- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04942769
Badanie wpływu suplementacji selenem na strukturę i funkcję autoimmunologicznego zapalenia tarczycy
11 lipca 2021 zaktualizowane przez: Guang Wang, Beijing Chao Yang Hospital
Ocena wpływu suplementacji egzogennego selenu na autoimmunologiczne zapalenie tarczycy.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
U pacjentów z autoimmunologicznym zapaleniem tarczycy badacze porównali zmiany w czynności tarczycy, przeciwciała przeciw peroksydazie tarczycowej, przeciwciała przeciw tyreoglobulinie, wartości mapowania T1 rezonansu magnetycznego tarczycy i wskaźniki metaboliczne od wartości wyjściowych do końca leczenia (12 tygodni).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jia liu, MD
- Numer telefonu: 861085231710
- E-mail: liujia0116@126.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Xiaomeng Sun
- Numer telefonu: 861085231711
- E-mail: beijingxiaosun2010@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Jia liu, MD
- Numer telefonu: 861085231710
- E-mail: liujia0116@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 75 lat
- Rozpoznanie kliniczne autoimmunologicznego zapalenia tarczycy, TPOAb i TGAB w surowicy dodatnie
- Czynność tarczycy jest prawidłowa i nie stosowano żadnych leków wpływających na czynność tarczycy, takich jak Umetole i Serge
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania wskazane w chińskich instrukcjach leku
- Niedoczynność tarczycy, nadczynność tarczycy
- Zaburzenia czynności wątroby
- Zaburzenia czynności nerek
- Klaustrofobia
- Zaburzenia psychiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: selen
selen podawano pacjentom z autoimmunologicznym zapaleniem tarczycy
|
selen 100ug, przyjmuj doustnie dwa razy dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany przeciwciał przeciw tyreoglobulinie
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej i 3 miesiące podczas obserwacji
|
Zmiany od wartości wyjściowej i 3 miesiące podczas obserwacji
|
Zmiany od wartości wyjściowej i 3 miesiące podczas obserwacji
|
|
Wartości mapowania T1 MRI tarczycy
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej i 3 miesiące podczas obserwacji
|
Zmiany od wartości wyjściowej i 3 miesiące podczas obserwacji
|
Zmiany od wartości wyjściowej i 3 miesiące podczas obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Guang Wang, Beijing Chao Yang Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 lipca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby tarczycy
- Choroba Hashimoto
- Zapalenie tarczycy
- Zapalenie tarczycy, autoimmunologiczne
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki ochronne
- Pierwiastki śladowe
- Mikroelementy
- Przeciwutleniacze
- Selen
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-310
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .