- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04942769
Undersøgelse af effekten af selentilskud på strukturen og funktionen af autoimmun thyreoiditis
11. juli 2021 opdateret af: Guang Wang, Beijing Chao Yang Hospital
For at evaluere virkningerne af eksogent selentilskud på autoimmun thyroiditis.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hos patienter med autoimmun thyroiditis sammenlignede forskere ændringer i skjoldbruskkirtelfunktion, anti-thyroidperoxidase-antistof, anti-thyroglobulin-antistof, thyroidea-magnetisk resonans T1-kortlægningsværdier og metaboliske indikatorer fra baseline til slutningen af behandlingen (12 uger)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jia liu, MD
- Telefonnummer: 861085231710
- E-mail: liujia0116@126.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Xiaomeng Sun
- Telefonnummer: 861085231711
- E-mail: beijingxiaosun2010@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Rekruttering
- Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Jia liu, MD
- Telefonnummer: 861085231710
- E-mail: liujia0116@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd eller kvinder mellem 18 og 75 år
- Klinisk diagnose af autoimmun thyroiditis, serum TPOAb og TGAB positive
- Skjoldbruskkirtelfunktionen er normal, og der er ikke brugt lægemidler, der påvirker skjoldbruskkirtelfunktionen, såsom Umetole og Serge
Ekskluderingskriterier:
- De kontraindikationer, der er angivet i de kinesiske instruktioner for lægemidlet
- Hypothyroidisme, hyperthyroidisme
- Nedsat leverfunktion
- Nedsat nyrefunktion
- Klaustrofobi
- Psykiske lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: selen
selen blev givet til patienter med autoimmun thyroiditis
|
selen 100ug ,tag det oralt to gange dagligt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
anti-thyroglobulin antistof ændringer
Tidsramme: Ændringer fra baseline og 3 måneder under opfølgning
|
Ændringer fra baseline og 3 måneder under opfølgning
|
Ændringer fra baseline og 3 måneder under opfølgning
|
T1-kortlægningsværdier af Thyroid MRI
Tidsramme: Ændringer fra baseline og 3 måneder under opfølgning
|
Ændringer fra baseline og 3 måneder under opfølgning
|
Ændringer fra baseline og 3 måneder under opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guang Wang, Beijing Chao Yang Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. december 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juli 2021
Studieafslutning (Forventet)
30. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
28. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i immunsystemet
- Autoimmune sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Skjoldbruskkirtelsygdomme
- Hashimoto sygdom
- Thyroiditis
- Thyreoiditis, autoimmun
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Beskyttelsesagenter
- Sporelementer
- Mikronæringsstoffer
- Antioxidanter
- Selen
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-310
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selen
-
Peking Union Medical College HospitalUkendt
-
Cosmetique Active InternationalAfsluttet
-
Beytepe Murat Erdi Eker State HospitalAfsluttetForreste segmentiskæmi (diagnose)
-
Daren K. HeylandFresenius KabiAfsluttetSepsis | Kritisk sygdom | Multipel organsvigtForenede Stater, Canada, Belgien, Schweiz, Tyskland