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Estudo sobre o efeito da suplementação de selênio na estrutura e função da tireoidite autoimune

11 de julho de 2021 atualizado por: Guang Wang, Beijing Chao Yang Hospital
Avaliar os efeitos da suplementação exógena de selênio na tireoidite autoimune.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em pacientes com tireoidite autoimune, os investigadores compararam alterações na função da tireoide, anticorpo antitireoide peroxidase, anticorpo antitireoglobulina, valores de mapeamento T1 de ressonância magnética da tireoide e indicadores metabólicos desde o início até o final do tratamento (12 semanas)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Recrutamento
        • Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens ou mulheres entre 18 e 75 anos
  • Diagnóstico clínico de tireoidite autoimune, TPOAb sérico e TGAB positivos
  • A função da tireoide é normal e nenhum medicamento que afete a função da tireoide, como Umetole e Serge, foi usado

Critério de exclusão:

  • As contra-indicações indicadas nas instruções chinesas da droga
  • Hipotireoidismo, hipertireoidismo
  • Comprometimento da função hepática
  • Comprometimento da função renal
  • Claustrofobia
  • Transtornos Mentais, Desordem Mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: selênio
selênio foi administrado a pacientes com tireoidite autoimune
selênio 100ug, tome por via oral duas vezes ao dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterações do anticorpo anti-tireoglobulina
Prazo: Alterações da linha de base e 3 meses durante o acompanhamento
Alterações da linha de base e 3 meses durante o acompanhamento
Alterações da linha de base e 3 meses durante o acompanhamento
Valores de mapeamento T1 da ressonância magnética da tireóide
Prazo: Alterações da linha de base e 3 meses durante o acompanhamento
Alterações da linha de base e 3 meses durante o acompanhamento
Alterações da linha de base e 3 meses durante o acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Guang Wang, Beijing Chao Yang Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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