- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04942847
Anvendelse af kognitiv kombineret sugetræning ved dysfagi efter slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hyppigheden af dysfagi hos patienter med slagtilfælde er så høj som 30% ~ 65%. Dysfagi forårsaget af slagtilfælde er den primære årsag til dysfagi og en uafhængig risikofaktor for patienternes prognose. Rehabilitering af kognitiv funktion er nøglen til vurdering af synke og genopretning af genoptræningsfunktion efter slagtilfælde, og fuldstændig bevidsthed, sansemotorisk bevidsthed og motivation er forudsætningerne for genoptræning af synkefunktionen. Traditionelle rehabiliteringsprogrammer fokuserer mere på enkeltopgavetræning af patienters funktion og ignorerer træning af kognitiv funktion. Kognitiv delutition dual task træning er en slags kognitiv rehabiliteringstræning på samme tid med delutition rehabiliteringsbehandling. I denne undersøgelse blev "dual task" træningsmetoden kognitiv kombineret sugetræning anvendt til rehabilitering af patienter med synkedysfunktion efter slagtilfælde, for at evaluere rehabiliteringen af patienter med synkefunktion og kognitiv funktion, og for yderligere at vejlede den kliniske udvikling og implementering af tidlig rehabiliteringsbehandling og sygepleje.
Forventede resultater:
Gennem dette emne forskning, på grundlag af traditionel synketræning for at udvikle et sæt videnskabelige og avancerede typer synkelidelser hos patienter med slagtilfælde rehabiliteringstræning af den nye strategi, kombineret med kognitiv træning og sugetræning for synkelidelse hos patienter med cerebral apopleksi. og at yde professionel, systematisk og omfattende rehabiliteringsvejledning, fremme patienternes tidlige helbredelse og tilbagevenden til samfundet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zhejaing
-
Hangzhou, Zhejaing, Kina
- 2nd affiliated Hospital,School of Medicine,Zhejiang University,China
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af akut slagtilfælde
- Klinisk diagnose af Deglutition lidelser
- Skal kunne kommunikere gennem læsning og skrivning
Ekskluderingskriterier:
- Dysfagi ikke forårsaget af apopleksipatienter
- Med vigtig organsvigt eller kritisk sygdom
- Alvorlig psykisk sygdom eller kognitiv svækkelse
- Alvorlig orofaryngeal organisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppen
Kontrolgruppen modtog rutinemæssig sygepleje, herunder diætsygepleje, livssygepleje, direkte og indirekte træning, sundhedsundervisning og så videre.
Patienterne blev fulgt op løbende telefonisk efter udskrivelsen
|
|
|
Eksperimentel: Dual opgave træningsgruppe
På grundlag af rutinemæssig synkefunktionstræning bruges brugen af sugetræningsrehabiliteringsenhed hovedsageligt til tungemuskeltræning og læbemuskeltræning for at forbedre kontrollen og leveringsevnen af tungemuskel til mad. Adopter samtidig Troups spillende og omfattende analyseevnetræning.Afbryd de tre sæt kort, instruer patienten i at læse ord eller sige farver, og mål patientens reaktionstid med en elektronisk timer.Omfattende analyseevnetræning: inklusive digital træning eller vareklassificeringstræning.
|
Gentagen sutning til tungens smidighedstræning kan forbedre tungemusklens evne til at kontrollere og overføre mad og forbedre synkefunktionen.
At måle patientens evne til at fokusere, beregne, huske og vurdere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline kognitiv funktion efter 7 dage
Tidsramme: Inden for 8 timer efter indlæggelse og 7 dage efter indlæggelse
|
MMSE (Mini-mental State Examination) score, sammensat af 20 spørgsmål, kan bruges til at evaluere orientering, opmærksomhed, beregningsevne, langtids- og korttidshukommelse og dømmekraft.
Scoren går fra 0 til 30. Jo lavere score, jo mere alvorlig er den kognitive svækkelse.
|
Inden for 8 timer efter indlæggelse og 7 dage efter indlæggelse
|
|
Skift fra baseline synkefunktion efter 7 dage
Tidsramme: Inden for 8 timer efter indlæggelse og 7 dage efter indlæggelse
|
(Swallowing-Quality of Life)SWALQO score.
har 44 emner, som bruges til at evaluere 11 aspekter af livskvaliteten hos patienter med dysfagi.
totalscore blev konverteret til 0-100.
0 betyder, at livskvaliteten er ekstremt lav, 100 betyder, at livskvaliteten er normal, og jo højere score, jo højere er livskvaliteten.
|
Inden for 8 timer efter indlæggelse og 7 dage efter indlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Qiaomin Tang, 2nd affiliated Hospital,School of Medicine,Zhejiang University,China
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-721
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .