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Estudio sobre el efecto de la suplementación con selenio en la estructura y función de la tiroiditis autoinmune

11 de julio de 2021 actualizado por: Guang Wang, Beijing Chao Yang Hospital
Evaluar los efectos de la suplementación con selenio exógeno en la tiroiditis autoinmune.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En pacientes con tiroiditis autoinmune, los investigadores compararon los cambios en la función tiroidea, el anticuerpo antiperoxidasa tiroidea, el anticuerpo antitiroglobulina, los valores de mapeo T1 de resonancia magnética tiroidea y los indicadores metabólicos desde el inicio hasta el final del tratamiento (12 semanas)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jia liu, MD
  • Número de teléfono: 861085231710
  • Correo electrónico: liujia0116@126.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres o mujeres de 18 a 75 años
  • Diagnóstico clínico de tiroiditis autoinmune, suero TPOAb y TGAB positivo
  • La función tiroidea es normal y no se han usado medicamentos que afecten la función tiroidea, como Umetole y Serge.

Criterio de exclusión:

  • Las contraindicaciones indicadas en las instrucciones chinas del medicamento.
  • Hipotiroidismo, hipertiroidismo
  • Deterioro de la función hepática
  • Deterioro de la función renal
  • Claustrofobia
  • Desordenes mentales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: selenio
se administró selenio a pacientes con tiroiditis autoinmune
Droga: Selenio
selenio 100ug, tómalo por vía oral dos veces al día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios de anticuerpos anti-tiroglobulina
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio y 3 meses durante el seguimiento
Cambios desde el inicio y 3 meses durante el seguimiento
Cambios desde el inicio y 3 meses durante el seguimiento
Valores de mapeo T1 de resonancia magnética de tiroides
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio y 3 meses durante el seguimiento
Cambios desde el inicio y 3 meses durante el seguimiento
Cambios desde el inicio y 3 meses durante el seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Beijing Chao Yang Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Guang Wang, Beijing Chao Yang Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

30 de julio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

28 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2021-310

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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