07.2021-31.12.2022
|
Forholdet mellem søvnbruxisme, obstruktiv søvnapnø, COMISA og kronotype vurderet af Munich Chronotype Questionnaire (MCTQ).
Tidsramme: 01.07.2021-31.12.2022
|
Hver deltager udfylder Munich Chronotype Questionnaire (MCTQ).
Spørgsmål om arbejdsdage og ledige dages søvnplaner, arbejdsdetaljer og livsstil giver data til at hjælpe med forståelsen af, hvordan biologiske ure fungerer i det sociale liv, såsom Roennebergs konklusioner om social jetlag.
MCTQ kategoriserer hver deltager i en af syv kronotypegrupper og bruger data om deltagernes midt i søvnfasen og søvngæld til at undersøge, hvilken "type" sovende hver person er.
Ud fra disse data tilbyder MCTQ metoder til at kompensere for søvngæld (hvis nogen) og giver forslag til, hvad man kan gøre for at vågne tidligere eller sove senere
|
01.07.2021-31.12.2022
|
Forholdet mellem søvnbruxisme, obstruktiv søvnapnø, COMISA og hovedpine vurderet ved Migræne Disability Assessment Test (MIDAS).
Tidsramme: 01.07.2021-31.12.2022
|
Migræne Disability Assessment Test (MIDAS) er en test, der bruges af læger til at bestemme, hvor alvorligt migræne påvirker en patients liv.
Patienterne bliver stillet spørgsmål om hyppigheden og varigheden af deres hovedpine, samt hvor ofte disse hovedpine begrænsede deres evne til at deltage i aktiviteter på arbejdet, i skolen eller derhjemme.
|
01.07.2021-31.12.2022
|
Sammenhæng mellem søvnbruxisme, obstruktiv søvnapnø, COMISA og kardiovaskulær risiko vurderet ved ambulant blodtryksmåling (ABPM).
Tidsramme: 01.07.2021-31.12.2022
|
Kardiovaskulær risiko vil blive vurderet hos hver deltager ved hjælp af ambulatorisk blodtryksmåling (ABPM).
|
01.07.2021-31.12.2022
|
Sammenhæng mellem søvnbruxisme, obstruktiv søvnapnø, COMISA og kardiovaskulær risiko vurderet ved EKG Holter.
Tidsramme: 01.07.2021-31.12.2022
|
Kardiovaskulær risiko vil blive vurderet hos hver deltager ved hjælp af EKG Holter.
|
01.07.2021-31.12.2022
|
Sammenhæng mellem søvnbruxisme, obstruktiv søvnapnø, COMISA og kardiovaskulær risiko vurderet ved central blodtryksmåling.
Tidsramme: 01.07.2021-31.12.2022
|
Kardiovaskulær risiko vil blive vurderet hos hver deltager ved hjælp af central blodtryksmåling.
|
01.07.2021-31.12.2022
|
Forholdet mellem søvnbruxisme, obstruktiv søvnapnø, COMISA og kardiovaskulær risiko vurderet af kardiovaskulær risikovurderingsværktøj (SCORE).
Tidsramme: 01.07.2021-31.12.2022
|
Kardiovaskulær risiko vil blive vurderet hos hver deltager ved hjælp af SCORE.
|
01.07.2021-31.12.2022
|
Sammenhæng mellem søvnbruxisme, obstruktiv søvnapnø, COMISA og blodparametre vurderet ved blodprøver.
Tidsramme: 01.07.2021-31.12.2022
|
Hver deltager vil gennemgå blodprøver for at vurdere: inflammatoriske markører (interleukin, TNF alfa, fibrinogen, CRP), lipidprofil (TGL, kolesterol, LDL, HDL), kreatinin, glucose, blodtal, elektrolytter og markører for vaskulær endotel dysfunktion i serum .
|
01.07.2021-31.12.2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Helena Martynowicz, Associate professor, Wroclaw Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Sygdomme i nervesystemet
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Neurologiske manifestationer
- Stomatognatiske sygdomme
- Parasomnier
- Tegn og symptomer, luftveje
- Tandsygdomme
- Søvnapnø syndromer
- Hjerte-kar-sygdomme
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Søvninitiering og vedligeholdelsesforstyrrelser
- Apnø
- Bruxisme
- Søvnbruxisme
Andre undersøgelses-id-numre
- WMU1/2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Polysomnografi
-
Cerebra MedicalUniversity of ManitobaSuspenderet