- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04942769
Estudo sobre o efeito da suplementação de selênio na estrutura e função da tireoidite autoimune
11 de julho de 2021 atualizado por: Guang Wang, Beijing Chao Yang Hospital
Avaliar os efeitos da suplementação exógena de selênio na tireoidite autoimune.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Em pacientes com tireoidite autoimune, os investigadores compararam alterações na função da tireoide, anticorpo antitireoide peroxidase, anticorpo antitireoglobulina, valores de mapeamento T1 de ressonância magnética da tireoide e indicadores metabólicos desde o início até o final do tratamento (12 semanas)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jia liu, MD
- Número de telefone: 861085231710
- E-mail: liujia0116@126.com
Estude backup de contato
- Nome: Xiaomeng Sun
- Número de telefone: 861085231711
- E-mail: beijingxiaosun2010@163.com
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China
- Recrutamento
- Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
-
Contato:
- Jia liu, MD
- Número de telefone: 861085231710
- E-mail: liujia0116@126.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres entre 18 e 75 anos
- Diagnóstico clínico de tireoidite autoimune, TPOAb sérico e TGAB positivos
- A função da tireoide é normal e nenhum medicamento que afete a função da tireoide, como Umetole e Serge, foi usado
Critério de exclusão:
- As contra-indicações indicadas nas instruções chinesas da droga
- Hipotireoidismo, hipertireoidismo
- Comprometimento da função hepática
- Comprometimento da função renal
- Claustrofobia
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: selênio
selênio foi administrado a pacientes com tireoidite autoimune
|
selênio 100ug, tome por via oral duas vezes ao dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alterações do anticorpo anti-tireoglobulina
Prazo: Alterações da linha de base e 3 meses durante o acompanhamento
|
Alterações da linha de base e 3 meses durante o acompanhamento
|
Alterações da linha de base e 3 meses durante o acompanhamento
|
|
Valores de mapeamento T1 da ressonância magnética da tireóide
Prazo: Alterações da linha de base e 3 meses durante o acompanhamento
|
Alterações da linha de base e 3 meses durante o acompanhamento
|
Alterações da linha de base e 3 meses durante o acompanhamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guang Wang, Beijing Chao Yang Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
28 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-310
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .