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自己免疫性甲状腺炎の構造と機能に対するセレン補給の効果に関する研究

2021年7月11日 更新者:Guang Wang、Beijing Chao Yang Hospital
自己免疫性甲状腺炎に対する外因性セレン補給の効果を評価すること。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

自己免疫性甲状腺炎の患者において、研究者は甲状腺機能、抗甲状腺ペルオキシダーゼ抗体、抗サイログロブリン抗体、甲状腺磁気共鳴 T1 マッピング値、および代謝指標のベースラインから治療終了時 (12 週間) までの変化を比較しました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国
        • 募集
        • Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から75歳までの男女
  • 自己免疫性甲状腺炎の臨床診断、血清TPOAbおよびTGAB陽性
  • 甲状腺機能は正常で、梅トレやセルジュなどの甲状腺機能に影響を与える薬は使用していません

除外基準:

  • 薬の中国語の指示に示されている禁忌
  • 甲状腺機能低下症、甲状腺機能亢進症
  • 肝機能障害
  • 腎機能障害
  • 閉所恐怖症
  • 精神障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:セレン
セレンは自己免疫性甲状腺炎の患者に投与されました
セレン 100ug 1日2回経口摂取

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抗サイログロブリン抗体の変化
時間枠:フォローアップ中のベースラインと 3 か月からの変化
フォローアップ中のベースラインと 3 か月からの変化
フォローアップ中のベースラインと 3 か月からの変化
甲状腺MRIのT1マッピング値
時間枠:フォローアップ中のベースラインと 3 か月からの変化
フォローアップ中のベースラインと 3 か月からの変化
フォローアップ中のベースラインと 3 か月からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Guang Wang、Beijing Chao Yang Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月20日

一次修了 (予想される)

2021年7月30日

研究の完了 (予想される)

2021年10月30日

試験登録日

最初に提出

2021年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月24日

最初の投稿 (実際)

2021年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月11日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

セレンの臨床試験

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