- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04942769
Исследование влияния добавок селена на структуру и функцию аутоиммунного тиреоидита
11 июля 2021 г. обновлено: Guang Wang, Beijing Chao Yang Hospital
Оценить влияние добавок экзогенного селена на аутоиммунный тиреоидит.
Обзор исследования
Подробное описание
У пациентов с аутоиммунным тиреоидитом исследователи сравнили изменения функции щитовидной железы, антител к тиреопероксидазе, антител к тиреоглобулину, значений Т1-картирования магнитного резонанса щитовидной железы и метаболических показателей от исходного уровня до конца лечения (12 недель).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jia liu, MD
- Номер телефона: 861085231710
- Электронная почта: liujia0116@126.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Xiaomeng Sun
- Номер телефона: 861085231711
- Электронная почта: beijingxiaosun2010@163.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
-
Контакт:
- Jia liu, MD
- Номер телефона: 861085231710
- Электронная почта: liujia0116@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины в возрасте от 18 до 75 лет
- Клинический диагноз аутоиммунного тиреоидита, сывороточные TPOAb и TGAB положительные
- Функция щитовидной железы в норме, и никакие препараты, влияющие на функцию щитовидной железы, такие как Umetole и Serge, не применялись.
Критерий исключения:
- Противопоказания, указанные в китайской инструкции препарата
- Гипотиреоз, гипертиреоз
- Нарушение функции печени
- Нарушение функции почек
- Клаустрофобия
- Психические расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: селен
селен вводили пациентам с аутоиммунным тиреоидитом
|
селен 100 мкг, принимать внутрь два раза в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
изменения антител к тиреоглобулину
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем и через 3 месяца наблюдения
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем и через 3 месяца наблюдения
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем и через 3 месяца наблюдения
|
Значения T1-картирования МРТ щитовидной железы
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем и через 3 месяца наблюдения
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем и через 3 месяца наблюдения
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем и через 3 месяца наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Guang Wang, Beijing Chao Yang Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания щитовидной железы
- Болезнь Хашимото
- Тиреоидит
- Тиреоидит, Аутоиммунный
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Защитные агенты
- Микроэлементы
- Микроэлементы
- Антиоксиданты
- Селен
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-310
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Селен
-
Sohag UniversityЕще не набирают