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脳卒中後の嚥下障害における認知複合吸引課題訓練の応用

このトピックの研究は、従来の嚥下トレーニングに基づいて、脳卒中患者の嚥下障害のための新しい戦略の脳卒中リハビリテーショントレーニングと組み合わせて、一連の科学的かつ高度なタイプの嚥下障害を患者に開発し、専門的で体系的かつ包括的なリハビリテーション指導を提供し、患者の早期回復と社会復帰を促進します。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中患者の嚥下障害の発生率は 30% ~ 65% と高いです。 脳卒中による嚥下障害は、嚥下障害の主な原因であり、患者の予後を左右する独立した危険因子です。 認知機能のリハビリテーションは、嚥下の評価と脳卒中後のリハビリテーション機能の回復の鍵であり、完全な意識、感覚運動意識、および動機付けは、嚥下機能のリハビリテーションの前提条件です。 従来のリハビリテーション プログラムは、患者の機能の単一タスク トレーニングに重点を置き、認知機能のトレーニングを無視しています。 認知嚥下デュアルタスクトレーニングは、嚥下リハビリテーション治療と同時に行われる一種の認知リハビリテーショントレーニングです。 この研究では、認知結合吸引トレーニングの「デュアルタスク」トレーニングモードを、脳卒中後の嚥下障害患者のリハビリテーションに適用し、嚥下機能と認知機能を有する患者のリハビリテーションを評価し、さらに臨床開発と早期リハビリテーション治療と看護の実施。

予期された結果:

このテーマ研究を通じて、従来の嚥下訓練に基づいて、脳卒中患者の嚥下障害に対する認知訓練と吸引訓練を組み合わせた新しい戦略の脳卒中リハビリテーション訓練で、一連の科学的かつ高度なタイプの嚥下障害患者を開発する脳卒中患者の嚥下訓練専門的で体系的かつ包括的なリハビリテーション指導を提供し、患者の早期回復と社会復帰を促進します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

128

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zhejaing
      • Hangzhou、Zhejaing、中国
        • 2nd affiliated Hospital,School of Medicine,Zhejiang University,China

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~88年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 急性期脳卒中の臨床診断
  • えん下障害の臨床診断
  • 読み書きを通じてコミュニケーションがとれる必要がある

除外基準:

  • 脳卒中以外の原因による嚥下障害患者
  • 重要な臓器不全または重大な病気を伴う
  • 重度の精神疾患または認知障害
  • 重度の中咽頭器質疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロールグループ
対照群は、食事看護、生活看護、直接的および間接的な訓練、健康教育などを含む日常的な看護を受けました。 患者は退院後も定期的に電話でフォローアップされていました
実験的:デュアルタスクトレーニンググループ
ルーチンの嚥下機能トレーニングに基づいて、吸引トレーニングリハビリ装置の使用は、主に舌筋トレーニングと唇筋トレーニングに使用され、舌筋のコントロールと食物への伝達能力を向上させます。分析能力トレーニング。3セットのカードを混乱させ、患者に言葉を読むか色を言うように指示し、電子タイマーで患者の反応時間を測定します。総合的な分析能力トレーニング:デジタルトレーニングまたは項目分類トレーニングを含みます。
舌の柔軟性トレーニングのために繰り返し吸うと、舌の筋肉の食物を制御および伝達する能力が向上し、嚥下機能が改善されます。
患者の集中力、計算力、記憶力、判断力を測定する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
7日でのベースライン認知機能からの変化
時間枠:入会後8時間以内、入会後7日以内
MMSE(Mini-mental State Examination) スコアは、20 の質問で構成され、方向性、注意力、計算能力、長期および短期記憶、判断能力を評価するために使用できます。 スコアは 0 から 30 まであり、スコアが低いほど認知障害が深刻です。
入会後8時間以内、入会後7日以内
ベースラインの嚥下機能からの変化 (7 日目)
時間枠:入会後8時間以内、入会後7日以内
(嚥下-生活の質)SWALQO スコア。 には 44 の項目があり、嚥下障害患者の生活の質の 11 の側面を評価するために使用されます。 合計点は 0-100 に換算されます。 0 は生活の質が非常に低いことを意味し、100 は生活の質が普通であることを意味し、スコアが高いほど生活の質が高いことを意味します。
入会後8時間以内、入会後7日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Qiaomin Tang、2nd affiliated Hospital,School of Medicine,Zhejiang University,China

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月1日

一次修了 (予想される)

2022年12月31日

研究の完了 (予想される)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年5月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月20日

最初の投稿 (実際)

2021年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月20日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2020-721

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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