Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effekten af ​​selentilskud på strukturen og funktionen af ​​autoimmun thyreoiditis

11. juli 2021 opdateret af: Guang Wang, Beijing Chao Yang Hospital
For at evaluere virkningerne af eksogent selentilskud på autoimmun thyroiditis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hos patienter med autoimmun thyroiditis sammenlignede forskere ændringer i skjoldbruskkirtelfunktion, anti-thyroidperoxidase-antistof, anti-thyroglobulin-antistof, thyroidea-magnetisk resonans T1-kortlægningsværdier og metaboliske indikatorer fra baseline til slutningen af ​​behandlingen (12 uger)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd eller kvinder mellem 18 og 75 år
  • Klinisk diagnose af autoimmun thyroiditis, serum TPOAb og TGAB positive
  • Skjoldbruskkirtelfunktionen er normal, og der er ikke brugt lægemidler, der påvirker skjoldbruskkirtelfunktionen, såsom Umetole og Serge

Ekskluderingskriterier:

  • De kontraindikationer, der er angivet i de kinesiske instruktioner for lægemidlet
  • Hypothyroidisme, hyperthyroidisme
  • Nedsat leverfunktion
  • Nedsat nyrefunktion
  • Klaustrofobi
  • Psykiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: selen
selen blev givet til patienter med autoimmun thyroiditis
selen 100ug ,tag det oralt to gange dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
anti-thyroglobulin antistof ændringer
Tidsramme: Ændringer fra baseline og 3 måneder under opfølgning
Ændringer fra baseline og 3 måneder under opfølgning
Ændringer fra baseline og 3 måneder under opfølgning
T1-kortlægningsværdier af Thyroid MRI
Tidsramme: Ændringer fra baseline og 3 måneder under opfølgning
Ændringer fra baseline og 3 måneder under opfølgning
Ændringer fra baseline og 3 måneder under opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guang Wang, Beijing Chao Yang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selen

3
Abonner