Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie naar het effect van seleniumsuppletie op de structuur en functie van auto-immune thyroïditis

11 juli 2021 bijgewerkt door: Guang Wang, Beijing Chao Yang Hospital
Om de effecten van exogene seleniumsuppletie op auto-immune thyroïditis te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij patiënten met auto-immune thyreoïditis vergeleken onderzoekers veranderingen in schildklierfunctie, anti-schildklierperoxidase-antilichaam, anti-thyroglobuline-antilichaam, T1-mappingwaarden voor magnetische resonantie van de schildklier en metabole indicatoren vanaf de basislijn tot het einde van de behandeling (12 weken).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Werving
        • Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen of vrouwen tussen de 18 en 75 jaar
  • Klinische diagnose van auto-immune thyroiditis, serum TPOAb en TGAB positief
  • De schildklierfunctie is normaal en er zijn geen geneesmiddelen gebruikt die de schildklierfunctie beïnvloeden, zoals Umetole en Serge

Uitsluitingscriteria:

  • De contra-indicaties aangegeven in de Chinese instructies van het medicijn
  • Hypothyreoïdie, hyperthyreoïdie
  • Leverfunctiestoornis
  • Verminderde nierfunctie
  • Claustrofobie
  • Psychische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: selenium
selenium werd toegediend aan patiënten met auto-immune thyroïditis
Geneesmiddel: Selenium
selenium 100ug, tweemaal daags oraal innemen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen in anti-thyroglobuline-antilichamen
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline en 3 maanden tijdens follow-up
Veranderingen ten opzichte van baseline en 3 maanden tijdens follow-up
Veranderingen ten opzichte van baseline en 3 maanden tijdens follow-up
T1-mapping-waarden van schildklier-MRI
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline en 3 maanden tijdens follow-up
Veranderingen ten opzichte van baseline en 3 maanden tijdens follow-up
Veranderingen ten opzichte van baseline en 3 maanden tijdens follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guang Wang, Beijing Chao Yang Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 december 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juli 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-310

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren