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Studio sull'effetto della supplementazione di selenio sulla struttura e sulla funzione della tiroidite autoimmune

11 luglio 2021 aggiornato da: Guang Wang, Beijing Chao Yang Hospital
Per valutare gli effetti della supplementazione di selenio esogeno sulla tiroidite autoimmune.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nei pazienti con tiroidite autoimmune, i ricercatori hanno confrontato i cambiamenti nella funzione tiroidea, l'anticorpo anti-perossidasi tiroidea, l'anticorpo anti-tireoglobulina, i valori di mappatura T1 della risonanza magnetica tiroidea e gli indicatori metabolici dal basale alla fine del trattamento (12 settimane)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini o donne di età compresa tra 18 e 75 anni
  • Diagnosi clinica di tiroidite autoimmune, TPOAb e TGAB sierici positivi
  • La funzione tiroidea è normale e non sono stati utilizzati farmaci che influenzano la funzione tiroidea come Umetole e Serge

Criteri di esclusione:

  • Le controindicazioni indicate nelle istruzioni cinesi del farmaco
  • Ipotiroidismo, ipertiroidismo
  • Compromissione della funzionalità epatica
  • Compromissione della funzione renale
  • Claustrofobia
  • Disordini mentali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: selenio
il selenio è stato somministrato a pazienti con tiroidite autoimmune
Droga: Selenio
selenio 100ug ， prendilo per via orale due volte al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
alterazioni degli anticorpi anti-tireoglobulina
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale e 3 mesi durante il follow-up
Variazioni rispetto al basale e 3 mesi durante il follow-up
Variazioni rispetto al basale e 3 mesi durante il follow-up
Valori di mappatura T1 della risonanza magnetica tiroidea
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale e 3 mesi durante il follow-up
Variazioni rispetto al basale e 3 mesi durante il follow-up
Variazioni rispetto al basale e 3 mesi durante il follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Guang Wang, Beijing Chao Yang Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 dicembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

30 luglio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-310

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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