Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Impacto dos despertares relacionados ao bruxismo no risco cardiovascular na insônia e apnéia do sono comórbidas

6 de maio de 2024 atualizado por: Joanna Smardz, Wroclaw Medical University

Avaliação do impacto dos despertares relacionados ao bruxismo no risco cardiovascular na insônia e apnéia do sono comórbidas (COMISA)

Os distúrbios respiratórios do sono são um problema de saúde comum e grave. Segundo dados epidemiológicos, pode afetar cerca de 20% da população adulta. A maioria não tem conhecimento da doença. O distúrbio do sono mais comum é a apneia obstrutiva do sono (AOS). A essência da OSA são os episódios de obstrução das vias aéreas repetidos várias vezes durante o sono, como resultado da diminuição do nível de oxigênio parcial no sangue. Os episódios de apnéia acabam despertando do sono, causando fragmentação do sono, sono profundo e deficiência do REM. Complicações frequentes da AOS são hipertensão, acidente vascular cerebral, arritmia cardíaca, doença arterial coronariana e hipertensão pulmonar.

Comorbidade Insônia e Apneia do Sono (COMISA) é um distúrbio altamente prevalente e debilitante que causa distúrbios adicionais no sono, no funcionamento diurno e na qualidade de vida dos pacientes, e é um problema diagnóstico e terapêutico significativo para os médicos. Embora a presença do COMISA tenha sido notada pela primeira vez por Christian Guilleminault e seus colegas em 1973, ele recebeu muito pouca atenção de pesquisa por quase três décadas. Ainda faltam ensaios clínicos sobre esse tema.

Um problema adicional em pacientes com apnéia é o aumento da incidência de bruxismo. O bruxismo está associado ao aumento da atividade muscular mastigatória durante o sono, que pode ser faseado ou tônico. Estima-se que a incidência de bruxismo na população adulta seja de 13%. Os sintomas mais comuns do bruxismo incluem: desgaste patológico e sensibilidade dentária, danos ao periodonto e à mucosa oral, dores musculares no sistema estomatognático, dores de cabeça e danos nas restaurações protéticas. No entanto, os sintomas do bruxismo podem passar despercebidos por muito tempo, deixando muitas vezes os pacientes desconhecem o problema.

O objetivo deste projeto é:

  1. determinar a prevalência de bruxismo do sono em COMISA, AOS e insônia,
  2. para examinar os despertares (tipo, frequência) em COMISA, AOS e insônia,
  3. investigar a relação entre despertares e valores e variabilidade da pressão arterial, arritmias, variabilidade do ritmo sinusal, disfunção endotelial vascular, risco cardiovascular em COMISA, AOS e insônia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

I. Introdução

Os distúrbios respiratórios do sono são um problema de saúde comum e grave. Segundo dados epidemiológicos, pode atingir cerca de 20% da população adulta, a maioria não tem conhecimento da doença. O distúrbio do sono mais comum é a apneia obstrutiva do sono (AOS). A essência da OSA são os episódios de obstrução das vias aéreas repetidos várias vezes durante o sono, como resultado da diminuição do nível de oxigênio parcial no sangue. Os episódios de apnéia terminam com despertar, causando fragmentação do sono, sono profundo e deficiência do REM. A consequência dos episódios de AOS e da fragmentação do sono é um sono ineficaz, não reparador, sonolência diurna patológica, falta de ar ou engasgos. A fragmentação do sono e episódios repetidos de hipóxia resultam em deterioração da qualidade de vida, fadiga crônica e aumento do risco de acidentes rodoviários. As consequências imediatas da apnéia são hipóxia, despertar, aumento da frequência cardíaca e aumento da pressão arterial. As complicações comuns da AOS incluem hipertensão arterial, acidente vascular cerebral, arritmias, doença arterial coronariana, hipertensão pulmonar e insuficiência cardíaca. A AOS não tratada aumenta o risco de morte prematura, principalmente em homens com menos de 50 anos, contribuindo para o desenvolvimento de disfunção endotelial vascular e aumentando o risco cardiovascular.

Comorbidade Insônia e Apneia do Sono (COMISA) é um distúrbio altamente prevalente e debilitante que causa distúrbios adicionais no sono, no funcionamento diurno e na qualidade de vida dos pacientes, e é um problema diagnóstico e terapêutico significativo para os médicos. Embora a presença do COMISA tenha sido notada pela primeira vez por Christian Guilleminault e seus colegas em 1973, ele recebeu muito pouca atenção de pesquisa por quase três décadas. Ainda faltam ensaios clínicos sobre esse tema.

Um problema adicional em pacientes com AOS é o aumento da incidência de bruxismo. O bruxismo está associado ao aumento da atividade muscular mastigatória durante o sono, que pode ser fásica ou tônica. Estima-se que a incidência de bruxismo na população adulta seja de 13%. Os sintomas mais comuns do bruxismo incluem: desgaste patológico e sensibilidade dentária, danos ao periodonto e à mucosa oral, dores musculares, dores de cabeça e danos às restaurações protéticas. No entanto, os sintomas do bruxismo podem passar despercebidos por muito tempo, deixando muitas vezes os pacientes desconhecem o problema. Existem dois tipos diferentes de bruxismo: bruxismo do sono (SB) e bruxismo acordado (AB). A etiologia do bruxismo é multifatorial e não totalmente compreendida, acredita-se que possa ser modulada por fatores biológicos, psicológicos e exógenos. O bruxismo também pode ser um fator protetor em pacientes com distúrbios respiratórios durante o sono. Um aspecto fundamental desse relacionamento provavelmente está relacionado a excitações.

Até agora, não foi possível definir claramente a relação exata de causa e efeito entre apneia obstrutiva do sono, insônia e bruxismo do sono. A relação com o risco cardiovascular também não é clara. Mais pesquisas são necessárias para esclarecer a relação entre esses fenômenos.

II. Mirar

O objetivo deste projeto é:

  1. determinar a prevalência de bruxismo do sono em COMISA, AOS e insônia,
  2. para examinar os despertares (tipo, frequência) em COMISA, AOS e insônia,
  3. investigar a relação entre despertares e valores e variabilidade da pressão arterial, arritmias, variabilidade do ritmo sinusal, disfunção endotelial vascular, risco cardiovascular em COMISA, AOS e insônia.

III. Métodos

O projeto será realizado no Laboratório do Sono do Departamento e Clínica de Medicina Interna, Doenças Ocupacionais, Hipertensão e Oncologia Clínica da Wroclaw Medical University. Serão examinados cerca de 120 doentes, encaminhados para o Departamento e Clínica de Medicina Interna, Doenças Profissionais, Hipertensão e Oncologia Clínica por suspeita de COMISA e apneia do sono.

Os polissonogramas serão avaliados em períodos de 30 segundos, de acordo com critérios de sono padrão. Os resultados do PSG incluirão dados sobre latência do sono, tempo total de sono (TST) e eficiência do sono (%), bem como uma avaliação dos estágios de sono N1, N2, N3 e REM. Eventos respiratórios patológicos serão avaliados de acordo com os padrões da Academia Americana de Medicina do Sono. Uma apnéia será definida como a falta de fluxo de ar pelas vias aéreas por mais de 10 segundos. A hipopneia será definida como uma redução da amplitude respiratória em mais de 30% por mais de 10 segundos, seguida de dessaturação sanguínea em mais de 3% ou subsequente despertar. Além disso, serão avaliados os movimentos dos membros e tipos de despertares (incluindo espontâneos e relacionados a movimentos dos membros, movimentos periódicos dos membros, eventos respiratórios e bruxismo) e RERA. A atividade dos músculos mastigatórios será avaliada com base no registro EMG dos eletrodos colocados na região dos músculos masseteres. O bruxismo será avaliado quantitativa e qualitativamente.

Em cada paciente, o diagnóstico também será estendido para medição ambulatorial da pressão arterial (MAPA), medição central da pressão arterial e EKG Holter. Cada paciente dará a amostra de sangue para medir marcadores inflamatórios (interleucina, TNF alfa, fibrinogênio, PCR), perfil lipídico (TGL, colesterol, LDL, HDL), creatinina, glicose, hemograma, eletrólitos e marcadores de disfunção endotelial vascular no soro . Cada paciente terá seu risco cardiovascular avaliado (SCORE). Os pacientes também preencherão os questionários: Escala de sonolência de Epworth, questionário STOP-bang, questionário do autor sobre fatores de risco cardiovascular, Índice de qualidade do sono de Pittsburg, Questionário de cronotipo de Munique, Índice de gravidade da insônia, Escala graduada de dor crônica, Questionário de saúde do paciente - 9, Estresse percebido Escala - 10, questionário de Transtorno de Ansiedade Generalizada - 7, Escala de Insônia de Atenas, Escala de Satisfação com a Vida, Escala de Sintomas Somáticos - 8, Inventário de Sensibilização Central e Teste de Avaliação de Incapacidade de Enxaqueca (MIDAS).

4. Efeitos esperados

A participação no projeto possibilitará aos pacientes com síndrome COMISA diagnósticos detalhados do sono, o que é extremamente benéfico pelo fato de o acesso à avaliação polissonográfica ser bastante limitado. Além disso, a pesquisa permitirá determinar a potencial relação de causa e efeito entre bruxismo e risco cardiovascular em pacientes com síndrome COMISA, o que no futuro contribuirá para diagnósticos e terapias mais eficazes de todas as entidades descritas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Wrocław, Polônia
        • Wroclaw Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes com suspeita de COMISA foram encaminhados ao Departamento de Medicina Interna, Doenças Ocupacionais, Hipertensão e Oncologia Clínica da Wroclaw Medical University. Controles saudáveis.

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade entre 18 e 75 anos
  • suspeita de COMISA

Critério de exclusão:

  • idade inferior a 18 anos
  • idade acima de 75 anos
  • doenças gerais terminais
  • transtornos mentais graves
  • tomando drogas que podem falsificar a polissonografia
  • alcoolismo confirmado
  • dependência de drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo COMISA
Pacientes com diagnóstico de COMISA.
Cada um dos pacientes será submetido a polissonografia
Controles saudáveis
Indivíduos saudáveis.
Cada um dos pacientes será submetido a polissonografia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A incidência de bruxismo do sono na apneia obstrutiva do sono, insônia e COMISA.
Prazo: 01.07.2021-31.12.2022
Cada participante será submetido a polissonografia de áudio e vídeo para avaliar o bruxismo do sono, distúrbios respiratórios relacionados ao sono e outros parâmetros do sono. As polissonografias serão avaliadas em contribuições de 30 segundos, de acordo com os critérios padrão do sono.
01.07.2021-31.12.2022
O significado dos despertares nas relações entre bruxismo do sono, apneia obstrutiva do sono, insônia e COMISA,
Prazo: 01.07.2021-31.12.2022
Cada participante será submetido a polissonografia de áudio e vídeo para avaliar bruxismo do sono, distúrbios respiratórios relacionados ao sono e outros parâmetros do sono (especialmente despertares: tipo, frequência).
01.07.2021-31.12.2022

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação entre bruxismo noturno, apneia obstrutiva do sono e insônia avaliada pela Escala de Insônia de Atenas.
Prazo: 01.07.2021-31.12.2022
Cada participante preencherá a Escala de Insônia de Atenas (AIS). Cada item é classificado em uma escala numérica de 4 pontos (NRS; onde 0 = nenhum problema e 3 = problema muito sério). Os escores totais variam de 0 a 24 no AIS-8. Pontuações mais altas nessas medidas de AIS indicam que os respondedores têm sintomas graves de insônia.
01.07.2021-31.12.2022
Relação entre bruxismo noturno, apneia obstrutiva do sono e insônia avaliada pelo Insomnia Severity Index.
Prazo: 01.07.2021-31.12.2022
Cada participante preencherá a Escala de Gravidade da Insônia. O questionário contém 5 perguntas, pontuadas de 0 a 4, dependendo da gravidade das doenças. A pontuação mínima é 0, a pontuação máxima é 20. Um valor total de pontos de até 10 é considerado a norma, enquanto uma pontuação acima de 14 pontos indica insônia clinicamente significativa.
01.07.2021-31.12.2022
Relação entre bruxismo noturno, apneia obstrutiva do sono, COMISA e dor avaliada pela Escala Graduada de Dor Crônica.
Prazo: 01.07.2021-31.12.2022
Cada participante preencherá a Escala Graduada de Dor Crônica. Critérios de pontuação para classificar a gravidade da dor crônica: A intensidade da dor característica é uma pontuação de 0 a 100 derivada das perguntas 1 a 3: média (dor agora, pior dor, dor média) X 10. A pontuação de incapacidade é de 0 a 100 pontos derivados das perguntas 4 a 6: média (atividades diárias, atividades sociais, atividades de trabalho) X 10. Pontos de Incapacidade: Some os pontos indicados para Dias de Incapacidade (Questão 7) e para Pontuação de Incapacidade. Classificação: GRAU 0- Sem dor em DTM nos últimos 6 meses. GRAU I-Baixa Intensidade Característica Intensidade da Dor <50, Baixa Incapacidade <3 Ponto de Incapacidade. GRAU II - Alta Intensidade Característica Intensidade da Dor >50, Baixa Incapacidade <3 Pontos de Incapacidade. GRAU III- Alta Incapacidade 3 a 4 Pontos de Incapacidade, Moderadamente Limitante (Independente da Intensidade Característica da Dor). GRAU IV- Alta Incapacidade 5 a 6 Pontos de Incapacidade, Severamente Limitante (Independente da Intensidade Característica da Dor).
01.07.2021-31.12.2022
Relação entre bruxismo noturno, apneia obstrutiva do sono, COMISA e depressão avaliada pelo Patient Health Questionnaire - 9.
Prazo: 01.07.2021-31.12.2022
Cada participante preencherá o Questionário de Saúde do Paciente - 9. A pontuação total do PHQ-9 para os nove itens varia de 0 a 27. Pontuações de 5, 10, 15 e 20 representam pontos de corte para depressão leve, moderada, moderadamente grave e grave, respectivamente .
01.07.2021-31.12.2022
Relação entre bruxismo do sono, apneia obstrutiva do sono, COMISA e qualidade do sono avaliada pelo Pittsburgh Sleep Quality Index - um questionário de autorrelato que avalia a qualidade do sono em um intervalo de tempo de 1 mês.
Prazo: 01.07.2021-31.12.2022
Cada participante preencherá o Questionário de Saúde do Paciente - 9. A pontuação total do PHQ-9 para os nove itens varia de 0 a 27. Pontuações de 5, 10, 15 e 20 representam pontos de corte para depressão leve, moderada, moderadamente grave e grave, respectivamente .
01.07.2021-31.12.2022
Relação entre bruxismo do sono, insônia e risco de apneia avaliado pelo STOP-Bang.
Prazo: 01.07.2021-31.12.2022
Cada participante preencherá o questionário STOP-Bang. A pontuação total varia de 0 a 8. Quanto menor a pontuação, menor o risco de ocorrência de Apneia Obstrutiva do Sono (AOS).
01.07.2021-31.12.2022
Relação entre bruxismo noturno, apneia obstrutiva do sono, COMISA e estresse percebido avaliado pela Perceived Stress Scale - 10.
Prazo: 01.07.2021-31.12.2022
Cada participante preencherá a Escala de Estresse Percebido -10. As pontuações são obtidas invertendo as pontuações nos quatro itens positivos, por exemplo, 0=4, 1=3, 2=2, etc. e, em seguida, somando todos os 10 itens. Os itens 4,5, 7 e 8 são os itens afirmados positivamente. Pode variar de 0 a 40. Pontuações variando de 0 a 13 seriam consideradas estresse baixo, 14 a 26 seriam consideradas estresse moderado, 27 a 40 seriam consideradas alto estresse percebido.
01.07.2021-31.12.2022
Relação entre bruxismo noturno, apneia obstrutiva do sono, COMISA e ansiedade avaliada pelo Transtorno de Ansiedade Generalizada -7.
Prazo: 01.07.2021-31.12.2022
Cada participante preencherá o Transtorno de Ansiedade Generalizada -7 que consiste em 7 itens. A pontuação total varia de 0 a 21 pontos. Pontuações de 5, 10 e 15 são tomadas como pontos de corte para ansiedade leve, moderada e grave, respectivamente.
01.07.2021-31.12.2022
Relação entre bruxismo noturno, apneia obstrutiva do sono, COMISA e qualidade do sono avaliada pela Escala de Sonolência de Epworth.
Prazo: 01.07.2021-31.12.2022
Cada participante preencherá a Escala de Sonolência de Epworth. O questionário pede ao sujeito para classificar sua probabilidade de adormecer em uma escala de probabilidade crescente de 0 a 3 para oito situações diferentes nas quais a maioria das pessoas se envolve durante suas vidas diárias, embora não necessariamente todos os dias. As pontuações para as oito questões são somadas para obter um único número. Um número na faixa de 0 a 9 é considerado normal, enquanto um número na faixa de 10 a 24 indica que deve ser procurado aconselhamento médico especializado. Por exemplo, pontuações de 11 a 15 indicam a possibilidade de apneia do sono leve a moderada, enquanto uma pontuação de 16 ou mais indica a possibilidade de apneia do sono grave ou narcolepsia.
01.07.2021-31.12.2022
Relação entre bruxismo noturno, apneia obstrutiva do sono, COMISA e satisfação com a vida avaliada pela Satisfaction With Life Scale.
Prazo: 01.07.2021-31.12.2022
Cada participante preencherá a Escala de Satisfação com a Vida (SWLS). O SWLS é uma escala de resposta estilo Likert de 7 pontos. A faixa possível de pontuações é de 5 a 35, com uma pontuação de 20 representando um ponto neutro na escala. Pontuações entre 5-9 indicam que o respondente está extremamente insatisfeito com a vida, enquanto pontuações entre 31-35 indicam que o respondente está extremamente satisfeito.
01.07.2021-31.12.2022
Relação entre bruxismo noturno, apneia obstrutiva do sono, COMISA e sintomas somáticos avaliados pela Somatic Symptom Scale - 8.
Prazo: 01.07.2021-31.12.2022
Cada participante preencherá a Escala de Sintomas Somáticos - 8 (SSS-8), que é um breve questionário de autorrelato usado para avaliar a carga de sintomas somáticos. Ele mede a carga percebida de sintomas somáticos comuns. Esses sintomas foram originalmente escolhidos para refletir sintomas comuns na atenção primária, mas são relevantes para um grande número de doenças e transtornos mentais. Pontuação: 0-3: não ao mínimo, 4-7: baixo, 8-11: médio, 12-15: alto, 16-32: muito alto.
01.07.2021-31.12.2022
Relação entre bruxismo noturno, apneia obstrutiva do sono, COMISA e sensibilização central avaliada pelo Inventário de Sensibilização Central.
Prazo: 01.07.2021-31.12.2022
Cada participante preencherá o Inventário de Sensibilização Central (CSI), que é uma medida de resultado de autorrelato projetada para identificar pacientes que apresentam sintomas que podem estar relacionados à sensibilização central ou síndromes de sensibilidade central. A Parte A inclui 25 perguntas relacionadas a sintomas comuns de CSS. A Parte B determina se o paciente foi diagnosticado com certos distúrbios de CSS ou distúrbios relacionados, como ansiedade e depressão.
01.07.2021-31.12.2022
Relação entre bruxismo noturno, apneia obstrutiva do sono, COMISA e cronotipo avaliado pelo Munich Chronotype Questionnaire (MCTQ).
Prazo: 01.07.2021-31.12.2022
Cada participante preencherá o Munich Chronotype Questionnaire (MCTQ). Perguntas sobre horários de sono nos dias de trabalho e nos dias livres, detalhes do trabalho e estilo de vida fornecem dados para auxiliar na compreensão de como os relógios biológicos funcionam na vida social, como as conclusões de Roenneberg sobre o jetlag social. O MCTQ categoriza cada participante em um dos sete grupos cronotípicos e utiliza dados sobre a fase intermediária do sono e o débito de sono dos participantes para pesquisar que "tipo" de dorminhoco cada pessoa é. A partir desses dados, o MCTQ oferece métodos para compensar o débito de sono (se houver) e oferece sugestões sobre o que fazer para acordar mais cedo ou dormir mais tarde
01.07.2021-31.12.2022
Relação entre bruxismo noturno, apneia obstrutiva do sono, COMISA e cefaleia avaliada pelo Migraine Disability Assessment Test (MIDAS).
Prazo: 01.07.2021-31.12.2022
O Teste de Avaliação de Incapacidade da Enxaqueca (MIDAS) é um teste usado pelos médicos para determinar o quão severamente as enxaquecas afetam a vida de um paciente. Os pacientes são questionados sobre a frequência e a duração de suas dores de cabeça, bem como com que frequência essas dores de cabeça limitam sua capacidade de participar de atividades no trabalho, na escola ou em casa.
01.07.2021-31.12.2022
Relação entre bruxismo noturno, apneia obstrutiva do sono, COMISA e risco cardiovascular avaliado pela medida ambulatorial da pressão arterial (MAPA).
Prazo: 01.07.2021-31.12.2022
O risco cardiovascular será avaliado em cada participante por meio da medição ambulatorial da pressão arterial (MAPA).
01.07.2021-31.12.2022
Relação entre bruxismo noturno, apneia obstrutiva do sono, COMISA e risco cardiovascular avaliado por ECG Holter.
Prazo: 01.07.2021-31.12.2022
O risco cardiovascular será avaliado em cada participante usando ECG Holter.
01.07.2021-31.12.2022
Relação entre bruxismo noturno, apneia obstrutiva do sono, COMISA e risco cardiovascular avaliado pela medida da pressão arterial central.
Prazo: 01.07.2021-31.12.2022
O risco cardiovascular será avaliado em cada participante por meio da medição da pressão arterial central.
01.07.2021-31.12.2022
Relação entre bruxismo noturno, apneia obstrutiva do sono, COMISA e risco cardiovascular avaliado pela ferramenta de avaliação de risco cardiovascular (SCORE).
Prazo: 01.07.2021-31.12.2022
O risco cardiovascular será avaliado em cada participante usando o SCORE.
01.07.2021-31.12.2022
Relação entre bruxismo noturno, apneia obstrutiva do sono, COMISA e parâmetros sanguíneos avaliados por exames de sangue.
Prazo: 01.07.2021-31.12.2022
Cada participante será submetido a exames de sangue para avaliar: marcadores inflamatórios (interleucina, TNF alfa, fibrinogênio, PCR), perfil lipídico (TGL, colesterol, LDL, HDL), creatinina, glicose, hemograma, eletrólitos e marcadores de disfunção endotelial vascular no soro .
01.07.2021-31.12.2022

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Helena Martynowicz, Associate professor, Wroclaw Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

23 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças cardiovasculares

3
Se inscrever