- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04942847
Применение когнитивной тренировки комбинированного сосания при дисфагии после инсульта
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Частота дисфагии у пациентов с инсультом достигает 30-65%. Дисфагия, вызванная инсультом, является основной причиной дисфагии и независимым фактором риска для прогноза пациентов. Восстановление когнитивной функции является ключом к оценке глотания и восстановлению реабилитационной функции после инсульта, а полное сознание, сенсомоторное сознание и мотивация являются предпосылками для восстановления функции глотания. Традиционные реабилитационные программы больше сосредоточены на тренировке одной задачи функций пациентов и игнорируют тренировку когнитивных функций. Тренировка когнитивного глотания с двойным заданием является своего рода когнитивной реабилитационной тренировкой одновременно с реабилитационной терапией глотания. В этом исследовании режим тренировки «двойное задание» когнитивного комбинированного обучения сосанию применялся для реабилитации пациентов с нарушением глотания после инсульта, для оценки реабилитации пациентов с функцией глотания и когнитивной функцией, а также для дальнейшего руководства клиническим развитием и осуществление раннего восстановительного лечения и ухода.
Ожидаемые результаты:
В рамках исследования по этой теме на основе традиционного обучения глотанию разработать набор научных и продвинутых типов расстройств глотания у пациентов с инсультом, реабилитационное обучение новой стратегии в сочетании с когнитивным обучением и обучением сосанию при нарушении глотания у пациентов с церебральной апоплексией. и обеспечить профессиональное, систематическое и всестороннее реабилитационное руководство, способствовать скорейшему выздоровлению пациентов и их возвращению в общество.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zhejaing
-
Hangzhou, Zhejaing, Китай
- 2nd affiliated Hospital,School of Medicine,Zhejiang University,China
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика острого инсульта
- Клиническая диагностика нарушений глотания
- Должен уметь общаться посредством чтения и письма
Критерий исключения:
- Дисфагия, не связанная с инсультом Пациенты
- При важной органной недостаточности или критическом заболевании
- Тяжелое психическое заболевание или когнитивные нарушения
- Тяжелое органическое заболевание ротоглотки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа получала обычный уход, в том числе диетический уход, уход за жизнью, прямое и косвенное обучение, санитарное просвещение и так далее.
Пациенты регулярно наблюдались по телефону после выписки.
|
|
|
Экспериментальный: Двойная тренировочная группа
На основе обычной тренировки функции глотания использование реабилитационного устройства для тренировки сосания в основном используется для тренировки мышц языка и тренировки мышц губ, чтобы улучшить контроль и способность мышц языка доставлять пищу. Обучение аналитическим способностям. Разорвите три набора карточек, попросите пациента читать слова или произносить цвета и измерьте время реакции пациента с помощью электронного таймера. Комплексное обучение аналитическим способностям: включая цифровое обучение или обучение классификации предметов.
|
Повторное сосание для тренировки гибкости языка может улучшить способность мышц языка контролировать и передавать пищу, а также улучшить функцию глотания.
Измерить способность пациента сосредотачиваться, считать, запоминать и судить
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с базовой когнитивной функцией через 7 дней
Временное ограничение: В течение 8 часов после поступления и 7 дней после поступления
|
Оценка MMSE (Mini-mental State Examination), состоящая из 20 вопросов, может использоваться для оценки ориентации, внимания, вычислительных способностей, долговременной и кратковременной памяти и способности к суждению.
Оценка колеблется от 0 до 30. Чем ниже оценка, тем серьезнее когнитивные нарушения.
|
В течение 8 часов после поступления и 7 дней после поступления
|
|
Изменение функции глотания по сравнению с исходным уровнем через 7 дней
Временное ограничение: В течение 8 часов после поступления и 7 дней после поступления
|
(Глотание – качество жизни) Оценка SWALQO.
содержит 44 пункта, которые используются для оценки 11 аспектов качества жизни больных дисфагией.
общий балл был преобразован в 0-100.
0 означает, что качество жизни крайне низкое, 100 означает, что качество жизни нормальное, и чем выше балл, тем выше качество жизни.
|
В течение 8 часов после поступления и 7 дней после поступления
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Qiaomin Tang, 2nd affiliated Hospital,School of Medicine,Zhejiang University,China
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-721
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .