- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04942847
Anwendung des kognitiven kombinierten Saugaufgabentrainings bei Dysphagie nach Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Inzidenz von Dysphagie bei Schlaganfallpatienten liegt bei 30 % ~ 65 %. Durch Schlaganfall verursachte Dysphagie ist die primäre Ursache von Dysphagie und ein unabhängiger Risikofaktor für die Prognose von Patienten. Die Rehabilitation der kognitiven Funktion ist der Schlüssel zur Beurteilung des Schluckens und der Wiederherstellung der Rehabilitationsfunktion nach einem Schlaganfall, und vollständiges Bewusstsein, sensomotorisches Bewusstsein und Motivation sind die Voraussetzungen für die Wiederherstellung der Schluckfunktion. Herkömmliche Rehabilitationsprogramme konzentrieren sich mehr auf das Einzelaufgabentraining der Funktion des Patienten und ignorieren das Training der kognitiven Funktion. Kognitives Schluck-Dual-Task-Training ist eine Art kognitives Rehabilitationstraining gleichzeitig mit der Schluck-Rehabilitationsbehandlung. In dieser Studie wurde der „Dual Task“-Trainingsmodus des kognitiven kombinierten Saugtrainings auf die Rehabilitation von Patienten mit Schluckfunktionsstörungen nach einem Schlaganfall angewendet, um die Rehabilitation von Patienten mit Schluckfunktion und kognitiver Funktion zu evaluieren und die klinische Entwicklung weiter zu leiten und Durchführung der Frührehabilitation und Pflege.
Erwartete Ergebnisse:
Durch diese Themenforschung, auf der Grundlage des traditionellen Schlucktrainings, um eine Reihe von wissenschaftlichen und fortgeschrittenen Arten von Schluckstörungen bei Patienten mit Schlaganfall-Rehabilitationstraining der neuen Strategie zu entwickeln, kombiniert mit kognitivem Training und Saugtraining für Schluckstörungen bei Patienten mit Hirnschlag und um eine professionelle, systematische und umfassende Rehabilitationsberatung anzubieten, die frühe Genesung der Patienten und die Rückkehr in die Gesellschaft zu fördern.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Zhejaing
-
Hangzhou, Zhejaing, China
- 2nd affiliated Hospital,School of Medicine,Zhejiang University,China
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose eines akuten Schlaganfalls
- Klinische Diagnose von Schluckstörungen
- Muss in der Lage sein, sich durch Lesen und Schreiben zu verständigen
Ausschlusskriterien:
- Dysphagie nicht durch Schlaganfall verursacht Patienten
- Bei wichtigem Organversagen oder kritischer Erkrankung
- Schwere psychische Erkrankung oder kognitive Beeinträchtigung
- Schwere oropharyngeale organische Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Die Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt routinemäßige Krankenpflege, einschließlich Diätpflege, Lebenspflege, direktes und indirektes Training, Gesundheitserziehung und so weiter.
Die Patienten wurden nach der Entlassung regelmäßig telefonisch nachbeobachtet
|
|
Experimental: Dual-Task-Trainingsgruppe
Auf der Grundlage des routinemäßigen Schluckfunktionstrainings wird die Verwendung eines Saugtrainings-Rehabilitationsgeräts hauptsächlich für das Zungenmuskeltraining und das Lippenmuskeltraining verwendet, um die Kontrolle und Abgabefähigkeit des Zungenmuskels an Lebensmittel zu verbessern Analysefähigkeitstraining.Unterbrechen Sie die drei Kartensätze, weisen Sie den Patienten an, Wörter zu lesen oder Farben zu sagen, und messen Sie die Reaktionszeit des Patienten mit einem elektronischen Timer.Umfassendes Analysefähigkeitstraining: einschließlich digitalem Training oder Elementklassifizierungstraining.
|
Wiederholtes Saugen für das Zungenflexibilitätstraining kann die Fähigkeit des Zungenmuskels verbessern, Nahrung zu kontrollieren und zu übertragen, und die Schluckfunktion verbessern.
Um die Fähigkeit des Patienten zu messen, sich zu konzentrieren, zu rechnen, sich zu erinnern und zu urteilen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der kognitiven Grundfunktion nach 7 Tagen
Zeitfenster: Innerhalb von 8 Stunden nach Aufnahme und 7 Tage nach Aufnahme
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MMSE (Mini-Mental State Examination) Score, bestehend aus 20 Fragen, kann verwendet werden, um Orientierung, Aufmerksamkeit, Rechenfähigkeit, Langzeit- und Kurzzeitgedächtnis und Urteilsvermögen zu bewerten.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 30. Je niedriger die Punktzahl, desto schwerwiegender die kognitive Beeinträchtigung.
|
Innerhalb von 8 Stunden nach Aufnahme und 7 Tage nach Aufnahme
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Wechsel von der Baseline-Schluckfunktion nach 7 Tagen
Zeitfenster: Innerhalb von 8 Stunden nach Aufnahme und 7 Tage nach Aufnahme
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(Schlucken-Lebensqualität)SWALQO-Score.
hat 44 Items, die verwendet werden, um 11 Aspekte der Lebensqualität von Patienten mit Dysphagie zu bewerten
Gesamtpunktzahl wurde in 0-100 umgewandelt.
0 bedeutet, dass die Lebensqualität extrem niedrig ist, 100 bedeutet, dass die Lebensqualität normal ist, und je höher der Wert, desto höher die Lebensqualität.
|
Innerhalb von 8 Stunden nach Aufnahme und 7 Tage nach Aufnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Qiaomin Tang, 2nd affiliated Hospital,School of Medicine,Zhejiang University,China
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-721
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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