- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04942847
Kognitiivisen yhdistetyn imemistehtävän harjoittelun soveltaminen aivohalvauksen jälkeiseen dysfagiaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Dysfagian ilmaantuvuus aivohalvauspotilailla on jopa 30–65 %. Aivohalvauksen aiheuttama dysfagia on dysfagian ensisijainen syy ja riippumaton riskitekijä potilaiden ennusteelle. Kognitiivisten toimintojen kuntouttaminen on avain nielemisen arvioinnissa ja kuntoutustoiminnan palautumisessa aivohalvauksen jälkeen, ja täydellinen tajunta, sensorimotorinen tietoisuus ja motivaatio ovat nielemistoiminnan kuntoutumisen edellytyksiä. Perinteiset kuntoutusohjelmat keskittyvät enemmän potilaan toiminnan yhden tehtävän harjoittamiseen ja jättävät huomiotta kognitiivisten toimintojen harjoittelun. Kognitiivinen deglutitio-kaksoistehtäväharjoittelu on eräänlainen kognitiivinen kuntoutusharjoittelu samaan aikaan deglutiaatiokuntoutushoidon kanssa. Tässä tutkimuksessa kognitiivisen yhdistetyn imemisharjoittelun "kaksoistehtävä" -harjoitustilaa sovellettiin nielemishäiriöistä kärsivien potilaiden kuntoutukseen aivohalvauksen jälkeen, nielemis- ja kognitiivisten toimintojen potilaiden kuntoutuksen arvioimiseksi sekä kliinisen kehityksen ja varhaisen kuntoutushoidon ja hoitotyön toteuttaminen.
Odotetut tulokset:
Tämän aiheen kautta tutkitaan perinteisen nielemisharjoittelun pohjalta tieteellisen ja edistyneen tyyppisen nielemishäiriön kehittäminen potilaille, joilla on aivohalvauksen kuntoutuskoulutus uuden strategian mukaisesti, yhdistettynä kognitiiviseen harjoitteluun ja nielemishäiriön imemiskoulutukseen potilailla, joilla on aivohalvaus. sekä tarjota ammattitaitoista, järjestelmällistä ja kattavaa kuntoutuksen ohjausta, edistää potilaiden varhaista toipumista ja paluuta yhteiskuntaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zhejaing
-
Hangzhou, Zhejaing, Kiina
- 2nd affiliated Hospital,School of Medicine,Zhejiang University,China
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutin aivohalvauksen kliininen diagnoosi
- Deglutition-häiriöiden kliininen diagnoosi
- Pitää pystyä kommunikoimaan lukemalla ja kirjoittamalla
Poissulkemiskriteerit:
- Dysfagia ei johdu aivohalvauksesta Potilaat
- Tärkeän elimen vajaatoiminnan tai vakavan sairauden yhteydessä
- Vaikea mielisairaus tai kognitiivinen vajaatoiminta
- Vaikea orofaryngeaalinen orgaaninen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai rutiininomaista hoitotyötä, mukaan lukien ruokavaliohoitoa, elämänhoitoa, suoraa ja epäsuoraa koulutusta, terveyskasvatusta ja niin edelleen.
Potilaita seurattiin säännöllisesti puhelimitse kotiutuksen jälkeen
|
|
Kokeellinen: Kaksitehtävä koulutusryhmä
Rutiininomaisen nielemistoimintoharjoittelun perusteella imuharjoittelukuntoutuslaitteen käyttöä käytetään pääasiassa kielilihasten harjoitteluun ja huulilihasten harjoitteluun parantamaan kielilihaksen hallintaa ja syöttämistä ruokaan. Samalla omaksutaan Troupin leikki ja kokonaisvaltainen analyysikyvyn koulutus. Häiritse kolme korttisarjaa, neuvo potilasta lukemaan sanoja tai sanomaan värejä ja mittaa potilaan reaktioaika elektronisella ajastimella.Kattava analysointikykykoulutus: mukaan lukien digitaalinen koulutus tai esineiden luokittelukoulutus.
|
Toistuva imeminen kielen joustavuuden harjoittamiseksi voi parantaa kielilihaksen kykyä hallita ja välittää ruokaa sekä parantaa nielemistoimintoa.
Mittaa potilaan kykyä keskittyä, laskea, muistaa ja arvioida
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos perustason kognitiivisesta funktiosta 7 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 8 tunnin kuluessa sisäänpääsystä ja 7 päivän kuluessa sisäänpääsystä
|
MMSE (Mini-mental State Examination) -pistemäärä, joka koostuu 20 kysymyksestä, voidaan arvioida suuntautumisen, huomion, laskentakyvyn, pitkän ja lyhyen aikavälin muistin ja arvostelukyvyn arvioimiseen.
Pisteet vaihtelevat 0-30, mitä pienempi pistemäärä, sitä vakavampi kognitiivinen häiriö.
|
8 tunnin kuluessa sisäänpääsystä ja 7 päivän kuluessa sisäänpääsystä
|
Muutos perustilan nielemistoiminnosta 7 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 8 tunnin kuluessa sisäänpääsystä ja 7 päivän kuluessa sisäänpääsystä
|
(Nieleminen-Elämänlaatu)SWALQO-pisteet.
sisältää 44 kohdetta, joiden avulla arvioidaan 11 dysfagiapotilaiden elämänlaatua.
kokonaispisteet muutettiin 0-100.
0 tarkoittaa, että elämänlaatu on erittäin alhainen, 100 tarkoittaa, että elämänlaatu on normaali, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi elämänlaatu.
|
8 tunnin kuluessa sisäänpääsystä ja 7 päivän kuluessa sisäänpääsystä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Qiaomin Tang, 2nd affiliated Hospital,School of Medicine,Zhejiang University,China
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-721
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kartoittava tutkimus
-
Duke UniversityValmis
-
Vernalis (R&D) LtdValmisEnsimmäinen Man Study -tutkimuksessaYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyma Medical TechnologiesValmisHealth Volunteer Validation Study
-
National Taiwan University HospitalValmis
-
Ain Shams Maternity HospitalTuntematonCase Control Study
-
Shahid Gangalal National Heart CentreKathmandu University School of Medical SciencesValmisKliininen tarkastus | Välttämättömien tartuntatautien paketti (PEN) | Vertaisvalmennus | Mixed Method Implementation StudyNepal
-
Laibin People's HospitalValmisPrimary Study Metric on progression-free Survival (PFS)
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteValmis
-
University Hospital, LilleValmisCase-control Study | Vatsatauti | Signet-rengassolusyöpä | Ruokatorvi | PrognostinenRanska
-
CARE Pharma Shanghai Ltd.ValmisParoksismaalinen yöllinen hemoglobinuria, Natural History StudyKiina
Kliiniset tutkimukset Imevä kouluttaja
-
University of FloridaValmisUniapnea, obstruktiivinen | KuorsausYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Weill Medical College of Cornell UniversityCornell UniversityPeruutettu
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrytointiKeskilinjan komplikaatio | Keskilinjan infektioYhdysvallat
-
University of Modena and Reggio EmiliaValmisEdistynyt silmänpohjan rappeuma | Makulan rappeuma, kuiva | Makulan rappeuma, seniili | Makulaarinen arpi | Makulan rappeuma ei-eksudatiivinenItalia
-
Ufuk UniversityValmis
-
Johns Hopkins UniversityValmisAivohalvaus, akuutti | Yläraajojen pareesiYhdysvallat
-
University of South FloridaRekrytointiHengenahdistus | COVID-19 jälkeinen oireyhtymäYhdysvallat
-
University of MichiganNational Multiple Sclerosis SocietyValmisMultippeliskleroosiYhdysvallat
-
Logan College of ChiropracticValmis