- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04942847
Application de l'entraînement cognitif aux tâches de succion combinées dans la dysphagie après un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'incidence de la dysphagie chez les patients victimes d'AVC est aussi élevée que 30 % ~ 65 %. La dysphagie causée par un accident vasculaire cérébral est la principale cause de dysphagie et un facteur de risque indépendant pour le pronostic des patients. La rééducation de la fonction cognitive est la clé de l'évaluation de la déglutition et de la récupération de la fonction de rééducation après un AVC, et la pleine conscience, la conscience sensorimotrice et la motivation sont les conditions préalables à la rééducation de la fonction de déglutition. Les programmes de réadaptation traditionnels se concentrent davantage sur l'entraînement à une seule tâche de la fonction des patients et ignorent l'entraînement de la fonction cognitive. L'entraînement cognitif à double tâche de déglutition est une sorte d'entraînement de rééducation cognitive en même temps que le traitement de rééducation de la déglutition. Dans cette étude, le mode d'entraînement "double tâche" de l'entraînement cognitif combiné à la succion a été appliqué à la rééducation des patients présentant un dysfonctionnement de la déglutition après un AVC, pour évaluer la rééducation des patients présentant une fonction de déglutition et une fonction cognitive, et pour guider davantage le développement clinique et la mise en place d'un traitement de réadaptation précoce et de soins infirmiers.
Résultats attendus:
Grâce à cette recherche sur le sujet, sur la base d'une formation à la déglutition traditionnelle pour développer un ensemble de troubles de la déglutition de type scientifique et avancé chez les patients ayant subi un AVC, la formation de la nouvelle stratégie, combinée à un entraînement cognitif et à une formation à la succion pour les troubles de la déglutition chez les patients atteints d'apoplexie cérébrale et de fournir des conseils de réadaptation professionnels, systématiques et complets, de promouvoir le rétablissement précoce des patients et leur retour dans la société.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Zhejaing
-
Hangzhou, Zhejaing, Chine
- 2nd affiliated Hospital,School of Medicine,Zhejiang University,China
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique d'AVC aigu
- Diagnostic clinique des troubles de la déglutition
- Doit être capable de communiquer par la lecture et l'écriture
Critère d'exclusion:
- Dysphagie non causée par un accident vasculaire cérébral Patients
- Avec une défaillance organique importante ou une maladie grave
- Maladie mentale grave ou déficience cognitive
- Maladie organique oropharyngée sévère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Le groupe témoin
Le groupe témoin a reçu des soins infirmiers de routine, y compris des soins diététiques, des soins infirmiers à vie, une formation directe et indirecte, une éducation à la santé, etc.
Les patients ont été suivis régulièrement par téléphone après leur sortie
|
|
Expérimental: Groupe de formation à double tâche
Sur la base d'un entraînement de routine de la fonction de déglutition, l'utilisation d'un appareil de rééducation par succion est principalement utilisée pour l'entraînement des muscles de la langue et des muscles des lèvres afin d'améliorer le contrôle et la capacité de livraison du muscle de la langue à la nourriture. En même temps, adoptez le jeu de Troup et complet Formation à la capacité d'analyse. Perturbez les trois jeux de cartes, demandez au patient de lire des mots ou de dire des couleurs, et mesurez le temps de réaction du patient avec une minuterie électronique. Formation complète à la capacité d'analyse : y compris la formation numérique ou la formation à la classification des éléments.
|
La succion répétée pour l'entraînement de la flexibilité de la langue peut améliorer la capacité du muscle de la langue à contrôler et à transmettre les aliments et à améliorer la fonction de déglutition.
Pour mesurer la capacité du patient à se concentrer, à calculer, à se souvenir et à juger
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la fonction cognitive de base à 7 jours
Délai: Dans les 8 heures après l'admission et 7 jours après l'admission
|
Le score MMSE (Mini-mental State Examination), composé de 20 questions, permet d'évaluer l'orientation, l'attention, la capacité de calcul, la mémoire à long terme et à court terme et la capacité de jugement.
Le score varie de 0 à 30. Plus le score est bas, plus la déficience cognitive est grave.
|
Dans les 8 heures après l'admission et 7 jours après l'admission
|
Changement de la fonction de déglutition de base à 7 jours
Délai: Dans les 8 heures après l'admission et 7 jours après l'admission
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(Déglutition-Qualité de vie)Score SWALQO.
dispose de 44 items, qui sont utilisés pour évaluer 11 aspects de la qualité de vie des patients atteints de dysphagie.
le score total a été converti en 0-100.
0 signifie que la qualité de vie est extrêmement faible, 100 signifie que la qualité de vie est normale et plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie.
|
Dans les 8 heures après l'admission et 7 jours après l'admission
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Qiaomin Tang, 2nd affiliated Hospital,School of Medicine,Zhejiang University,China
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-721
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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