- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04942847
Aplicación del entrenamiento cognitivo combinado de tareas de succión en la disfagia después de un accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La incidencia de disfagia en pacientes con accidente cerebrovascular es tan alta como 30% ~ 65%. La disfagia provocada por un ictus es la principal causa de disfagia y un factor de riesgo independiente para el pronóstico de los pacientes. La rehabilitación de la función cognitiva es la clave para la evaluación de la deglución y la recuperación de la función de rehabilitación después de un accidente cerebrovascular, y la conciencia completa, la conciencia sensoriomotora y la motivación son los requisitos previos para la rehabilitación de la función de deglución. Los programas de rehabilitación tradicionales se centran más en el entrenamiento de una sola tarea de la función de los pacientes e ignoran el entrenamiento de la función cognitiva. El entrenamiento de doble tarea de deglución cognitiva es un tipo de entrenamiento de rehabilitación cognitiva al mismo tiempo que el tratamiento de rehabilitación de deglución. En este estudio, se aplicó el modo de entrenamiento de "tarea dual" del entrenamiento de succión combinado cognitivo a la rehabilitación de pacientes con disfunción de la deglución después de un accidente cerebrovascular, para evaluar la rehabilitación de pacientes con función deglutoria y función cognitiva, y para guiar aún más el desarrollo clínico y aplicación de tratamientos de rehabilitación temprana y enfermería.
Resultados previstos:
A través de este tema de investigación, sobre la base del entrenamiento de deglución tradicional para desarrollar un conjunto de tipos científicos y avanzados de trastorno de deglución en pacientes con entrenamiento de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares de la nueva estrategia, combinado con entrenamiento cognitivo y entrenamiento de succión para el trastorno de deglución en pacientes con apoplejía cerebral y para proporcionar orientación de rehabilitación profesional, sistemática e integral, promover la recuperación temprana de los pacientes y el regreso a la sociedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejaing
-
Hangzhou, Zhejaing, Porcelana
- 2nd affiliated Hospital,School of Medicine,Zhejiang University,China
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico del ictus agudo
- Diagnóstico clínico de los trastornos de la deglución
- Debe ser capaz de comunicarse a través de la lectura y la escritura.
Criterio de exclusión:
- Disfagia no causada por accidente cerebrovascular Pacientes
- Con insuficiencia orgánica importante o enfermedad crítica
- Enfermedad mental grave o deterioro cognitivo
- Enfermedad orgánica orofaríngea grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: El grupo de control
El grupo de control recibió enfermería de rutina, incluida enfermería dietética, enfermería de por vida, capacitación directa e indirecta, educación para la salud, etc.
Los pacientes fueron seguidos regularmente por teléfono después del alta.
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Experimental: Grupo de entrenamiento de doble tarea
Sobre la base del entrenamiento de la función de deglución de rutina, el uso del dispositivo de rehabilitación de entrenamiento de succión se utiliza principalmente para el entrenamiento de los músculos de la lengua y el entrenamiento de los músculos de los labios para mejorar el control y la capacidad de entrega del músculo de la lengua a los alimentos. entrenamiento de capacidad de análisis. Interrumpa los tres juegos de tarjetas, indique al paciente que lea palabras o diga colores, y mida el tiempo de reacción del paciente con un temporizador electrónico. Entrenamiento integral de capacidad de análisis: incluido entrenamiento digital o entrenamiento de clasificación de artículos.
|
La succión repetida para el entrenamiento de la flexibilidad de la lengua puede mejorar la capacidad del músculo de la lengua para controlar y transmitir los alimentos y mejorar la función de deglución.
Para medir la capacidad del paciente para concentrarse, calcular, recordar y juzgar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio desde la función cognitiva basal a los 7 días
Periodo de tiempo: Dentro de las 8 horas posteriores al ingreso y los 7 días posteriores al ingreso
|
La puntuación MMSE (Mini-mental State Examination), compuesta por 20 preguntas, se puede utilizar para evaluar la orientación, la atención, la capacidad de cálculo, la memoria a corto y largo plazo y la capacidad de juicio.
La puntuación va de 0 a 30, cuanto menor sea la puntuación, más grave es el deterioro cognitivo.
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Dentro de las 8 horas posteriores al ingreso y los 7 días posteriores al ingreso
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Cambio desde el inicio Función de deglución a los 7 días
Periodo de tiempo: Dentro de las 8 horas posteriores al ingreso y los 7 días posteriores al ingreso
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(Deglución-Calidad de Vida) Puntuación SWALQO.
cuenta con 44 ítems, los cuales se utilizan para evaluar 11 aspectos de la calidad de vida de los pacientes con disfagia.
la puntuación total se convirtió en 0-100.
0 significa que la calidad de vida es extremadamente baja, 100 significa que la calidad de vida es normal y cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la calidad de vida.
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Dentro de las 8 horas posteriores al ingreso y los 7 días posteriores al ingreso
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Qiaomin Tang, 2nd affiliated Hospital,School of Medicine,Zhejiang University,China
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-721
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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