- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04942847
Aplikace kognitivního kombinovaného nácviku sacích úloh u dysfagie po mrtvici
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Incidence dysfagie u pacientů s cévní mozkovou příhodou je až 30 % ~ 65 %. Dysfagie způsobená mrtvicí je primární příčinou dysfagie a nezávislým rizikovým faktorem pro prognózu pacientů. Rehabilitace kognitivních funkcí je klíčem k posouzení polykání a obnově rehabilitační funkce po cévní mozkové příhodě a úplné vědomí, senzomotorické vědomí a motivace jsou předpoklady pro rehabilitaci polykací funkce. Tradiční rehabilitační programy se více zaměřují na nácvik funkce pacientů jedním úkolem a ignorují nácvik kognitivních funkcí. Duální trénink kognitivní deglutace je druh kognitivního rehabilitačního tréninku současně s rehabilitační léčbou deglutací. V této studii byl tréninkový režim „dual task“ kognitivního kombinovaného sacího tréninku aplikován na rehabilitaci pacientů s polykací dysfunkcí po cévní mozkové příhodě, k hodnocení rehabilitace pacientů s polykacími funkcemi a kognitivními funkcemi a k dalšímu vedení klinického vývoje a provádění časné rehabilitační léčby a ošetřovatelství.
Očekávané výsledky:
Prostřednictvím tohoto tematického výzkumu, na základě tradičního tréninku polykání, vyvinout soubor vědeckých a pokročilých typů polykacích poruch u pacientů s mozkovou mrtvicí, rehabilitační trénink nové strategie, kombinovaný s kognitivním tréninkem a tréninkem sání pro poruchu polykání u pacientů s mozkovou apoplexií a poskytovat profesionální, systematické a komplexní rehabilitační poradenství, podporovat brzké uzdravení pacientů a návrat do společnosti.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zhejaing
-
Hangzhou, Zhejaing, Čína
- 2nd affiliated Hospital,School of Medicine,Zhejiang University,China
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza akutní cévní mozkové příhody
- Klinická diagnostika poruch deglutace
- Musí být schopen komunikovat prostřednictvím čtení a psaní
Kritéria vyloučení:
- Dysfagie nezpůsobená mrtvicí Pacienti
- Se selháním důležitých orgánů nebo kritickým onemocněním
- Těžké duševní onemocnění nebo kognitivní poruchy
- Těžké orofaryngeální organické onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině se dostalo rutinního ošetřovatelství, včetně dietního ošetřovatelství, celoživotního ošetřování, přímého a nepřímého školení, zdravotní výchovy a tak dále.
Pacienti byli po propuštění pravidelně telefonicky sledováni
|
|
Experimentální: Tréninková skupina se dvěma úkoly
Na základě rutinního nácviku funkce polykání se použití rehabilitačního zařízení pro nácvik sání používá především k nácviku svalů jazyka a trénování svalů rtů, aby se zlepšila kontrola a schopnost podávat svaly jazyka k jídlu. Zároveň si osvojte Troupovu hru a komplexní Trénink schopnosti analýzy. Narušte tři sady karet, dejte pacientovi pokyn, aby četl slova nebo říkal barvy, a měřte reakční dobu pacienta pomocí elektronického časovače. Komplexní trénink schopností analýzy: včetně digitálního tréninku nebo tréninku klasifikace položek.
|
Opakované sání pro trénink pružnosti jazyka může zlepšit schopnost svalů jazyka kontrolovat a přenášet potravu a zlepšit funkci polykání.
Měřit schopnost pacienta soustředit se, počítat, pamatovat si a posuzovat
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od základní kognitivní funkce po 7 dnech
Časové okno: Do 8 hodin po přijetí a 7 dní po přijetí
|
Skóre MMSE (Mini-mental State Examination), složené z 20 otázek, lze použít k hodnocení orientace, pozornosti, schopnosti počítat, dlouhodobé a krátkodobé paměti a schopnosti úsudku.
Skóre se pohybuje od 0 do 30. Čím nižší skóre, tím závažnější je kognitivní porucha.
|
Do 8 hodin po přijetí a 7 dní po přijetí
|
Změna od základní funkce polykání po 7 dnech
Časové okno: Do 8 hodin po přijetí a 7 dní po přijetí
|
(Swallowing-Quality of Life) SWALQO skóre.
má 44 položek, které slouží k hodnocení 11 aspektů kvality života pacientů s dysfagií
celkové skóre bylo převedeno na 0-100.
0 znamená, že kvalita života je extrémně nízká, 100 znamená, že kvalita života je normální, a čím vyšší skóre, tím vyšší je kvalita života.
|
Do 8 hodin po přijetí a 7 dní po přijetí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Qiaomin Tang, 2nd affiliated Hospital,School of Medicine,Zhejiang University,China
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-721
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Prospektivní studie
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, Berkeley; University of Maryland; Harvard UniversityDokončenoVyvinout novou skupinovou verzi aukce Becker-DeGroot-Marsckek (BDM) za účelem měření ochoty platit členů složených členů za sdílený hardware. | Vyvinout nový nástroj průzkumu, který bude měřit determinanty chování při mytí rukou a úpravě vody, jako je znechucení a stud nebo společenský... a další podmínkyBangladéš