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Studie zur Wirkung einer Selenergänzung auf die Struktur und Funktion der Autoimmunthyreoiditis

11. Juli 2021 aktualisiert von: Guang Wang, Beijing Chao Yang Hospital
Bewertung der Wirkungen einer exogenen Selenergänzung auf die Autoimmunthyreoiditis.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Patienten mit Autoimmunthyreoiditis verglichen die Prüfärzte Veränderungen der Schilddrüsenfunktion, Anti-Schilddrüsen-Peroxidase-Antikörper, Anti-Thyreoglobulin-Antikörper, Magnetresonanz-T1-Mapping-Werte der Schilddrüse und Stoffwechselindikatoren von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung (12 Wochen).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer oder Frauen zwischen 18 und 75 Jahren
  • Klinische Diagnose einer Autoimmunthyreoiditis, TPOAb und TGAB im Serum positiv
  • Die Schilddrüsenfunktion ist normal und es wurden keine die Schilddrüsenfunktion beeinträchtigenden Arzneimittel wie Umetole und Serge angewendet

Ausschlusskriterien:

  • Die in den chinesischen Anweisungen des Arzneimittels angegebenen Kontraindikationen
  • Hypothyreose, Hyperthyreose
  • Beeinträchtigung der Leberfunktion
  • Beeinträchtigung der Nierenfunktion
  • Klaustrophobie
  • Psychische Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Selen
Selen wurde Patienten mit Autoimmunthyreoiditis verabreicht
Arzneimittel: Selen
Selen 100ug, nehmen Sie es zweimal täglich oral ein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Anti-Thyreoglobulin-Antikörper
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert und 3 Monate während der Nachbeobachtung
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert und 3 Monate während der Nachbeobachtung
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert und 3 Monate während der Nachbeobachtung
T1-Mapping-Werte der Schilddrüsen-MRT
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert und 3 Monate während der Nachbeobachtung
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert und 3 Monate während der Nachbeobachtung
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert und 3 Monate während der Nachbeobachtung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Guang Wang, Beijing Chao Yang Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juli 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-310

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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