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Étude sur l'effet de la supplémentation en sélénium sur la structure et la fonction de la thyroïdite auto-immune

11 juillet 2021 mis à jour par: Guang Wang, Beijing Chao Yang Hospital
Évaluer les effets de la supplémentation en sélénium exogène sur la thyroïdite auto-immune.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Chez les patients atteints de thyroïdite auto-immune, les chercheurs ont comparé les modifications de la fonction thyroïdienne, les anticorps anti-thyroïdoperoxydase, les anticorps anti-thyroglobuline, les valeurs de cartographie T1 par résonance magnétique thyroïdienne et les indicateurs métaboliques entre le début et la fin du traitement (12 semaines)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes ou femmes âgés de 18 à 75 ans
  • Diagnostic clinique de thyroïdite auto-immune, TPOAb sérique et TGAB positifs
  • La fonction thyroïdienne est normale et aucun médicament affectant la fonction thyroïdienne comme Umetole et Serge n'a été utilisé

Critère d'exclusion:

  • Les contre-indications indiquées dans les instructions chinoises du médicament
  • Hypothyroïdie, hyperthyroïdie
  • Insuffisance de la fonction hépatique
  • Insuffisance de la fonction rénale
  • Claustrophobie
  • Les troubles mentaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: sélénium
du sélénium a été administré à des patients atteints de thyroïdite auto-immune
Médicament: Sélénium
100 ug de sélénium, prenez-le par voie orale deux fois par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modifications des anticorps anti-thyroglobuline
Délai: Changements par rapport à la ligne de base et 3 mois pendant le suivi
Changements par rapport à la ligne de base et 3 mois pendant le suivi
Changements par rapport à la ligne de base et 3 mois pendant le suivi
Valeurs de cartographie T1 de l'IRM thyroïdienne
Délai: Changements par rapport à la ligne de base et 3 mois pendant le suivi
Changements par rapport à la ligne de base et 3 mois pendant le suivi
Changements par rapport à la ligne de base et 3 mois pendant le suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beijing Chao Yang Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guang Wang, Beijing Chao Yang Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 décembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2021

Première publication (Réel)

28 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-310

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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