- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04942769
Tutkimus seleenilisän vaikutuksesta autoimmuunisen kilpirauhastulehduksen rakenteeseen ja toimintaan
sunnuntai 11. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Guang Wang, Beijing Chao Yang Hospital
Arvioida eksogeenisen seleenilisän vaikutuksia autoimmuunikilpirauhastulehdukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailla, joilla oli autoimmuuninen tyreoidiitti, tutkijat vertasivat muutoksia kilpirauhasen toiminnassa, kilpirauhasen peroksidaasivasta-aineessa, anti-tyreoglobuliinivasta-aineessa, kilpirauhasen magneettiresonanssin T1-kartoitusarvoissa ja aineenvaihdunnan indikaattoreissa lähtötasosta hoidon loppuun (12 viikkoa).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jia liu, MD
- Puhelinnumero: 861085231710
- Sähköposti: liujia0116@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xiaomeng Sun
- Puhelinnumero: 861085231711
- Sähköposti: beijingxiaosun2010@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jia liu, MD
- Puhelinnumero: 861085231710
- Sähköposti: liujia0116@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-75-vuotiaat miehet tai naiset
- Autoimmuunisen tyreoidiitin kliininen diagnoosi, seerumin TPOAb- ja TGAB-positiivinen
- Kilpirauhasen toiminta on normaalia, eikä kilpirauhasen toimintaan vaikuttavia lääkkeitä, kuten Umetolea ja Sergeä, ole käytetty
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aiheet, jotka on ilmoitettu lääkkeen kiinalaisissa ohjeissa
- Kilpirauhasen vajaatoiminta, kilpirauhasen liikatoiminta
- Maksan toiminnan heikkeneminen
- Munuaisten vajaatoiminta
- Klaustrofobia
- Mielenterveyshäiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: seleeni
seleeniä annettiin potilaille, joilla oli autoimmuuninen kilpirauhastulehdus
|
seleeni 100 g, ota se suun kautta kahdesti päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
anti-tyreoglobuliinivasta-aineiden muutokset
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta ja 3 kuukautta seurannan aikana
|
Muutokset lähtötilanteesta ja 3 kuukautta seurannan aikana
|
Muutokset lähtötilanteesta ja 3 kuukautta seurannan aikana
|
|
Kilpirauhasen MRI:n T1-kartoitusarvot
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta ja 3 kuukautta seurannan aikana
|
Muutokset lähtötilanteesta ja 3 kuukautta seurannan aikana
|
Muutokset lähtötilanteesta ja 3 kuukautta seurannan aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Guang Wang, Beijing Chao Yang Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Kilpirauhasen sairaudet
- Hashimoton tauti
- Kilpirauhastulehdus
- Kilpirauhastulehdus, autoimmuuni
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Suojaavat aineet
- Hivenaineet
- Mikroravinteet
- Antioksidantit
- Seleeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-310
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .