- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04942847
Toepassing van cognitieve gecombineerde zuigtaaktraining bij dysfagie na een beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De incidentie van dysfagie bij patiënten met een beroerte is zo hoog als 30% ~ 65%. Dysfagie veroorzaakt door een beroerte is de primaire oorzaak van dysfagie en een onafhankelijke risicofactor voor de prognose van patiënten. Het herstel van de cognitieve functie is de sleutel tot de beoordeling van het slikken en het herstel van de revalidatiefunctie na een beroerte, en volledig bewustzijn, sensomotorisch bewustzijn en motivatie zijn de voorwaarden voor herstel van de slikfunctie. Traditionele revalidatieprogramma's richten zich meer op het trainen van het functioneren van de patiënt op een enkele taak en negeren de training van de cognitieve functie. Cognitieve deglutitie-dubbeltaaktraining is een soort cognitieve revalidatietraining die tegelijkertijd met de deglutitie-revalidatiebehandeling wordt gegeven. In deze studie werd de "dubbele taak" trainingsmodus van cognitieve gecombineerde zuigtraining toegepast op de revalidatie van patiënten met slikstoornissen na een beroerte, om de revalidatie van patiënten met slikfunctie en cognitieve functie te evalueren, en om de klinische ontwikkeling en ontwikkeling verder te begeleiden. implementatie van vroege revalidatiebehandeling en verpleging.
Verwachte resultaten:
Door middel van dit onderwerponderzoek, op basis van traditionele sliktraining, een reeks wetenschappelijke en geavanceerde slikstoornissen ontwikkelen bij patiënten met een beroerte, revalidatietraining van de nieuwe strategie, gecombineerd met cognitieve training en zuigtraining voor slikstoornissen bij patiënten met cerebrale apoplexie en om professionele, systematische en uitgebreide revalidatiebegeleiding te bieden, patiënten een spoedig herstel en terugkeer in de samenleving te bevorderen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Zhejaing
-
Hangzhou, Zhejaing, China
- 2nd affiliated Hospital,School of Medicine,Zhejiang University,China
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van acute beroerte
- Klinische diagnose van deglutitiestoornissen
- Moet kunnen communiceren door te lezen en te schrijven
Uitsluitingscriteria:
- Dysfagie niet veroorzaakt door beroerte Patiënten
- Bij belangrijk orgaanfalen of kritieke ziekte
- Ernstige psychische aandoening of cognitieve stoornis
- Ernstige orofaryngeale organische ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: De controlegroep
De controlegroep kreeg routinematige verpleging, waaronder dieetverpleging, levensverpleging, directe en indirecte training, gezondheidsvoorlichting enzovoort.
Patiënten werden na ontslag regelmatig telefonisch opgevolgd
|
|
Experimenteel: Trainingsgroep dubbeltaak
Op basis van routinematige slikfunctietraining, wordt het gebruik van het revalidatieapparaat voor zuigtraining voornamelijk gebruikt voor tongspiertraining en lipspiertraining om de controle en het afleververmogen van de tongspier aan voedsel te verbeteren. Neem tegelijkertijd Troup's spel en uitgebreide Analysevaardigheidstraining. Verstoor de drie sets kaarten, geef de patiënt opdracht om woorden te lezen of kleuren te zeggen, en meet de reactietijd van de patiënt met een elektronische timer. Uitgebreide analysevaardigheidstraining: inclusief digitale training of itemclassificatietraining.
|
Herhaaldelijk zuigen voor tongflexibiliteitstraining kan het vermogen van de tongspier om voedsel te beheersen en over te brengen verbeteren, en de slikfunctie verbeteren.
Om het vermogen van de patiënt te meten om zich te concentreren, te berekenen, te onthouden en te beoordelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering van basislijn cognitieve functie na 7 dagen
Tijdsspanne: Binnen 8 uur na opname en 7 dagen na opname
|
MMSE-score (Mini-mental State Examination), bestaande uit 20 vragen, kan worden gebruikt om oriëntatie, aandacht, rekenvaardigheid, langetermijn- en kortetermijngeheugen en beoordelingsvermogen te evalueren.
De score varieert van 0 tot 30. Hoe lager de score, hoe ernstiger de cognitieve stoornis.
|
Binnen 8 uur na opname en 7 dagen na opname
|
Verandering van baseline slikfunctie na 7 dagen
Tijdsspanne: Binnen 8 uur na opname en 7 dagen na opname
|
(Slikken-Kwaliteit van Leven)SWALQO-score.
heeft 44 items, die worden gebruikt om 11 aspecten van kwaliteit van leven van patiënten met dysfagie te evalueren
totaalscore werd omgezet in 0-100.
0 betekent dat de kwaliteit van leven extreem laag is, 100 betekent dat de kwaliteit van leven normaal is, en hoe hoger de score, hoe hoger de kwaliteit van leven.
|
Binnen 8 uur na opname en 7 dagen na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Qiaomin Tang, 2nd affiliated Hospital,School of Medicine,Zhejiang University,China
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-721
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Prospectieve studie
-
Gliknik Inc.WervingFirst in Man Study om de initiële veiligheid te evaluerenVerenigd Koninkrijk
Klinische onderzoeken op Zuig trainer
-
St. Ambrose UniversityIngetrokkenCoronaire hartziekte | Hartfalen | Frail Ouderen Syndroom
-
National Cheng-Kung University HospitalVoltooidGezonde volwasseneTaiwan
-
TriHealth Inc.Voltooid
-
Weill Medical College of Cornell UniversityCornell UniversityIngetrokken
-
Medical University of GrazJoanneum Research Forschungsgesellschaft mbH; Sozialverein Deutschlandsberg; Humanizing...Voltooid
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...IngetrokkenAmputatie van de onderste ledematenSlovenië
-
University of Modena and Reggio EmiliaVoltooidMaculadegeneratie Geavanceerd | Maculadegeneratie, droog | Maculadegeneratie, seniel | Maculair litteken | Maculadegeneratie Niet-exsudatiefItalië
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Aanmelden op uitnodiging
-
Clarunis - Universitäres Bauchzentrum BaselUniversity of BaselVoltooid
-
Ethisch Comité UZ AntwerpenVoltooidPositionele slaapapneu | Mandibulaire Advancement DeviceBelgië