- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04942847
Anvendelse av kognitiv kombinert sugetrening ved dysfagi etter hjerneslag
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forekomsten av dysfagi hos slagpasienter er så høy som 30 % ~ 65 %. Dysfagi forårsaket av hjerneslag er den primære årsaken til dysfagi og en uavhengig risikofaktor for prognosen til pasienter. Rehabilitering av kognitiv funksjon er nøkkelen til vurdering av svelging og gjenoppretting av rehabiliteringsfunksjon etter hjerneslag, og fullstendig bevissthet, sansemotorisk bevissthet og motivasjon er forutsetningene for rehabilitering av svelgefunksjonen. Tradisjonelle rehabiliteringsprogrammer fokuserer mer på enkeltoppgavetrening av pasientenes funksjon og ignorerer trening av kognitiv funksjon. Kognitiv delusjon dual task trening er en slags kognitiv rehabiliteringstrening samtidig med delution rehabiliteringsbehandling. I denne studien ble treningsmodusen "dobbeltoppgave" med kognitiv kombinert sugetrening brukt på rehabilitering av pasienter med svelgedysfunksjon etter hjerneslag, for å evaluere rehabilitering av pasienter med svelgefunksjon og kognitiv funksjon, og for å videre veilede den kliniske utviklingen og gjennomføring av tidlig rehabiliteringsbehandling og sykepleie.
Forventede resultater:
Gjennom dette emnet forskning, på grunnlag av tradisjonell svelgetrening for å utvikle et sett med vitenskapelig og avansert type svelgeforstyrrelse hos pasienter med slagrehabiliteringstrening av den nye strategien, kombinert med kognitiv trening og sugetrening for svelgeforstyrrelse hos pasienter med cerebral apopleksi. og å gi profesjonell, systematisk og helhetlig rehabiliteringsveiledning, fremme pasienter tidlig tilfriskning og tilbakevending til samfunnet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Zhejaing
-
Hangzhou, Zhejaing, Kina
- 2nd affiliated Hospital,School of Medicine,Zhejiang University,China
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av akutt hjerneslag
- Klinisk diagnose av Deglutition lidelser
- Må kunne kommunisere gjennom lesing og skriving
Ekskluderingskriterier:
- Dysfagi ikke forårsaket av slagpasienter
- Med viktig organsvikt eller kritisk sykdom
- Alvorlig psykisk lidelse eller kognitiv svikt
- Alvorlig orofaryngeal organisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppen
Kontrollgruppen mottok rutinemessig sykepleie, inkludert diettsykepleie, livssykepleie, direkte og indirekte opplæring, helseundervisning og så videre.
Pasientene ble fulgt opp jevnlig per telefon etter utskrivning
|
|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe med to oppgaver
På grunnlag av rutinemessig svelgefunksjonstrening, brukes bruken av sugetreningsrehabiliteringsutstyr hovedsakelig til tungemuskeltrening og leppemuskeltrening for å forbedre kontrollen og leveringsevnen til tungemuskelen til maten. analyseferdighetstrening.Forstyrr de tre settene med kort, instruer pasienten til å lese ord eller si farger, og mål pasientens reaksjonstid med en elektronisk timer.Omfattende analyseferdighetstrening: inkludert digital trening eller vareklassifiseringstrening.
|
Gjentatt suging for tungefleksibilitetstrening kan forbedre tungemuskelens evne til å kontrollere og overføre mat, og forbedre svelgefunksjonen.
Å måle pasientens evne til å fokusere, beregne, huske og bedømme
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline kognitiv funksjon etter 7 dager
Tidsramme: Innen 8 timer etter innleggelse og 7 dager etter innleggelse
|
MMSE(Mini-mental State Examination) poengsum, sammensatt av 20 spørsmål, kan brukes til å evaluere orientering, oppmerksomhet, beregningsevne, langtids- og korttidshukommelse og dømmekraft.
Poengsummen varierer fra 0 til 30. Jo lavere poengsum er, desto alvorligere er kognitiv svikt.
|
Innen 8 timer etter innleggelse og 7 dager etter innleggelse
|
|
Bytt fra Baseline-svelgefunksjonen etter 7 dager
Tidsramme: Innen 8 timer etter innleggelse og 7 dager etter innleggelse
|
(Svelge-Livskvalitet)SWALQO-poengsum.
har 44 elementer, som brukes til å evaluere 11 aspekter av livskvaliteten til pasienter med dysfagi.
totalscore ble omgjort til 0-100.
0 betyr at livskvaliteten er ekstremt lav, 100 betyr at livskvaliteten er normal, og jo høyere skår, jo høyere er livskvaliteten.
|
Innen 8 timer etter innleggelse og 7 dager etter innleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Qiaomin Tang, 2nd affiliated Hospital,School of Medicine,Zhejiang University,China
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-721
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .