- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04942847
Applicazione dell'addestramento al compito di suzione combinato cognitivo nella disfagia dopo l'ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'incidenza della disfagia nei pazienti con ictus raggiunge il 30% ~ 65%. La disfagia causata da ictus è la causa principale della disfagia e un fattore di rischio indipendente per la prognosi dei pazienti. La riabilitazione della funzione cognitiva è la chiave per la valutazione della deglutizione e il recupero della funzione riabilitativa dopo l'ictus, e la coscienza completa, la coscienza sensomotoria e la motivazione sono i prerequisiti per la riabilitazione della funzione deglutitoria. I programmi riabilitativi tradizionali si concentrano maggiormente sull'allenamento a compito singolo della funzione dei pazienti e ignorano l'allenamento della funzione cognitiva. Il dual task training della deglutizione cognitiva è una sorta di allenamento di riabilitazione cognitiva allo stesso tempo del trattamento riabilitativo della deglutizione. In questo studio, la modalità di allenamento "doppio compito" dell'allenamento cognitivo combinato di suzione è stata applicata alla riabilitazione di pazienti con disfunzione della deglutizione dopo ictus, per valutare la riabilitazione di pazienti con funzione di deglutizione e funzione cognitiva e per guidare ulteriormente lo sviluppo clinico e attuazione del trattamento riabilitativo precoce e infermieristico.
Risultati aspettati:
Attraverso questa ricerca tematica, sulla base dell'allenamento tradizionale della deglutizione per sviluppare una serie di disturbi della deglutizione di tipo scientifico e avanzato nei pazienti con formazione riabilitativa dell'ictus della nuova strategia, combinata con l'allenamento cognitivo e l'addestramento alla suzione per il disturbo della deglutizione nei pazienti con apoplessia cerebrale e fornire una guida riabilitativa professionale, sistematica e completa, promuovere il recupero precoce dei pazienti e il ritorno nella società.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zhejaing
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Hangzhou, Zhejaing, Cina
- 2nd affiliated Hospital,School of Medicine,Zhejiang University,China
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di ictus acuto
- Diagnosi clinica dei disturbi della deglutizione
- Deve essere in grado di comunicare attraverso la lettura e la scrittura
Criteri di esclusione:
- Disfagia non causata da ictus Pazienti
- Con insufficienza d'organo importante o malattia critica
- Grave malattia mentale o compromissione cognitiva
- Malattia organica orofaringea grave
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Il gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto cure infermieristiche di routine, tra cui infermieristica dietetica, infermieristica di vita, formazione diretta e indiretta, educazione sanitaria e così via.
I pazienti sono stati regolarmente seguiti telefonicamente dopo la dimissione
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Sperimentale: Gruppo di formazione a doppio compito
Sulla base dell'allenamento della funzione di deglutizione di routine, l'uso del dispositivo di riabilitazione per l'allenamento di suzione viene utilizzato principalmente per l'allenamento dei muscoli della lingua e l'allenamento dei muscoli delle labbra per migliorare il controllo e la capacità di consegna del muscolo della lingua al cibo. Allo stesso tempo, adotta il gioco e completo di Troup formazione sulla capacità di analisi. Interrompere i tre set di carte, istruire il paziente a leggere parole o pronunciare colori e misurare il tempo di reazione del paziente con un timer elettronico. Formazione completa sulla capacità di analisi: inclusa la formazione digitale o la formazione sulla classificazione degli oggetti.
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L'aspirazione ripetuta per l'allenamento della flessibilità della lingua può migliorare la capacità del muscolo della lingua di controllare e trasmettere il cibo e migliorare la funzione di deglutizione.
Misurare la capacità del paziente di concentrarsi, calcolare, ricordare e giudicare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dalla funzione cognitiva di base a 7 giorni
Lasso di tempo: Entro 8 ore dal ricovero e 7 giorni dopo il ricovero
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Il punteggio MMSE (Mini-mental State Examination), composto da 20 domande, può essere utilizzato per valutare l'orientamento, l'attenzione, la capacità di calcolo, la memoria a lungo e breve termine e la capacità di giudizio.
Il punteggio va da 0 a 30, più basso è il punteggio, più grave è il deterioramento cognitivo.
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Entro 8 ore dal ricovero e 7 giorni dopo il ricovero
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Modifica dalla funzione di deglutizione basale a 7 giorni
Lasso di tempo: Entro 8 ore dal ricovero e 7 giorni dopo il ricovero
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(Deglutizione-Qualità della vita) Punteggio SWALQO.
dispone di 44 voci, che vengono utilizzate per valutare 11 aspetti della qualità della vita dei pazienti con disfagia.i
il punteggio totale è stato convertito in 0-100.
0 significa che la qualità della vita è estremamente bassa, 100 significa che la qualità della vita è normale e maggiore è il punteggio, maggiore è la qualità della vita.
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Entro 8 ore dal ricovero e 7 giorni dopo il ricovero
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Qiaomin Tang, 2nd affiliated Hospital,School of Medicine,Zhejiang University,China
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-721
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