- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04942847
Aplicação do Treinamento de Tarefa de Sucção Combinada Cognitiva na Disfagia Após AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A incidência de disfagia em pacientes com AVC é de 30% a 65%. A disfagia causada por acidente vascular cerebral é a principal causa de disfagia e um fator de risco independente para o prognóstico dos pacientes. A reabilitação da função cognitiva é a chave para a avaliação da deglutição e a recuperação da função de reabilitação após o AVC, e consciência completa, consciência sensório-motora e motivação são os pré-requisitos para a reabilitação da função de deglutição. Os programas de reabilitação tradicionais concentram-se mais no treinamento de tarefa única da função dos pacientes e ignoram o treinamento da função cognitiva. O treinamento de tarefa dupla de deglutição cognitiva é um tipo de treinamento de reabilitação cognitiva ao mesmo tempo do tratamento de reabilitação de deglutição. Neste estudo, o modo de treinamento de "tarefa dupla" do treinamento de sucção combinada cognitiva foi aplicado à reabilitação de pacientes com disfunção de deglutição após AVC, para avaliar a reabilitação de pacientes com função de deglutição e função cognitiva e para orientar ainda mais o desenvolvimento clínico e implementação do tratamento de reabilitação precoce e enfermagem.
Resultados esperados:
Através deste tópico de pesquisa, com base no treinamento tradicional de deglutição para desenvolver um conjunto de distúrbios científicos e avançados de deglutição em pacientes com treinamento de reabilitação de AVC da nova estratégia, combinado com treinamento cognitivo e treinamento de sucção para distúrbios de deglutição em pacientes com apoplexia cerebral e fornecer orientação de reabilitação profissional, sistemática e abrangente, promover a recuperação precoce dos pacientes e o retorno à sociedade.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zhejaing
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Hangzhou, Zhejaing, China
- 2nd affiliated Hospital,School of Medicine,Zhejiang University,China
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de AVC agudo
- Diagnóstico clínico dos distúrbios da deglutição
- Deve ser capaz de se comunicar através da leitura e escrita
Critério de exclusão:
- Disfagia não causada por pacientes com AVC
- Com falência de órgão importante ou doença crítica
- Doença mental grave ou comprometimento cognitivo
- Doença orgânica orofaríngea grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: O grupo de controle
O grupo de controle recebeu enfermagem de rotina, incluindo alimentação, enfermagem de vida, treinamento direto e indireto, educação em saúde e assim por diante.
Os pacientes foram acompanhados regularmente por telefone após a alta
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Experimental: Grupo de treinamento de tarefa dupla
Com base no treinamento rotineiro da função de deglutição, o uso do dispositivo de reabilitação de treinamento de sucção é usado principalmente para treinamento muscular da língua e treinamento muscular labial para melhorar o controle e a capacidade de entrega do músculo da língua aos alimentos. Ao mesmo tempo, adote o jogo de Troup e abrangente treinamento de capacidade de análise. Interrompa os três conjuntos de cartões, instrua o paciente a ler palavras ou dizer cores e meça o tempo de reação do paciente com um cronômetro eletrônico. Treinamento abrangente de capacidade de análise: incluindo treinamento digital ou treinamento de classificação de itens.
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A sucção repetida para treinamento de flexibilidade da língua pode melhorar a capacidade do músculo da língua de controlar e transmitir alimentos e melhorar a função de deglutição.
Para medir a capacidade do paciente de se concentrar, calcular, lembrar e julgar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da função cognitiva basal em 7 dias
Prazo: Dentro de 8 horas após a admissão e 7 dias após a admissão
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A pontuação do MMSE (Mini-mental State Examination), composta por 20 questões, pode ser usada para avaliar orientação, atenção, capacidade de cálculo, memória de longo e curto prazo e capacidade de julgamento.
A pontuação varia de 0 a 30, quanto menor a pontuação, mais grave é o comprometimento cognitivo.
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Dentro de 8 horas após a admissão e 7 dias após a admissão
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Alteração da função basal de deglutição em 7 dias
Prazo: Dentro de 8 horas após a admissão e 7 dias após a admissão
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(Deglutição-Qualidade de Vida) Escore SWALQO.
possui 44 itens, que são utilizados para avaliar 11 aspectos da qualidade de vida de pacientes com disfagia.
pontuação total foi convertida em 0-100.
0 significa que a qualidade de vida é extremamente baixa, 100 significa que a qualidade de vida é normal e quanto maior a pontuação, maior a qualidade de vida.
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Dentro de 8 horas após a admissão e 7 dias após a admissão
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Qiaomin Tang, 2nd affiliated Hospital,School of Medicine,Zhejiang University,China
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-721
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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